- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01131520
Dépistage de l'intervention brève d'orientation vers le traitement (SBIRT) au Nouveau-Mexique
15 novembre 2017 mis à jour par: Friends Research Institute, Inc.
SBIRT au Nouveau-Mexique
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité dans la réduction de l'usage de drogues et ses problèmes associés d'une intervention brève pour l'usage de drogues délivrée par un conseiller en santé comportementale par rapport à une intervention brève délivrée par une intervention informatisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation de drogues est une cause importante de morbidité et de mortalité aux États-Unis.
Des efforts pour développer et évaluer rigoureusement des méthodes de dépistage, d'intervention brève et d'orientation vers le traitement (SBIRT) pour les toxicomanes sont nécessaires.
Le dépistage informatisé et les interventions brèves en particulier ont le potentiel de contourner certains des problèmes potentiels liés à l'intégration de la SBIRT dispensée par un conseiller dans les établissements de soins primaires occupés.
Ces interventions peuvent réduire la consommation de drogues chez les personnes qui consomment des drogues mais qui ne sont pas encore toxicomanes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
360
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Catégorie de risque modéré sur les scores ASSIST
Critère d'exclusion:
- prévoit de quitter le Nouveau-Mexique l'année prochaine
- reçu un traitement formel pour toxicomanie ou une brève intervention pour consommation de drogue au cours du mois précédent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Brève Informatisée
Intervention brève informatisée en une séance pour usage de drogue
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Il s'agit d'une brève intervention informatisée axée sur la consommation de drogues chez les patients recevant un traitement de soins primaires en milieu ambulatoire.
L'intervention se déroule en une seule séance.
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Comparateur actif: Le conseiller a fait une brève intervention
Il s'agit d'une brève intervention axée sur l'usage de drogues dispensée par un conseiller en santé comportementale et basée sur des entretiens motivationnels
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Il s'agit d'une brève intervention d'une séance dispensée dans un contexte de soins primaires et basée sur des entretiens motivationnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du test de dépistage de la consommation d'alcool, de tabac et de substances (ASSIST)
Délai: 3 mois après le départ
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Le continuum mondial des risques liés aux drogues illicites d'ASSIST a été utilisé.
Un score plus élevé est considéré comme un risque plus grave.
Les scores vont de 0 à 308.
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3 mois après le départ
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Test de cheveux
Délai: 3 mois après le départ
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Le nombre de participants testés positifs au test capillaire par radioimmunoessai (RIA) pour les opiacés, la cocaïne, l'amphétamine et le tétrahydrocannabinol (THC)
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3 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sous-échelle de la batterie d'évaluation des risques liés à la consommation de drogues du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
Délai: 3 mois après le départ
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Le score de la sous-échelle de la batterie d'évaluation des risques liés à la consommation de drogues contre le VIH varie de 0 à 22.
Un score plus élevé est considéré comme associé à un risque plus élevé.
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3 mois après le départ
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Score du test de dépistage de la consommation d'alcool, de tabac et de substances (ASSIST)
Délai: 6 mois après le départ
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Le score du continuum mondial du risque lié aux drogues illicites d'ASSIST, qui varie de 0 à 308.
Un score plus élevé est associé à un risque plus élevé.
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6 mois après le départ
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Score du test de dépistage de la consommation d'alcool, de tabac et de substances (ASSIST)
Délai: 12 mois après l'inclusion
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Le score du continuum mondial du risque lié aux drogues illicites d'ASSIST, qui varie de 0 à 308.
Un score plus élevé est associé à un risque plus élevé.
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12 mois après l'inclusion
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Test de cheveux
Délai: 6 mois après le départ
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Les probabilités prédites de test positif sur les tests capillaires par radioimmunoessai (RIA) pour les opiacés, la cocaïne, l'amphétamine et le tétrahydrocannabinol (THC), calculées à partir d'équations d'estimation généralisées.
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6 mois après le départ
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Test de cheveux
Délai: 12 mois après l'inclusion
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Probabilités prédites de test positif sur le test capillaire radioimmunologique (RIA) pour les opiacés, la cocaïne, l'amphétamine et le THC, calculées à partir d'équations d'estimation généralisées.
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12 mois après l'inclusion
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Sous-échelle de la batterie d'évaluation des risques liés au virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
Délai: 6 mois après le départ
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Le score de la sous-échelle de la batterie d'évaluation des risques liés à la consommation de drogues contre le VIH varie de 0 à 22.
Un score plus élevé est considéré comme associé à un risque plus élevé.
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6 mois après le départ
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Score de la sous-échelle de la batterie d'évaluation des risques liés au virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
Délai: 12 mois après l'inclusion
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Le score de la sous-échelle de la batterie d'évaluation des risques liés à la consommation de drogues contre le VIH varie de 0 à 22.
Un score plus élevé est considéré comme associé à un risque plus élevé.
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12 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gryczynski J, Carswell SB, O'Grady KE, Mitchell SG, Schwartz RP. Gender and ethnic differences in primary care patients' response to computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug misuse. J Subst Abuse Treat. 2018 Jan;84:50-56. doi: 10.1016/j.jsat.2017.10.009. Epub 2017 Nov 7.
- Mitchell SG, Monico LB, Gryczynski J, O'Grady KE, Schwartz RP. Staff Views of Acceptability and Appropriateness of a Computer-Delivered Brief Intervention for Moderate Drug and Alcohol Use. J Psychoactive Drugs. 2015 Sep-Oct;47(4):301-7. doi: 10.1080/02791072.2015.1075631. Epub 2015 Sep 16.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. Potential radiating effects of misusing substances among medical patients receiving brief intervention. J Subst Abuse Treat. 2015 Aug;55:39-44. doi: 10.1016/j.jsat.2015.02.003. Epub 2015 Feb 23.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. A randomized trial of computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug use in primary care: outcomes through 12 months. J Subst Abuse Treat. 2015 Mar;50:3-10. doi: 10.1016/j.jsat.2014.09.002. Epub 2014 Sep 16.
- Schwartz RP, Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE. Computerized versus in-person brief intervention for drug misuse: a randomized clinical trial. Addiction. 2014 Jul;109(7):1091-8. doi: 10.1111/add.12502. Epub 2014 Mar 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2010
Première publication (Estimation)
27 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-08-173
- R01DA026003 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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