Colecistectomia laparoscópica sem clip usando bisturi harmônico versus método convencional em cirurgia ambulatorial (CLCHS)
13 de março de 2015 atualizado por: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza
Estudo comparativo entre colecistectomia laparoscópica sem clipe usando bisturi harmônico versus método convencional em cirurgia ambulatorial: um estudo prospectivo randomizado
O objetivo deste estudo foi comparar a segurança e a eficácia das tesouras harmônicas e da técnica de clipe comumente usada para alcançar o fechamento seguro e a divisão do ducto cístico na colecistectomia laparoscópica em cirurgia ambulatorial
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
218
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00189
- Oneday - Day Surgery Unit - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea - University Sapienza of Rome
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com cálculos biliares submetidos a colecistectomia em cirurgia ambulatorial
Descrição
Critério de inclusão:
- Colelitíase sintomática
- Idade inferior a 65 anos
- IMC abaixo de 35
- ASA I ou II
Critério de exclusão:
- Colecistite aguda
- Suspeita de pedras no ducto biliar comum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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sem clipe
colecistectomia laparoscópica realizada por bisturi harmônico com fechamento e divisão do ducto cístico apenas pelo aparelho
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A Colecistectomia é realizada utilizando apenas Bisturi Harmônico para mobilizar o Colecistoide e fechar o ducto cístico e a artéria cística
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tradicional
colecistectomia laparoscópica realizada por bisturi harmônico com fechamento do ducto cístico apenas por clipe de titânio
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A colecistectomia é realizada usando Bisturi Harmônico para mobilizar o colecisto e o ducto cístico e a artéria cística são fechadas por clipes de titânio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eficácia fechamento do ducto cístico
Prazo: com 1 mês
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a eficácia do fechamento do ducto cístico é avaliada na presença ou não de vazamento biliar do ducto cístico
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com 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicação pós-operatória
Prazo: 1 mês
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a presença de complicação pós-operatória é investigada
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1 mês
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eficácia e segurança do uso do bisturi harmônico na realização de colecistectomia
Prazo: 24 horas
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a eficácia e a segurança do uso do bisturi harmônico na realização da colecistectomia são avaliadas avaliando-se o tempo operatório, a presença de complicação intraoperatória maior ou menor e a complicação pós-operatória.
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24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DS-001
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