Colecistectomía laparoscópica sin clip con bisturí armónico versus método convencional en cirugía ambulatoria (CLCHS)
13 de marzo de 2015 actualizado por: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza
Estudio comparativo entre colecistectomía laparoscópica sin clip con bisturí armónico versus método convencional en cirugía ambulatoria: un estudio prospectivo aleatorizado
El objetivo de este estudio fue comparar la seguridad y eficacia de las cizallas armónicas y la técnica de clip comúnmente utilizada para lograr un cierre seguro y la división del conducto cístico en la colecistectomía laparoscópica en el entorno de cirugía ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
218
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00189
- Oneday - Day Surgery Unit - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea - University Sapienza of Rome
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con cálculos biliares sometidos a colecistectomía en un entorno de cirugía ambulatoria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colelitiasis sintomática
- Edad menor de 65 años
- IMC menor de 35
- ASA I o II
Criterio de exclusión:
- Colecistitis aguda
- Sospechoso de cálculos en el conducto biliar común
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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automático
colecistectomía laparoscópica realizada con bisturí armónico con cierre y división del conducto cístico solo por el dispositivo
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La Colecistectomía se realiza utilizando únicamente el Bisturí Armónico para movilizar el Cholecystis y cerrar el conducto cístico y la arteria cística
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tradicional
colecistectomía laparoscópica realizada con bisturí armónico con cierre del conducto cístico únicamente mediante clip de titanio
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La colecistectomía se realiza con Bisturí Armónico para movilizar la colecistis y se cierra el conducto cístico y la arteria cística mediante clips de titanio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eficacia del cierre del conducto cístico
Periodo de tiempo: a los 1 meses
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la eficacia del cierre del conducto cístico se evalúa en función de la presencia o no de fuga biliar del conducto cístico
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a los 1 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 mes
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se investiga la presencia de complicación postoperatoria
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1 mes
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eficacia y seguridad del uso de bisturí armónico en la realización de colecistectomía
Periodo de tiempo: 24 horas
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la eficacia y seguridad del uso del bisturí armónico para realizar la colecistectomía se evalúa evaluando el tiempo operatorio, la presencia de complicación intraoperatoria mayor o menor y la complicación posoperatoria.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DS-001
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