- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01131520
Screening Krátká intervence doporučení k léčbě (SBIRT) v Novém Mexiku
15. listopadu 2017 aktualizováno: Friends Research Institute, Inc.
SBIRT v Novém Mexiku
Účelem této studie je porovnat účinnost krátké intervence pro užívání drog poskytované poradcem pro behaviorální zdraví při snižování užívání drog a souvisejících problémů ve srovnání s krátkou intervencí poskytovanou počítačovou intervencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Užívání drog je významnou příčinou nemocnosti a úmrtnosti ve Spojených státech.
Je třeba vyvinout a důsledně vyhodnotit metody pro poskytování screeningu, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) pro uživatele drog.
Počítačový screening a zejména krátké intervence mají potenciál obejít některé potenciální problémy integrace SBIRT poskytovaného poradcem do rušných prostředí primární péče.
Tyto intervence mohou snížit užívání drog mezi jednotlivci, kteří drogy užívají, ale ještě nejsou na drogách závislí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
360
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Kategorie středního rizika na skóre ASSIST
Kritéria vyloučení:
- plánuje přestěhovat se z Nového Mexika v příštím roce
- přijetí formální léčby zneužívání drog nebo krátké intervence kvůli užívání drog za poslední měsíc.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačová krátká intervence
Počítačová krátká intervence o jednom sezení pro užívání drog
|
Jedná se o krátkou počítačovou intervenci zaměřenou na užívání drog u pacientů v primární péči v ambulantním prostředí.
Intervence se provádí v jednom sezení.
|
|
Aktivní komparátor: Poradce provedl krátký zásah
Jedná se o krátkou intervenci zaměřenou na užívání drog poskytovanou poradcem pro zdraví a založenou na motivačním rozhovoru
|
Jedná se o krátkou intervenci na jedno sezení poskytovanou v prostředí primární péče, která je založena na motivačních rozhovorech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre screeningového testu na alkohol, kouření a užívání návykových látek (ASSIST).
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Bylo použito globální kontinuum rizika nelegálních drog ASSIST.
Vyšší skóre je považováno za závažnější riziko.
Skóre se pohybuje od 0 do 308.
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Testování vlasů
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Počet účastníků pozitivních na radioimunoanalýzu (RIA) vlasové testování na opiáty, kokain, amfetamin a tetrahydrokanabinol (THC)
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Virus lidské imunodeficience (HIV) při užívání drog Subškála hodnocení rizika baterie
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Skóre podškály baterie hodnocení rizika užívání drog HIV se pohybuje od 0 do 22.
Vyšší skóre je považováno za spojené s vyšším rizikem.
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Skóre screeningového testu na alkohol, kouření a užívání návykových látek (ASSIST).
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Skóre globálního kontinua rizika nelegálních drog společnosti ASSIST, které se pohybuje od 0 do 308.
Vyšší skóre je spojeno s vyšším rizikem.
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Skóre screeningového testu na alkohol, kouření a užívání návykových látek (ASSIST).
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Skóre globálního kontinua rizika nelegálních drog společnosti ASSIST, které se pohybuje od 0 do 308.
Vyšší skóre je spojeno s vyšším rizikem.
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Testování vlasů
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Předpokládané pravděpodobnosti pozitivního testování vlasů radioimunoanalýzou (RIA) na opiáty, kokain, amfetamin a tetrahydrokanabinol (THC), vypočtené ze zobecněných odhadových rovnic.
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Testování vlasů
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Předpokládané pravděpodobnosti pozitivního testování vlasů radioimunoanalýzou (RIA) na opiáty, kokain, amfetamin a THC, vypočtené ze zobecněných odhadových rovnic.
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Subškála pro hodnocení rizik viru lidské imunodeficience (HIV) baterie
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Skóre podškály baterie hodnocení rizika užívání drog HIV se pohybuje od 0 do 22.
Vyšší skóre je považováno za spojené s vyšším rizikem.
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Hodnocení rizika viru lidské imunodeficience (HIV) v subškále baterie
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Skóre podškály baterie hodnocení rizika užívání drog HIV se pohybuje od 0 do 22.
Vyšší skóre je považováno za spojené s vyšším rizikem.
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gryczynski J, Carswell SB, O'Grady KE, Mitchell SG, Schwartz RP. Gender and ethnic differences in primary care patients' response to computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug misuse. J Subst Abuse Treat. 2018 Jan;84:50-56. doi: 10.1016/j.jsat.2017.10.009. Epub 2017 Nov 7.
- Mitchell SG, Monico LB, Gryczynski J, O'Grady KE, Schwartz RP. Staff Views of Acceptability and Appropriateness of a Computer-Delivered Brief Intervention for Moderate Drug and Alcohol Use. J Psychoactive Drugs. 2015 Sep-Oct;47(4):301-7. doi: 10.1080/02791072.2015.1075631. Epub 2015 Sep 16.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. Potential radiating effects of misusing substances among medical patients receiving brief intervention. J Subst Abuse Treat. 2015 Aug;55:39-44. doi: 10.1016/j.jsat.2015.02.003. Epub 2015 Feb 23.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. A randomized trial of computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug use in primary care: outcomes through 12 months. J Subst Abuse Treat. 2015 Mar;50:3-10. doi: 10.1016/j.jsat.2014.09.002. Epub 2014 Sep 16.
- Schwartz RP, Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE. Computerized versus in-person brief intervention for drug misuse: a randomized clinical trial. Addiction. 2014 Jul;109(7):1091-8. doi: 10.1111/add.12502. Epub 2014 Mar 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-08-173
- R01DA026003 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .