- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01132794
국소마취하 제3대구치 수술에서 비강내 Dexmedetomidine을 이용한 진통 및 진정효과 평가에 관한 연구
사랑니 제거와 같은 치과 시술은 매우 높은 수준의 환자 불안을 유발하므로 수반되는 약리학적 진정제를 제공하는 것이 일반적인 관행입니다.
진정제는 경구, 직장, 근육내 및 정맥내 경로로 투여할 수 있습니다. 현재 가장 오래되고 안전하며 편리한 경로는 구두 경로입니다. 그러나 Uygur-Bayramcli et al. 약물을 경구 투여하면 효과가 지연되는 등의 문제가 발생할 수 있다고 언급했습니다. 비강 투여는 간단한 절차입니다. 간단하고 비교적 고통이 없습니다. 불쾌할 수 있지만 특히 어린이가 약물을 삼켜야 하는 경구 투여보다 환자의 협조가 덜 필요합니다.
치과진정에 대한 많은 연구가 마취과의사에 의해 수행되어 왔지만 진정과 진통의 효과를 동시에 나타낼 수 있는 이상적인 약물은 없다. 일부 약물은 한 가지 효과만 제공하고 다른 약물은 임상용으로 충분히 안전하지 않습니다. 벤조디아제핀계 약물인 Midazolam은 전통적인 진정제 선택이지만 상대적으로 발현이 느리고 진통 효과가 없는 특성이 있습니다. 프로포폴은 개시 및 상쇄가 빠른 알킬페놀 진정제 및 최면제입니다. 그것은 이전에 환자 제어 진정에 사용되었습니다. 그러나 그것은 진통 특성이 없습니다. 약간의 진행성 기억상실을 제공할 수 있지만 벤조디아제핀 약물만큼 신뢰할 수 있는 기억상실제는 아닙니다. 이러한 특성 때문에 프로포폴에는 종종 마약과 벤조디아제핀이 보충됩니다. 자극적이지는 않지만 정맥 주입 시 통증을 유발할 수 있습니다.
α2 수용체의 상대적으로 높은 α2/α1-활성비(클로니딘의 경우 220:1과 비교하여 1620:1)를 갖는 알파 작용제인 신약은 덱스메데토미딘이다. 이 속성은 α1 수용체 활성화로 인한 원치 않는 심혈관 효과 없이 진정 및 진통 모두의 보다 강력한 효과를 유발할 수 있습니다. 중환자실(ICU)에서 덱스메데토미딘의 사용을 평가하는 데이터의 대부분은 주로 개심술을 받은 환자에서 수술 직후에 획득되었습니다. 현재 임상의들은 더 광범위한 환자 집단에 대한 연구를 기다리고 있습니다. 현재까지 완료된 연구에서는 호흡 기능의 유지와 함께 쉽게 진정이 달성되었습니다. 환자는 쉽게 깨어날 수 있습니다. 처음에는 혈압이 최소한으로 증가한 후 혈압이 약간 감소합니다. 더 낮은 용량 범위, 빠른 볼루스 주사의 회피 및 느린 투여 속도는 이러한 순환계 부작용을 감소시키는 경향이 있습니다. 많은 임상 연구에서 정맥 내, 근육 내 및 경피적으로 잘 안전하게 사용할 수 있음이 밝혀졌습니다. 공식적인 기술은 아니지만 성인과 어린이 모두에서 상당히 예측 가능한 발병을 초래하는 비강내 투여에 대한 보고도 있습니다.
연구자들은 비강이 더 나은 진정 작용으로 수술 후 통증 완화를 개선하는 데 도움이 될 수 있다고 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 1 또는 2
- 18세 이상 40세 미만
- 일방적인 사랑니 발치
- 서면 동의서
제외 기준:
- 덱스메데토미딘 및 프로포폴에 대한 알레르기
- 환자 거부
- 정신적으로 부적합
- 신장 또는 간 기능 장애
- 임신한
- 지난 3개월 이내에 연구 약물에 대한 노출.
- 현재 α2 작용제의 사용
- 심장병 환자
- 비정상적인 심전도
- 정신 운동 테스트를 완료할 수 없음
- 불법 약물이나 알코올 중독
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
비강 비강 식염수
|
비강 비강 식염수
|
|
활성 비교기: 덱스메데토미딘
비강내 덱스메데토미딘
|
덱스메데토미딘 kg당 1mcg을 수술 45분 전에 비강으로 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
수술 후 통증 점수
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
진정 만족
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200707176037
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .