- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01131520
Screening breve intervento di riferimento al trattamento (SBIRT) nel New Mexico
15 novembre 2017 aggiornato da: Friends Research Institute, Inc.
SBIRT nel Nuovo Messico
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia nel ridurre l'uso di droghe ei problemi associati di un breve intervento per l'uso di droghe fornito da un consulente per la salute comportamentale rispetto a un breve intervento fornito da un intervento computerizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il consumo di droga è una causa significativa di morbilità e mortalità negli Stati Uniti.
Sono necessari sforzi per sviluppare e valutare rigorosamente metodi per fornire screening, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT) per i tossicodipendenti.
Lo screening computerizzato e gli interventi brevi in particolare hanno il potenziale per aggirare alcuni dei potenziali problemi di integrazione di SBIRT forniti da un consulente in contesti di cure primarie affollati.
Questi interventi possono ridurre il consumo di droga tra le persone che ne fanno uso ma non sono ancora tossicodipendenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
360
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Categoria di rischio moderato sui punteggi ASSIST
Criteri di esclusione:
- pianificando di trasferirsi dal New Mexico nel prossimo anno
- ricevimento di un trattamento formale per l'abuso di droghe o di un breve intervento per l'uso di droghe nell'ultimo mese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento breve informatizzato
Intervento breve computerizzato di una seduta per l'uso di sostanze stupefacenti
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Si tratta di un breve intervento informatizzato incentrato sull'uso di sostanze stupefacenti da parte di pazienti che ricevono cure primarie in regime ambulatoriale.
L'intervento viene erogato in un'unica seduta.
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Comparatore attivo: Il consigliere ha pronunciato un breve intervento
Si tratta di un breve intervento incentrato sull'uso di droghe fornito da un consulente per la salute comportamentale e basato su colloqui motivazionali
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Questo è un breve intervento di una sessione consegnato in un contesto di assistenza primaria che si basa su colloqui motivazionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (ASSIST).
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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È stato utilizzato il Global Continuum of Illicit Drug Risk di ASSIST.
Un punteggio più alto è considerato un rischio più grave.
I punteggi vanno da 0 a 308.
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3 mesi dopo il basale
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Test dei capelli
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Il numero di partecipanti risultati positivi al test radioimmunologico (RIA) sui capelli per oppiacei, cocaina, anfetamine e tetraidrocannabinolo (THC)
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3 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Virus dell'immunodeficienza umana (HIV) Uso di droghe Valutazione del rischio Batteria Sottoscala
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Il punteggio della sottoscala della batteria per la valutazione del rischio dell'uso di droghe per l'HIV va da 0 a 22.
Un punteggio più alto è considerato associato a un rischio più elevato.
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3 mesi dopo il basale
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Punteggio del test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (ASSIST).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Il Global Continuum of Illicit Drug Risk Score di ASSIST che va da 0 a 308.
Un punteggio più alto è associato a un rischio più elevato.
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6 mesi dopo il basale
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Punteggio del test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (ASSIST).
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
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Il Global Continuum of Illicit Drug Risk Score di ASSIST che va da 0 a 308.
Un punteggio più alto è associato a un rischio più elevato.
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12 mesi dopo il basale
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Test dei capelli
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Le probabilità previste per il test positivo al test dei capelli con test radioimmunologico (RIA) per oppiacei, cocaina, anfetamina e tetraidrocannabinolo (THC), calcolate da equazioni di stima generalizzate.
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6 mesi dopo il basale
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Test dei capelli
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
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Probabilità previste per la positività al test radioimmunologico (RIA) Hair Test per oppiacei, cocaina, anfetamine e THC, calcolate da equazioni di stima generalizzate.
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12 mesi dopo il basale
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Sottoscala della batteria per la valutazione del rischio del virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Il punteggio della sottoscala della batteria per la valutazione del rischio dell'uso di droghe per l'HIV va da 0 a 22.
Un punteggio più alto è considerato associato a un rischio più elevato.
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6 mesi dopo il basale
|
|
Punteggio della sottoscala della batteria per la valutazione del rischio del virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
|
Il punteggio della sottoscala della batteria per la valutazione del rischio dell'uso di droghe per l'HIV va da 0 a 22.
Un punteggio più alto è considerato associato a un rischio più elevato.
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12 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gryczynski J, Carswell SB, O'Grady KE, Mitchell SG, Schwartz RP. Gender and ethnic differences in primary care patients' response to computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug misuse. J Subst Abuse Treat. 2018 Jan;84:50-56. doi: 10.1016/j.jsat.2017.10.009. Epub 2017 Nov 7.
- Mitchell SG, Monico LB, Gryczynski J, O'Grady KE, Schwartz RP. Staff Views of Acceptability and Appropriateness of a Computer-Delivered Brief Intervention for Moderate Drug and Alcohol Use. J Psychoactive Drugs. 2015 Sep-Oct;47(4):301-7. doi: 10.1080/02791072.2015.1075631. Epub 2015 Sep 16.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. Potential radiating effects of misusing substances among medical patients receiving brief intervention. J Subst Abuse Treat. 2015 Aug;55:39-44. doi: 10.1016/j.jsat.2015.02.003. Epub 2015 Feb 23.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. A randomized trial of computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug use in primary care: outcomes through 12 months. J Subst Abuse Treat. 2015 Mar;50:3-10. doi: 10.1016/j.jsat.2014.09.002. Epub 2014 Sep 16.
- Schwartz RP, Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE. Computerized versus in-person brief intervention for drug misuse: a randomized clinical trial. Addiction. 2014 Jul;109(7):1091-8. doi: 10.1111/add.12502. Epub 2014 Mar 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-08-173
- R01DA026003 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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