Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klipløs laparoskopisk kolecystektomi ved hjælp af harmonisk skalpel versus konventionel metode i dagkirurgi (CLCHS)

13. marts 2015 opdateret af: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza

Sammenlignende undersøgelse mellem klipløs laparoskopisk kolecystektomi ved brug af harmonisk skalpel versus konventionel metode i dagkirurgi: en prospektiv randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​den harmoniske saks og den almindeligt anvendte klipsteknik til at opnå sikker lukning og opdeling af den cystiske kanal i laparoskopisk kolecystektomi i dagkirurgiske omgivelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

218

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00189
        • Oneday - Day Surgery Unit - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea - University Sapienza of Rome

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med galdesten, der gennemgår kolecystektomi i dagkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk kolelithiasis
  • Alder under 65 år
  • BMI under 35
  • ASA I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Akut kolecystitis
  • Mistænkt for almindelige galdevejssten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
uden klip
laparoskopisk kolecystektomi udført ved harmonisk skalpel med lukning og deling af den cystiske kanal kun af enheden
Procedure: Harmonisk skalpel
Kolecystektomien udføres udelukkende med harmonisk skalpel for at mobilisere kolecystis og lukke den cystiske kanal og den cystiske arterie
traditionel
laparoskopisk kolecystektomi udført ved harmonisk skalpel med lukning af den cystiske kanal kun med titanium klip
Procedure: Traditionel
Kolecystektomien udføres ved hjælp af harmonisk skalpel for at mobilisere kolecystis, og cystisk kanal og cystisk arterie lukkes af titanium clips

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektivitet lukning af cystisk kanal
Tidsramme: ved 1 måned
effektiviteten af ​​lukning af den cystiske kanal vurderes på tilstedeværelse eller ej af cystisk galdelækage
ved 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ komplikation
Tidsramme: 1 måned
tilstedeværelsen af ​​postoperativ komplikation undersøges
1 måned
effektivitet og sikkerhed ved brug af harmonisk skalpel, der udfører kolecystektomi
Tidsramme: 24 timer
effektiviteten og sikkerheden ved brug af harmonisk skalpel, der udfører kolecystektomi, vurderes ved at evaluere operationstid, tilstedeværelse af større eller mindre intraoperativ komplikation og den postoperative komplikation.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2010

Først opslået (SKØN)

8. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2015

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DS-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolelithiasis

Kliniske forsøg med Harmonisk skalpel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner