주간 수술에서 하모닉 메스 대 기존 방법을 이용한 클립리스 복강경 담낭절제술 (CLCHS)
2015년 3월 13일 업데이트: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza
주간 수술에서 하모닉 메스를 이용한 클립리스 복강경 담낭절제술과 기존 방법의 비교 연구: 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 당일 수술 환경에서 복강경 담낭 절제술에서 낭성 덕트의 안전한 폐쇄 및 분할을 달성하기 위해 하모닉 가위와 일반적으로 사용되는 클립 기술의 안전성과 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
218
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00189
- Oneday - Day Surgery Unit - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea - University Sapienza of Rome
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
당일 수술 환경에서 담낭 절제술을 받는 담석 환자
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 담석증
- 만 65세 미만
- 35세 미만의 BMI
- ASA I 또는 II
제외 기준:
- 급성 담낭염
- 총담관 결석 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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클립리스
복강경 담낭 절제술은 장치에 의해서만 낭성 덕트의 폐쇄 및 분할과 함께 하모닉 메스에 의해 수행됩니다.
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담낭절제술은 Harmonic Scalpel만을 사용하여 담낭을 동원하여 담낭관과 담낭동맥을 폐쇄하는 수술입니다.
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전통적인
복강경 담낭절제술은 고조파 메스로 수행되며 낭포관은 티타늄 클립으로만 폐쇄됩니다.
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담낭절제술은 Harmonic Scalpel을 이용하여 담낭을 동원하여 담낭관과 담낭동맥을 티타늄 클립으로 폐쇄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낭성 덕트의 효과적인 폐쇄
기간: 생후 1개월
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낭성관의 효과적인 폐쇄는 낭성관 담즙 누출의 유무에 따라 평가됩니다.
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생후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 1 개월
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수술 후 합병증의 존재가 조사됩니다.
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1 개월
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담낭절제술 시 하모닉 메스 사용의 유효성과 안전성
기간: 24 시간
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담낭 절제술을 시행하는 하모닉 메스 사용의 유효성과 안전성은 수술 시간, 수술 중 주요 또는 경미한 합병증의 유무 및 수술 후 합병증을 평가하여 평가합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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