Klipsitön laparoskooppinen kolekystektomia käyttämällä harmonista leikkausveitseä verrattuna tavanomaiseen menetelmään päiväkirurgiassa (CLCHS)
perjantai 13. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza
Vertaileva tutkimus klipsittömän laparoskooppisen kolekystektomian välillä harmonisella leikkausveitsellä verrattuna tavanomaiseen päiväkirurgian menetelmään: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata harmonisten leikkurien turvallisuutta ja tehokkuutta sekä yleisesti käytettyä klipsitekniikkaa kystisen kanavan turvallisen sulkemisen ja jakamisen saavuttamiseksi päiväkirurgisessa laparoskooppisessa kolekystektomiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
218
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00189
- Oneday - Day Surgery Unit - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea - University Sapienza of Rome
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on sappikiviä ja joille tehdään kolekystektomia päiväkirurgiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen sappikivitauti
- Ikä alle 65 v
- BMI alle 35
- ASA I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti kolekystiitti
- Epäilty tavallisista sappitiekivistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
clipless
laparoskooppinen kolekystektomia, joka suoritetaan harmonisella skalpellilla ja kystisen kanavan sulkeminen ja jakaminen vain laitteella
|
Kolekystektomia suoritetaan käyttämällä vain harmonista leikkausveitseä kolekystisen mobilisoimiseksi ja kystisen kanavan ja kystisen valtimon sulkemiseksi
|
|
perinteinen
laparoskooppinen kolekystektomia, joka suoritetaan harmonisella skalpellilla ja suljetaan kystinen kanava vain titaaniklipsillä
|
Kolekystektomia suoritetaan Harmonic Scalpel -veitsellä kolekystisen mobilisoimiseksi ja kystinen tiehye ja kystinen valtimo suljetaan titaaniklipsiillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kystisen kanavan sulkemisen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
|
kystisen tiehyen sulkeutumisen tehokkuutta arvioidaan sen perusteella, onko kystisessä tiehyessä sappitiehyen vuoto vai ei
|
1 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen tutkitaan
|
1 kuukausi
|
|
harmonisen leikkausveitsen käytön tehokkuus ja turvallisuus kolekystektomian suorittamisessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kolekystektomiaa suorittavan harmonisen leikkausveitsen käytön tehokkuutta ja turvallisuutta arvioidaan arvioimalla leikkausaika, suuren tai pienemmän intraoperatiivisen komplikaation esiintyminen ja leikkauksen jälkeinen komplikaatio.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DS-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .