- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01131520
Seulonta Lyhyt Intervention Referral to Hoitoon (SBIRT) New Mexicossa
keskiviikko 15. marraskuuta 2017 päivittänyt: Friends Research Institute, Inc.
SBIRT New Mexicossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata käyttäytymisterveysneuvojan antaman lyhyen huumeiden käytön vähentämisen tehokkuutta ja siihen liittyviä ongelmia verrattuna tietokoneavusteisen interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Huumeiden käyttö on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Yhdysvalloissa.
Tarvitaan ponnisteluja kehittää ja arvioida tarkasti menetelmiä seulonnan, lyhytintervention ja hoitoon ohjauksen (SBIRT) tarjoamiseksi huumeidenkäyttäjille.
Tietokoneistetut seulonnat ja erityisesti lyhyet interventiot voivat kiertää joitain mahdollisia ongelmia, jotka liittyvät ohjaajan toimittaman SBIRT:n integroimiseen kiireisiin perusterveydenhuoltoon.
Nämä interventiot voivat vähentää huumeiden käyttöä sellaisten henkilöiden keskuudessa, jotka käyttävät huumeita, mutta eivät vielä ole huumeista riippuvaisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Kohtalainen riskiluokka ASSIST-pisteissä
Poissulkemiskriteerit:
- aikoo muuttaa pois New Mexicosta ensi vuoden aikana
- muodollisen huumehoidon saaminen tai lyhyt interventio huumeiden käytön vuoksi viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneistettu lyhyt interventio
Tietokoneistettu yhden istunnon lyhyt interventio huumeiden käyttöön
|
Tämä on lyhyt tietokoneistettu interventio, joka keskittyy avohoidossa perushoitoa saavien potilaiden huumeiden käyttöön.
Interventio suoritetaan yhdessä istunnossa.
|
|
Active Comparator: Ohjaaja piti lyhyen puheenvuoron
Tämä on lyhyt huumeidenkäyttöön keskittyvä interventio, jonka toimittaa käyttäytymisterveysneuvoja ja joka perustuu motivoivaan haastatteluun
|
Tämä on yhden istunnon lyhyt interventio perusterveydenhuollon ympäristössä, joka perustuu motivoivaan haastatteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestin (ASSIST) pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Käytettiin ASSISTin maailmanlaajuista laittomien huumeriskien jatkuvuutta.
Korkeampi pistemäärä katsotaan vakavammaksi riskiksi.
Pisteet vaihtelevat 0-308.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Hiusten testaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat positiivisen tuloksen Radioimmunoassay (RIA) -hiustestillä opiaattien, kokaiinin, amfetamiinin ja tetrahydrokannabinolin (THC) suhteen
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) huumeiden käytön riskinarvioinnin akun alaasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
HIV-huumeiden käytön riskinarvioinnin akun ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–22.
Korkeamman pistemäärän katsotaan liittyvän korkeampaan riskiin.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestin (ASSIST) pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
ASSISTin laittomien huumeiden riskipisteiden globaali jatkuvuus, joka vaihtelee välillä 0–308.
Korkeampi pistemäärä liittyy korkeampaan riskiin.
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestin (ASSIST) pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
ASSISTin laittomien huumeiden riskipisteiden globaali jatkuvuus, joka vaihtelee välillä 0–308.
Korkeampi pistemäärä liittyy korkeampaan riskiin.
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Hiusten testaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Opiaattien, kokaiinin, amfetamiinin ja tetrahydrokannabinolin (THC) radioimmunoassay (RIA) Hair Testing -testin positiivisen testin ennustetut todennäköisyydet lasketaan yleistetyistä estimointiyhtälöistä.
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Hiusten testaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Arvioidut todennäköisyydet positiivisen tuloksen saamiseksi Radioimmunoassay (RIA) -hiustestillä opiaattien, kokaiinin, amfetamiinin ja THC:n suhteen laskettuna yleisistä estimointiyhtälöistä.
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) riskinarvioinnin akun alaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
HIV-huumeiden käytön riskinarvioinnin akun ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–22.
Korkeamman pistemäärän katsotaan liittyvän korkeampaan riskiin.
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Human Immunodeficiency Virus (HIV) -riskinarvioinnin akun alaasteikkopisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
HIV-huumeiden käytön riskinarvioinnin akun ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–22.
Korkeamman pistemäärän katsotaan liittyvän korkeampaan riskiin.
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gryczynski J, Carswell SB, O'Grady KE, Mitchell SG, Schwartz RP. Gender and ethnic differences in primary care patients' response to computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug misuse. J Subst Abuse Treat. 2018 Jan;84:50-56. doi: 10.1016/j.jsat.2017.10.009. Epub 2017 Nov 7.
- Mitchell SG, Monico LB, Gryczynski J, O'Grady KE, Schwartz RP. Staff Views of Acceptability and Appropriateness of a Computer-Delivered Brief Intervention for Moderate Drug and Alcohol Use. J Psychoactive Drugs. 2015 Sep-Oct;47(4):301-7. doi: 10.1080/02791072.2015.1075631. Epub 2015 Sep 16.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. Potential radiating effects of misusing substances among medical patients receiving brief intervention. J Subst Abuse Treat. 2015 Aug;55:39-44. doi: 10.1016/j.jsat.2015.02.003. Epub 2015 Feb 23.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. A randomized trial of computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug use in primary care: outcomes through 12 months. J Subst Abuse Treat. 2015 Mar;50:3-10. doi: 10.1016/j.jsat.2014.09.002. Epub 2014 Sep 16.
- Schwartz RP, Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE. Computerized versus in-person brief intervention for drug misuse: a randomized clinical trial. Addiction. 2014 Jul;109(7):1091-8. doi: 10.1111/add.12502. Epub 2014 Mar 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-08-173
- R01DA026003 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .