- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01131520
Skriningowa krótka interwencja Skierowanie na leczenie (SBIRT) w Nowym Meksyku
15 listopada 2017 zaktualizowane przez: Friends Research Institute, Inc.
SBIRT w Nowym Meksyku
Celem tego badania jest porównanie skuteczności w ograniczaniu używania narkotyków i związanych z tym problemów krótkiej interwencji dotyczącej używania narkotyków przeprowadzonej przez behawioralnego doradcę ds. Zdrowia w porównaniu z krótką interwencją przeprowadzoną przez interwencję komputerową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Używanie narkotyków jest istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w Stanach Zjednoczonych.
Konieczne są wysiłki w celu opracowania i rygorystycznej oceny metod przeprowadzania badań przesiewowych, krótkiej interwencji i kierowania na leczenie (SBIRT) dla osób zażywających narkotyki.
W szczególności skomputeryzowane badania przesiewowe i krótkie interwencje mogą potencjalnie obejść niektóre potencjalne problemy związane z integracją SBIRT prowadzonego przez doradcę w zatłoczonych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Interwencje te mogą ograniczyć używanie narkotyków wśród osób, które używają narkotyków, ale nie są jeszcze uzależnione.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Umiarkowana kategoria ryzyka w wynikach ASSIST
Kryteria wyłączenia:
- planuje wyprowadzić się z Nowego Meksyku w przyszłym roku
- poddanie się formalnemu leczeniu odwykowemu lub krótkiej interwencji związanej z używaniem narkotyków w ciągu ostatniego miesiąca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skomputeryzowana krótka interwencja
Skomputeryzowana, jednosesyjna, krótka interwencja dotycząca używania narkotyków
|
Jest to krótka skomputeryzowana interwencja skoncentrowana na zażywaniu narkotyków przez pacjentów leczonych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w warunkach ambulatoryjnych.
Interwencja jest przeprowadzana podczas jednej sesji.
|
|
Aktywny komparator: Doradca wygłosił krótką interwencję
Jest to krótka interwencja skoncentrowana na używaniu narkotyków, prowadzona przez doradcę ds. zdrowia behawioralnego i oparta na rozmowie motywacyjnej
|
Jest to jednosesyjna, krótka interwencja przeprowadzana w placówce podstawowej opieki zdrowotnej, która opiera się na rozmowie motywacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik testu przesiewowego na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST).
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Wykorzystano Global Continuum of Illicit Drug Risk ASSIST.
Wyższy wynik jest uważany za poważniejsze ryzyko.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 308.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Testowanie włosów
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Liczba uczestników z pozytywnym wynikiem w teście radioimmunologicznym (RIA) Hair Testing na obecność opiatów, kokainy, amfetaminy i tetrahydrokannabinolu (THC)
|
3 miesiące po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podskala oceny ryzyka związanego z używaniem narkotyków przez ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Ocena ryzyka związanego z używaniem narkotyków w przypadku HIV wynosi od 0 do 22.
Uważa się, że wyższy wynik wiąże się z wyższym ryzykiem.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Wynik testu przesiewowego na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Global Continuum of Illicit Drug Risk Score ASSIST, który waha się od 0 do 308.
Wyższy wynik wiąże się z wyższym ryzykiem.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Wynik testu przesiewowego na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Global Continuum of Illicit Drug Risk Score ASSIST, który waha się od 0 do 308.
Wyższy wynik wiąże się z wyższym ryzykiem.
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Testowanie włosów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Przewidywane prawdopodobieństwa pozytywnego wyniku testu radioimmunologicznego (RIA) Hair Testing na obecność opiatów, kokainy, amfetaminy i tetrahydrokannabinolu (THC), obliczone na podstawie uogólnionych równań szacunkowych.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Testowanie włosów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Przewidywane prawdopodobieństwa pozytywnego wyniku testu radioimmunologicznego (RIA) Hair Testing na obecność opiatów, kokainy, amfetaminy i THC, obliczone na podstawie uogólnionych równań szacunkowych.
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Podskala oceny ryzyka związanego z ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Ocena ryzyka związanego z używaniem narkotyków w przypadku HIV wynosi od 0 do 22.
Uważa się, że wyższy wynik wiąże się z wyższym ryzykiem.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Wynik podskali oceny ryzyka ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Ocena ryzyka związanego z używaniem narkotyków w przypadku HIV wynosi od 0 do 22.
Uważa się, że wyższy wynik wiąże się z wyższym ryzykiem.
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gryczynski J, Carswell SB, O'Grady KE, Mitchell SG, Schwartz RP. Gender and ethnic differences in primary care patients' response to computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug misuse. J Subst Abuse Treat. 2018 Jan;84:50-56. doi: 10.1016/j.jsat.2017.10.009. Epub 2017 Nov 7.
- Mitchell SG, Monico LB, Gryczynski J, O'Grady KE, Schwartz RP. Staff Views of Acceptability and Appropriateness of a Computer-Delivered Brief Intervention for Moderate Drug and Alcohol Use. J Psychoactive Drugs. 2015 Sep-Oct;47(4):301-7. doi: 10.1080/02791072.2015.1075631. Epub 2015 Sep 16.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. Potential radiating effects of misusing substances among medical patients receiving brief intervention. J Subst Abuse Treat. 2015 Aug;55:39-44. doi: 10.1016/j.jsat.2015.02.003. Epub 2015 Feb 23.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. A randomized trial of computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug use in primary care: outcomes through 12 months. J Subst Abuse Treat. 2015 Mar;50:3-10. doi: 10.1016/j.jsat.2014.09.002. Epub 2014 Sep 16.
- Schwartz RP, Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE. Computerized versus in-person brief intervention for drug misuse: a randomized clinical trial. Addiction. 2014 Jul;109(7):1091-8. doi: 10.1111/add.12502. Epub 2014 Mar 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-08-173
- R01DA026003 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .