뇌혈관질환 환자의 영양 및 신체활동 (ALVINA)
연구 개요
상세 설명
노인과 그 가족의 삶의 질은 뇌졸중과 뇌 공급 동맥의 죽상경화증으로 인한 인지 기능 장애로 인해 심각한 영향을 받습니다. 영양, 즉 지중해식 식단, 견과류, 콩 제품, 통곡물 제품, 다크 초콜릿, 생선 기름, 염분 섭취 금지, 규칙적인 신체 활동이 이러한 질병을 예방하는 데 중요한 역할을 합니다. 심장병 환자에 대한 데이터는 있지만 뇌혈관 환자에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 뇌혈관 질환 보호에 있어 적포도주의 역할에 대해 논의합니다. 역학 연구에서 적절하게 수정되지 않은 정기적으로 낮은 알코올 소비를 가진 인구의 건강한 라이프 스타일의 단순한 부수 현상 일 수 있습니다. 전향적 무작위 데이터가 없습니다.
우리는 만성 뇌혈관 질환(즉, 급성 뇌졸중/TIA 없이 경동맥 초음파로 입증된 바와 같이 뇌 공급 동맥의 20% 이상인 죽상경화성 협착증이 있는 환자). 이 연구는 세 부분으로 구성됩니다.
(1) 이들 환자의 식사 및 신체활동 습관 평가 및 뇌심혈관계 질환 지표와의 상관관계(경두개 도플러 초음파로 측정한 뇌관류, 경두개 및 두개외 도플러 신호의 박동성, 경동맥의 탄력성, 발목-팔 지수, 인지 기능) 및 뇌혈관 질환의 위험 요인(24시간 보행 혈압 측정으로 평가된 혈압 및 혈압 진폭; HDL, LDL, 트리글리세리드, Lp(a), 포도당, HbA1c, 호모시스테인 및 피브리노겐; 허리둘레 비율 및 BMI).
2) 이 환자의 절반은 일주일에 한 번 첫 달 동안 건강한 식습관 및 신체 활동 습관에 관한 집중 상담에 무작위 배정됩니다. 100명의 모든 환자는 위에서 언급한 매개변수로 1개월 후 및 4개월 후에 재평가됩니다.
3) 이중 교차 설계에서 환자의 절반이 집중 상담(즉, n=25) 및 집중 상담을 받지 않는 환자의 절반(n=25)은 각각 매일 0,2 l의 적포도주(남성) 또는 0,1 l의 적포도주(여성)를 할당받게 됩니다. 나머지 50명의 환자에게는 연구 기간 동안 적포도주를 피하도록 조언할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Luxembourg, 룩셈부르크, 1210
- CHL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CHL 신경과 입원 및 외래 환자 및 그 가족
- 최소 20% 루멘 감소의 B-모드 초음파에 의해 평가된 경동맥 죽상경화증
- 급성 뇌졸중/TIA/amaurosis fugax 없음(최소 3개월 전)
- 중대뇌동맥의 기록에 적합한 시간초음파창
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 서명된 사전 동의 없음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 룩셈부르크 다이어트 + 와인
지중해 식단의 룩셈부르크 변형, 와인 소비와 함께하는 신체 활동
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인도-지중해 식단의 일부인 호두, 아몬드, 겨자 및 콩 제품은 다크 초콜릿뿐만 아니라 다양한 음식 별자리를 보장하기 위해 권장될 수 있습니다.
이러한 형태의 식단은 "지중해식 식단의 룩셈부르크 변종"으로 언급될 것입니다.
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다른: 재래식 + 와인
적포도주를 곁들인 기존 다이어트
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평소 식습관
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다른: 전통적인
와인 없는 전통적인 식단
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평소 식습관
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다른: 룩셈부르크 다이어트
지중해 식단의 룩셈부르크 변형, 와인 소비와 함께하는 신체 활동
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인도-지중해 식단의 일부인 호두, 아몬드, 겨자 및 콩 제품은 다크 초콜릿뿐만 아니라 다양한 음식 별자리를 보장하기 위해 권장될 수 있습니다.
이러한 형태의 식단은 "지중해식 식단의 룩셈부르크 변종"으로 언급될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 식이 요법/스포츠 부문에서 평균 수축기 혈압의 차이
기간: 4개월
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집중 상담과 적포도주 소비가 뇌혈관 위험 요인, 인지 및 뇌혈관 질환의 대리 변수에 미치는 영향을 평가합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌혈관 건강 프로필에 미치는 영향
기간: 4개월
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뇌심혈관 건강 프로필, 인지 기능 및 초음파 매개변수에 미치는 영향을 평가합니다.
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4개월
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유전자 마커 및/또는 유전자 변형의 평가.
기간: 기준선
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유전자 분석은 다음을 조사합니다. A) 염증성, 항염증성 사이토카인의 프로필 B) 뇌졸중 위험과 관련된 유전자 C) 죽상동맥경화증과 관련된 염색체 영역 D) 염증의 유전적 다형성 분석할 유전자: FABP2, MTP1, ApoE, ApoA1, PPAR gamma Pro 12 Ala, TNF alpha, Paraoxonase 1, ADH, Kinesin-like protein (KIF) 6 Trp719Arg (rs20455), SNP, 5 (complement 5의 성분) 2416A > G 변형(rs17611), sCAM(sICAM-1, sVCAM-1, sPSEL et sESEL), (C3, C4) 보체 및 CRP, P-셀렉틴 및 이의 리간드, P-셀렉틴 당단백질 리간드 1 |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dirk Droste, Pr, MD, Centre Hospitalier du Luxembourg
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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