Бесклипсовая лапароскопическая холецистэктомия с использованием гармонического скальпеля по сравнению с обычным методом в дневной хирургии (CLCHS)
13 марта 2015 г. обновлено: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza
Сравнительное исследование безклипсовой лапароскопической холецистэктомии с использованием гармонического скальпеля по сравнению с обычным методом в дневной хирургии: проспективное рандомизированное исследование
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить безопасность и эффективность гармонических сдвигов и обычно используемой техники зажима для достижения безопасного закрытия и разделения пузырного протока при лапароскопической холецистэктомии в условиях дневного хирургического стационара.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
218
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00189
- Oneday - Day Surgery Unit - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea - University Sapienza of Rome
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с желчнокаменной болезнью, перенесшие холецистэктомию в условиях дневного стационара
Описание
Критерии включения:
- Симптоматическая желчнокаменная болезнь
- Возраст до 65 лет
- ИМТ до 35
- АСА I или II
Критерий исключения:
- Острый холецистит
- Подозрение на камни общего желчного протока
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
без клипс
лапароскопическая холецистэктомия, выполненная гармоническим скальпелем с закрытием и разделением пузырного протока только аппаратом
|
Холецистэктомия выполняется с использованием только Harmonic Scalpel для мобилизации холецистита и закрытия пузырного протока и пузырной артерии.
|
|
традиционный
лапароскопическая холецистэктомия, выполненная гармоническим скальпелем с закрытием пузырного протока только титановой клипсой
|
Холецистэктомия выполняется с помощью Harmonic Scalpel для мобилизации холецистита, а пузырный проток и пузырная артерия закрываются титановыми зажимами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность закрытия пузырного протока
Временное ограничение: в 1 месяц
|
эффективность закрытия пузырного протока оценивается по наличию или отсутствию пузырного протока желчи
|
в 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное осложнение
Временное ограничение: 1 месяц
|
исследуется наличие послеоперационных осложнений
|
1 месяц
|
|
эффективность и безопасность использования гармонического скальпеля при холецистэктомии
Временное ограничение: 24 часа
|
Эффективность и безопасность использования гармонического скальпеля при проведении холецистэктомии оценивают путем оценки времени операции, наличия большого или малого интраоперационного осложнения и послеоперационного осложнения.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DS-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .