류마티스 관절염(RA) 진단을 받은 성인 환자가 생물학적 질병 수정 항류마티스제(bDMARD)로 치료를 받는 경우의 경제적 부담
2012년 2월 9일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
이 연구의 목적은 기존의 DMARD로 치료받은 환자와 비교하여 생물학적 질병 조절 항류마티스 약물(bDMARD)로 류마티스 관절염(RA) 치료를 받는 환자 간의 생산성 손실 및 비용의 차이를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
시간적 관점: 클레임 데이터의 소급적 분석을 통한 전망적 관점
연구 유형
관찰
등록 (실제)
695
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상업 건강 플랜 회원
설명
포함 기준:
- 식별 기간(2009년 2월 1일 - 2009년 7월 31일) 동안 bDMARD 또는 DMARD의 증거
- 기준 연도에 18세 이상
- i3 Innovus와 제휴한 대규모 상용 미국 건강 보험에 최소 12개월 연속 등록(인덱스 날짜 이전 최소 6개월 및 최대 12개월(예: 사전 인덱스 기간) 및 이후 최소 6개월 포함) 색인 날짜(즉, 색인 이후(후속 조치) 기간)
- RA 진단(기준 조사에서 보고됨)
제외 기준:
- 건선, 판상 건선 또는 건선성 관절염(ICD-9 코드 696.0x 또는 696.1x), 강직성 척추염(720.0x), 크론병(555.x), 비호지킨스 림프종(200.xx, 202.0x-202.2x, 202.7x-202.8x), 또는 18개월 식별 기간 동안 임의 위치의 궤양성 대장염(556.x)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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새로운 bDMARD 사용자인 RA 환자
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기존 DMARD 사용자인 RA 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작업 제한 설문지(WLQ)를 사용하여 환자가 보고한 생산성 손실
기간: 기준선(bDMARD 지수 시작 후 6~12개월, DMARD 변수) 및 6개월 시점(bDMARD 지수 시작 후 12~18개월, DMARD 변수)
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기준선(bDMARD 지수 시작 후 6~12개월, DMARD 변수) 및 6개월 시점(bDMARD 지수 시작 후 12~18개월, DMARD 변수)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생산성 손실과 관련된 직간접 비용(WLQ로 측정)
기간: 기준선(bDMARD 지수 시작 후 6~12개월, DMARD 변수) 및 6개월 시점(bDMARD 지수 시작 후 12~18개월, DMARD 변수)
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기준선(bDMARD 지수 시작 후 6~12개월, DMARD 변수) 및 6개월 시점(bDMARD 지수 시작 후 12~18개월, DMARD 변수)
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의료 이용 및 비용(전체 및 RA 관련)
기간: 기준선(bDMARD 지수 시작 후 6~12개월, DMARD 변수) 및 6개월 시점(bDMARD 지수 시작 후 12~18개월, DMARD 변수)
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기준선(bDMARD 지수 시작 후 6~12개월, DMARD 변수) 및 6개월 시점(bDMARD 지수 시작 후 12~18개월, DMARD 변수)
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기능(HAQ-DI로 측정)
기간: 기준선(bDMARD 지수 시작 후 6~12개월, DMARD 변수) 및 6개월 시점(bDMARD 지수 시작 후 12~18개월, DMARD 변수)
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기준선(bDMARD 지수 시작 후 6~12개월, DMARD 변수) 및 6개월 시점(bDMARD 지수 시작 후 12~18개월, DMARD 변수)
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RA 심각도(RAPID3로 측정)
기간: 기준선(bDMARD 지수 시작 후 6~12개월, DMARD 변수) 및 6개월 시점(bDMARD 지수 시작 후 12~18개월, DMARD 변수)
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기준선(bDMARD 지수 시작 후 6~12개월, DMARD 변수) 및 6개월 시점(bDMARD 지수 시작 후 12~18개월, DMARD 변수)
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환자가 보고한 삶의 질
기간: 기준선(bDMARD 지수 시작 후 6~12개월, DMARD 변수) 및 6개월 시점(bDMARD 지수 시작 후 12~18개월, DMARD 변수)
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기준선(bDMARD 지수 시작 후 6~12개월, DMARD 변수) 및 6개월 시점(bDMARD 지수 시작 후 12~18개월, DMARD 변수)
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환자 보고 치료 만족도
기간: 기준선(bDMARD 지수 시작 후 6~12개월, DMARD 변수) 및 6개월 시점(bDMARD 지수 시작 후 12~18개월, DMARD 변수)
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기준선(bDMARD 지수 시작 후 6~12개월, DMARD 변수) 및 6개월 시점(bDMARD 지수 시작 후 12~18개월, DMARD 변수)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .