- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01131520
Screening Kort Intervention Henvisning til behandling (SBIRT) i New Mexico
15. november 2017 opdateret af: Friends Research Institute, Inc.
SBIRT i New Mexico
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten i at reducere stofbrug og dets tilknyttede problemer af en kort intervention for stofbrug leveret af en adfærdssundhedsrådgiver sammenlignet med en kort intervention leveret af en computerstyret intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stofbrug er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed i USA.
Der er behov for en indsats for at udvikle og nøje evaluere metoder til screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) for stofbrugere.
Computerstyret screening og korte interventioner har især potentialet til at omgå nogle af de potentielle problemer med at integrere SBIRT leveret af en rådgiver i travle primære plejemiljøer.
Disse indgreb kan reducere stofbrug blandt personer, der bruger stoffer, men som endnu ikke er stofafhængige.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
360
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Moderat risikokategori på ASSIST-resultaterne
Ekskluderingskriterier:
- planlægger at flytte ud af New Mexico i det næste år
- modtagelse af formel stofmisbrugsbehandling eller en kort intervention for stofbrug inden for den seneste måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Computerstyret kort intervention
Computerstyret en-session kort intervention for stofbrug
|
Dette er en kort computerstyret intervention med fokus på stofbrug hos patienter, der modtager primærbehandling i ambulant regi.
Interventionen leveres i én session.
|
Aktiv komparator: Rådgiver leverede kort intervention
Dette er en kort intervention med fokus på stofbrug leveret af en adfærdssundhedsrådgiver og baseret på motiverende interviews
|
Dette er en kort intervention på én session leveret i en primær pleje, der er baseret på motiverende samtaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score for alkohol-, rygnings- og stofinvolveringsscreeningstest (ASSIST).
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
ASSIST's Global Continuum of Illicit Drug Risk blev brugt.
En højere score anses for at være mere alvorlig risiko.
Resultaterne går fra 0 til 308.
|
3 måneder efter baseline
|
Hårtest
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Antallet af deltagere, der testede positive på Radioimmunoassay (RIA) hårtest for opiater, kokain, amfetamin og tetrahydrocannabinol (THC)
|
3 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Human Immunodeficiency Virus (HIV) Drug Use Risk Assessment Battery Subscale
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Risikovurdering af HIV-stofbrug. Batteriunderskala-score går fra 0 til 22.
En højere score anses for at være forbundet med højere risiko.
|
3 måneder efter baseline
|
Score for alkohol-, rygnings- og stofinvolveringsscreeningstest (ASSIST).
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
ASSIST's Global Continuum of Illicit Drug Risk Score, der spænder fra 0 til 308.
En højere score er forbundet med højere risiko.
|
6 måneder efter baseline
|
Score for alkohol-, rygnings- og stofinvolveringsscreeningstest (ASSIST).
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
ASSIST's Global Continuum of Illicit Drug Risk Score, der spænder fra 0 til 308.
En højere score er forbundet med højere risiko.
|
12 måneder efter baseline
|
Hårtest
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
De forudsagte sandsynligheder for at teste positiv på Radioimmunoassay (RIA) Hårtest for opiater, kokain, amfetamin og tetrahydrocannabinol (THC), beregnet ud fra generaliserede estimeringsligninger.
|
6 måneder efter baseline
|
Hårtest
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Forudsagte sandsynligheder for at teste positiv på Radioimmunoassay (RIA) hårtest for opiater, kokain, amfetamin og THC, beregnet ud fra generaliserede estimeringsligninger.
|
12 måneder efter baseline
|
Human Immunodeficiency Virus (HIV) Risk Assessment Battery Subscale
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
Risikovurdering af HIV-stofbrug. Batteriunderskala-score går fra 0 til 22.
En højere score anses for at være forbundet med højere risiko.
|
6 måneder efter baseline
|
Human Immunodeficiency Virus (HIV) Risikovurdering Battery Subscale Score
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Risikovurdering af HIV-stofbrug. Batteriunderskala-score går fra 0 til 22.
En højere score anses for at være forbundet med højere risiko.
|
12 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gryczynski J, Carswell SB, O'Grady KE, Mitchell SG, Schwartz RP. Gender and ethnic differences in primary care patients' response to computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug misuse. J Subst Abuse Treat. 2018 Jan;84:50-56. doi: 10.1016/j.jsat.2017.10.009. Epub 2017 Nov 7.
- Mitchell SG, Monico LB, Gryczynski J, O'Grady KE, Schwartz RP. Staff Views of Acceptability and Appropriateness of a Computer-Delivered Brief Intervention for Moderate Drug and Alcohol Use. J Psychoactive Drugs. 2015 Sep-Oct;47(4):301-7. doi: 10.1080/02791072.2015.1075631. Epub 2015 Sep 16.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. Potential radiating effects of misusing substances among medical patients receiving brief intervention. J Subst Abuse Treat. 2015 Aug;55:39-44. doi: 10.1016/j.jsat.2015.02.003. Epub 2015 Feb 23.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. A randomized trial of computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug use in primary care: outcomes through 12 months. J Subst Abuse Treat. 2015 Mar;50:3-10. doi: 10.1016/j.jsat.2014.09.002. Epub 2014 Sep 16.
- Schwartz RP, Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE. Computerized versus in-person brief intervention for drug misuse: a randomized clinical trial. Addiction. 2014 Jul;109(7):1091-8. doi: 10.1111/add.12502. Epub 2014 Mar 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2010
Først opslået (Skøn)
27. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-08-173
- R01DA026003 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stofmisbrug
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrig
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
The Netherlands Cancer InstituteIkke rekrutterer endnuDrug Adherence Marker
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal Absorption | Farmakokinetik af Rosuvastatin | Farmakokinetik af fidaxomicinTyskland
Kliniske forsøg med Computerstyret kort intervention
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetBrug af alkohol | HIV positivForenede Stater
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalAfsluttetBarnekræft | Børnekræft | HjertetoksicitetForenede Stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHeuristisk værktøj til at forbedre selvhåndteringen af symptomer hos unge og unge voksne med kræftKræft | Barnekræft | Symptomer og tegnForenede Stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekrutteringST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnu