- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01131520
Скрининг краткого направления на лечение (SBIRT) в Нью-Мексико
15 ноября 2017 г. обновлено: Friends Research Institute, Inc.
SBIRT в Нью-Мексико
Целью данного исследования является сравнение эффективности краткосрочного вмешательства в связи с употреблением наркотиков, проводимого консультантом по поведенческому здоровью, в снижении употребления наркотиков и связанных с ним проблем по сравнению с краткосрочным вмешательством, проводимым компьютеризированным вмешательством.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Употребление наркотиков является серьезной причиной заболеваемости и смертности в Соединенных Штатах.
Необходимы усилия по разработке и тщательной оценке методов скрининга, краткосрочного вмешательства и направления на лечение (SBIRT) для потребителей наркотиков.
Компьютеризированный скрининг и краткосрочные вмешательства, в частности, могут обойти некоторые из потенциальных проблем, связанных с интеграцией SBIRT, проводимой консультантом, в загруженных учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Эти вмешательства могут снизить потребление наркотиков среди лиц, которые употребляют наркотики, но еще не являются зависимыми от них.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Категория умеренного риска по шкале ASSIST
Критерий исключения:
- планирует переехать из Нью-Мексико в следующем году
- получение формального лечения от наркомании или кратковременное вмешательство в связи с употреблением наркотиков в прошлом месяце.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компьютеризированное краткое вмешательство
Кратковременное компьютеризированное вмешательство в связи с употреблением наркотиков за один сеанс
|
Это краткое компьютеризированное вмешательство, посвященное употреблению наркотиков пациентами, получающими первичное лечение в амбулаторных условиях.
Вмешательство проводится за один сеанс.
|
|
Активный компаратор: Консультант выступил с кратким выступлением
Это краткое вмешательство, посвященное употреблению наркотиков, проводится консультантом по поведенческому здоровью и основано на мотивационном интервью.
|
Это краткое вмешательство, проводимое в течение одного сеанса в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и основанное на мотивационном интервьюировании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка скрининг-теста на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ (ASSIST)
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня
|
Был использован глобальный континуум риска незаконных наркотиков ASSIST.
Более высокий балл считается более серьезным риском.
Оценки варьируются от 0 до 308.
|
3 месяца после исходного уровня
|
|
Тестирование волос
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня
|
Количество участников с положительным результатом радиоиммуноанализа (РИА) Тестирование волос на опиаты, кокаин, амфетамин и тетрагидроканнабинол (ТГК)
|
3 месяца после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) Подшкала оценки риска употребления наркотиков
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня
|
Батарея подшкалы оценки риска употребления наркотиков для лечения ВИЧ варьируется от 0 до 22.
Считается, что более высокий балл связан с более высоким риском.
|
3 месяца после исходного уровня
|
|
Оценка скрининг-теста на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ (ASSIST)
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Глобальная континуальная оценка риска запрещенных наркотиков ASSIST, которая варьируется от 0 до 308.
Более высокий балл связан с более высоким риском.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
|
Оценка скрининг-теста на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ (ASSIST)
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Глобальная континуальная оценка риска запрещенных наркотиков ASSIST, которая варьируется от 0 до 308.
Более высокий балл связан с более высоким риском.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Тестирование волос
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Прогнозируемые вероятности положительного результата радиоиммуноанализа (РИА) тестирования волос на опиаты, кокаин, амфетамин и тетрагидроканнабинол (ТГК), рассчитанные на основе обобщенных оценочных уравнений.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
|
Тестирование волос
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Прогнозируемые вероятности положительного результата радиоиммуноанализа (РИА) тестирования волос на опиаты, кокаин, амфетамин и ТГК, рассчитанные на основе обобщенных оценочных уравнений.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Подшкала батареи оценки риска вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Батарея подшкалы оценки риска употребления наркотиков для лечения ВИЧ варьируется от 0 до 22.
Считается, что более высокий балл связан с более высоким риском.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
|
Оценка риска вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) Батарея Подшкала Оценка
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Батарея подшкалы оценки риска употребления наркотиков для лечения ВИЧ варьируется от 0 до 22.
Считается, что более высокий балл связан с более высоким риском.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gryczynski J, Carswell SB, O'Grady KE, Mitchell SG, Schwartz RP. Gender and ethnic differences in primary care patients' response to computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug misuse. J Subst Abuse Treat. 2018 Jan;84:50-56. doi: 10.1016/j.jsat.2017.10.009. Epub 2017 Nov 7.
- Mitchell SG, Monico LB, Gryczynski J, O'Grady KE, Schwartz RP. Staff Views of Acceptability and Appropriateness of a Computer-Delivered Brief Intervention for Moderate Drug and Alcohol Use. J Psychoactive Drugs. 2015 Sep-Oct;47(4):301-7. doi: 10.1080/02791072.2015.1075631. Epub 2015 Sep 16.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. Potential radiating effects of misusing substances among medical patients receiving brief intervention. J Subst Abuse Treat. 2015 Aug;55:39-44. doi: 10.1016/j.jsat.2015.02.003. Epub 2015 Feb 23.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. A randomized trial of computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug use in primary care: outcomes through 12 months. J Subst Abuse Treat. 2015 Mar;50:3-10. doi: 10.1016/j.jsat.2014.09.002. Epub 2014 Sep 16.
- Schwartz RP, Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE. Computerized versus in-person brief intervention for drug misuse: a randomized clinical trial. Addiction. 2014 Jul;109(7):1091-8. doi: 10.1111/add.12502. Epub 2014 Mar 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-08-173
- R01DA026003 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .