Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kivunlievityksen ja sedationin arvioimiseksi käyttämällä intranasaalista deksmedetomidiinia kolmannessa poskileikkauksessa paikallispuudutuksessa

tiistai 15. kesäkuuta 2010 päivittänyt: The University of Hong Kong

Hammashoitotoimenpiteet, kuten viisaudenhampaan poisto, herättävät potilaissa erittäin suurta ahdistusta, ja siksi on yleinen käytäntö tarjota samanaikaisesti farmakologista sedaatiota.

Rauhoittavia aineita voidaan antaa suun kautta, peräsuolen kautta, lihaksensisäisesti ja suonensisäisesti. Tällä hetkellä vanhin, turvallisin ja kätevin reitti on suullinen reitti. Kuitenkin, kuten Uygur-Bayramicli et ai. mainitsi, että lääkkeiden oraalinen antaminen voi aiheuttaa ongelmia, kuten viivästynyttä vaikutusta. Nenänsisäinen anto on yksinkertainen toimenpide. Se on yksinkertainen ja suhteellisen kivuton. Vaikka se voi olla vastenmielistä, tarvitaan vähemmän potilaiden yhteistyötä kuin suun kautta annettaessa, erityisesti silloin, kun lapsen on nieltävä lääke.

Anestesiologit ovat tehneet monia tutkimuksia hammassedaatiosta, mutta ei ole olemassa ihanteellista lääkettä, joka voisi tarjota sekä sedaatiota että analgesiaa. Jotkut lääkkeet tarjoavat vain yhden vaikutuksen, ja toiset eivät ole tarpeeksi turvallisia kliiniseen käyttöön. Midatsolaami, bentsodiatsepiinilääke, on perinteinen valinta sedaatioon, mutta sillä on ominaisuuksia, kuten suhteellisen hidas alkaminen ja se ei ole analgesia. Propofoli on alkyylifenolirauhoittava ja hypnoottinen aine, joka alkaa ja alkaa nopeasti. Sitä on aiemmin käytetty potilaiden kontrolloidussa sedaatiossa. Mutta sillä ei ole analgeettisia ominaisuuksia. Se voi tarjota jonkin verran antegradista muistinmenetystä, mutta se ei ole yhtä luotettava amnestikko kuin bentsodiatsepiinilääkkeet. Näiden ominaisuuksien vuoksi propofolia täydennetään usein huumeilla ja bentsodiatsepiineilla. Vaikka se ei ole ärsyttävää, se voi aiheuttaa kipua suonensisäisen infuusion aikana.

Uusi lääke, alfa-agonisti, jolla on suhteellisen korkea α2/α1-aktiivisuussuhde (1620:1 verrattuna klonidiinin 220:1-suhteeseen), on deksmedetomidiini. Tämä ominaisuus voi johtaa voimakkaampiin sekä sedaation että kivunlievityksen vaikutuksiin ilman a1-reseptorin aktivoitumisen ei-toivottuja kardiovaskulaarisia vaikutuksia. Suurin osa deksmedetomidiinin käyttöä tehohoitoyksikössä arvioivista tiedoista saatiin välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana, pääasiassa potilailta, joille tehtiin avosydänleikkaus. Tällä hetkellä kliinikot odottavat tutkimuksia laajemmilla potilasryhmillä. Tähän mennessä valmistuneissa tutkimuksissa sedaatio on saavutettu helposti ylläpitämällä hengitystoimintaa. Potilaat heräävät helposti. Verenpaine nousee aluksi minimaalisesti, minkä jälkeen verenpaine laskee hieman. Pienemmät annosalueet, nopean bolusinjektion välttäminen ja hidas antonopeus vähentävät näitä verenkiertoon liittyviä sivuvaikutuksia. Niin monet kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että sitä voidaan käyttää hyvin ja turvallisesti suonensisäisesti, lihakseen ja ihon läpi. Vaikka se ei ole virallinen tekniikka, on myös raportoitu intranasaalista antotapaa, joka johtaa melko ennustettavaan alkamiseen sekä aikuisilla että lapsilla.

Tutkijat ehdottavat, että intranasaalinen voi auttaa parantamaan postoperatiivista kivunlievitystä paremmalla sedaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 tai 2
  • Ikä > 18 ja alle 40 vuotta
  • Yksipuolinen viisaudenhampaan poisto
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia deksmedetomidiinille ja propofolille
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Henkisesti kelvoton
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Raskaana
  • Altistuminen tutkimuslääkkeelle viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • α2-agonistien käyttö tällä hetkellä
  • Potilaat, joilla on sydänsairaus
  • Epänormaali elektrokardiogrammi
  • Kyvyttömyys suorittaa psykomotorista testiä
  • Riippuvuutta laittomista huumeista tai alkoholista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Nenänsisäinen suolaliuos
Nenänsisäinen suolaliuos
Active Comparator: Deksmedetomidiini
Intranasaalinen deksmedetomidiini
1 mcg/kg deksmedetomidiinia intranasaalisesti 45 minuuttia ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kipupisteet leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Rauhoittava tyytyväisyys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa