- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01131520
Screening Brief Intervention Referral to Treatment (SBIRT) i New Mexico
15. november 2017 oppdatert av: Friends Research Institute, Inc.
SBIRT i New Mexico
Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten i å redusere narkotikabruk og dets tilknyttede problemer av en kort intervensjon for narkotikabruk levert av en atferdshelserådgiver sammenlignet med en kort intervensjon levert av en datastyrt intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Narkotikabruk er en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet i USA.
Arbeid for å utvikle og grundig evaluere metoder for å gi screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT) for narkotikabrukere er nødvendig.
Datastyrt screening og spesielt korte intervensjoner har potensial til å omgå noen av de potensielle problemene med å integrere SBIRT levert av en rådgiver i travle primærhelsetjenestemiljøer.
Disse intervensjonene kan redusere narkotikabruken blant personer som bruker rusmidler, men som ennå ikke er rusavhengige.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Moderat risikokategori på ASSIST-skårene
Ekskluderingskriterier:
- planlegger å flytte ut av New Mexico i løpet av neste år
- mottak av formell narkotikamisbruksbehandling eller en kort intervensjon for narkotikabruk den siste måneden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datastyrt kort intervensjon
Datastyrt en-sesjon kort intervensjon for narkotikabruk
|
Dette er en kort datastyrt intervensjon med fokus på medikamentbruk til pasienter som får primærbehandling i poliklinisk setting.
Intervensjonen leveres i én økt.
|
|
Aktiv komparator: Rådgiver leverte kort intervensjon
Dette er en kort intervensjon med fokus på narkotikabruk levert av en atferdshelserådgiver og basert på motiverende intervjuer
|
Dette er en kort intervensjon på én sesjon levert i en primærhelsetjeneste som er basert på motiverende intervjuer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for screeningtest for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering (ASSIST).
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
ASSISTs Global Continuum of Illicit Drug Risk ble brukt.
En høyere score anses som mer alvorlig risiko.
Poengene varierer fra 0 til 308.
|
3 måneder etter baseline
|
|
Hårtesting
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Antall deltakere som tester positivt på radioimmunoassay (RIA) hårtesting for opiater, kokain, amfetamin og tetrahydrocannabinol (THC)
|
3 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humant immunsviktvirus (HIV) medikamentbruk risikovurdering Batteriunderskala
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Risikovurdering av HIV-narkotikabruk Batteriunderskala-score varierer fra 0 til 22.
En høyere poengsum anses å være assosiert med høyere risiko.
|
3 måneder etter baseline
|
|
Score for screeningtest for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering (ASSIST).
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
ASSISTs Global Continuum of Illicit Drug Risk Score som varierer fra 0 til 308.
En høyere score er assosiert med høyere risiko.
|
6 måneder etter baseline
|
|
Score for screeningtest for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering (ASSIST).
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
ASSISTs Global Continuum of Illicit Drug Risk Score som varierer fra 0 til 308.
En høyere score er assosiert med høyere risiko.
|
12 måneder etter baseline
|
|
Hårtesting
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
De forutsagte sannsynlighetene for å teste positivt på Radioimmunoassay (RIA) Hårtesting for opiater, kokain, amfetamin og tetrahydrocannabinol (THC), beregnet fra generaliserte estimeringsligninger.
|
6 måneder etter baseline
|
|
Hårtesting
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Anslåtte sannsynligheter for å teste positivt på radioimmunoassay (RIA) hårtesting for opiater, kokain, amfetamin og THC, beregnet fra generaliserte estimeringsligninger.
|
12 måneder etter baseline
|
|
Human Immunodeficiency Virus (HIV) Risikovurdering Batteri Subscale
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
Risikovurdering av HIV-narkotikabruk Batteriunderskala-score varierer fra 0 til 22.
En høyere poengsum anses å være assosiert med høyere risiko.
|
6 måneder etter baseline
|
|
Human Immunodeficiency Virus (HIV) Risikovurdering Batteri Subscale Poeng
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Risikovurdering av HIV-narkotikabruk Batteriunderskala-score varierer fra 0 til 22.
En høyere poengsum anses å være assosiert med høyere risiko.
|
12 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gryczynski J, Carswell SB, O'Grady KE, Mitchell SG, Schwartz RP. Gender and ethnic differences in primary care patients' response to computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug misuse. J Subst Abuse Treat. 2018 Jan;84:50-56. doi: 10.1016/j.jsat.2017.10.009. Epub 2017 Nov 7.
- Mitchell SG, Monico LB, Gryczynski J, O'Grady KE, Schwartz RP. Staff Views of Acceptability and Appropriateness of a Computer-Delivered Brief Intervention for Moderate Drug and Alcohol Use. J Psychoactive Drugs. 2015 Sep-Oct;47(4):301-7. doi: 10.1080/02791072.2015.1075631. Epub 2015 Sep 16.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. Potential radiating effects of misusing substances among medical patients receiving brief intervention. J Subst Abuse Treat. 2015 Aug;55:39-44. doi: 10.1016/j.jsat.2015.02.003. Epub 2015 Feb 23.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. A randomized trial of computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug use in primary care: outcomes through 12 months. J Subst Abuse Treat. 2015 Mar;50:3-10. doi: 10.1016/j.jsat.2014.09.002. Epub 2014 Sep 16.
- Schwartz RP, Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE. Computerized versus in-person brief intervention for drug misuse: a randomized clinical trial. Addiction. 2014 Jul;109(7):1091-8. doi: 10.1111/add.12502. Epub 2014 Mar 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-08-173
- R01DA026003 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .