Colecistectomia laparoscopica senza clip utilizzando il bisturi armonico rispetto al metodo convenzionale in Day Surgery (CLCHS)
13 marzo 2015 aggiornato da: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza
Studio comparativo tra colecistectomia laparoscopica senza clip utilizzando il bisturi armonico rispetto al metodo convenzionale in Day Surgery: uno studio prospettico randomizzato
Lo scopo di questo studio era confrontare la sicurezza e l'efficacia delle cesoie armoniche e la tecnica della clip comunemente usata per ottenere una chiusura sicura e la divisione del dotto cistico nella colecistectomia laparoscopica in day surgery
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
218
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00189
- Oneday - Day Surgery Unit - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea - University Sapienza of Rome
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con calcoli biliari sottoposti a colecistectomia in day surgery
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colelitiasi sintomatica
- Età inferiore a 65 anni
- IMC inferiore a 35
- AS I o II
Criteri di esclusione:
- Colecistite acuta
- Sospetto di calcolosi del dotto biliare comune
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
clipless
colecistectomia laparoscopica eseguita con bisturi armonico con chiusura e divisione del dotto cistico solo con il dispositivo
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La Colecistectomia viene eseguita utilizzando solo Bisturi Armonico per mobilizzare la Colecisti e chiudere il dotto cistico e l'arteria cistica
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tradizionale
colecistectomia laparoscopica eseguita con bisturi armonico con chiusura del solo dotto cistico mediante clip in titanio
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La colecistectomia viene eseguita utilizzando il bisturi armonico per mobilizzare la colecisti e il dotto cistico e l'arteria cistica vengono chiusi da clip in titanio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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efficacia chiusura del dotto cistico
Lasso di tempo: a 1 mese
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l'efficacia della chiusura del dotto cistico viene valutata sulla presenza o meno di perdita biliare del dotto cistico
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a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicazione postoperatoria
Lasso di tempo: 1 mese
|
viene indagata la presenza di complicanze postoperatorie
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1 mese
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efficacia e sicurezza dell'uso del bisturi armonico nell'esecuzione della colecistectomia
Lasso di tempo: 24 ore
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l'efficacia e la sicurezza dell'uso del bisturi armonico nell'esecuzione della colecistectomia viene valutata valutando il tempo operatorio, la presenza di complicanze maggiori o minori intraoperatorie e la complicanza postoperatoria.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
8 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DS-001
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