Klippløs laparoskopisk kolecystektomi ved bruk av harmonisk skalpell versus konvensjonell metode i dagkirurgi (CLCHS)
13. mars 2015 oppdatert av: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza
Sammenlignende studie mellom klippløs laparoskopisk kolecystektomi ved bruk av harmonisk skalpell versus konvensjonell metode i dagkirurgi: en prospektiv randomisert studie
Målet med denne studien var å sammenligne sikkerheten og effektiviteten til de harmoniske saksene og den vanlig brukte klippeteknikken for å oppnå sikker lukking og deling av den cystiske kanalen i laparoskopisk kolecystektomi i dagkirurgiske omgivelser
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
218
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00189
- Oneday - Day Surgery Unit - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea - University Sapienza of Rome
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med gallestein som gjennomgår kolecystektomi i dagkirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatisk kolelithiasis
- Alder under 65 år
- BMI under 35
- ASA I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Akutt kolecystitt
- Mistenkt for vanlige gallegangssteiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
klippløs
laparoskopisk kolecystektomi utført med harmonisk skalpell med lukking og deling av cystisk kanal kun av enheten
|
Kolecystektomi utføres kun ved bruk av harmonisk skalpell for å mobilisere kolecystis og for å lukke cystisk duct og cystisk arterie
|
|
tradisjonell
laparoskopisk kolecystektomi utført med harmonisk skalpell med lukking av den cystiske kanalen kun med titanium klips
|
Kolecystektomien utføres ved hjelp av harmonisk skalpell for å mobilisere kolecystis og cystisk kanal og cystisk arterie lukkes av titanium klips
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektivitet lukking av cystisk kanal
Tidsramme: ved 1 måned
|
effektiviteten av lukking av cystisk kanal vurderes på tilstedeværelse eller ikke av cystisk gallelekkasje
|
ved 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 1 måned
|
tilstedeværelsen av postoperativ komplikasjon undersøkes
|
1 måned
|
|
effektivitet og sikkerhet ved bruk av harmonisk skalpell som utfører kolecystektomi
Tidsramme: 24 timer
|
Effekten og sikkerheten ved bruk av harmonisk skalpell som utfører kolecystektomi vurderes ved å evaluere operasjonstid, tilstedeværelse av større eller mindre intraoperativ komplikasjon og postoperativ komplikasjon.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
8. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2015
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DS-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .