건선이 있는 성인의 건선성 관절염 유병률: 피부과 실습을 통한 추정 (PREPARE)
2012년 5월 18일 업데이트: Pfizer
이것은 건선성 관절염의 유병률을 찾고 있는 건선 환자를 대상으로 한 4상, 다기관, 무작위, 비치료 중재적 시험입니다.
방문 1에서는 피부과 전문의가, 방문 2에서는 류마티스 전문의가 피험자를 보고 평가할 것입니다. 피험자의 하위 집합은 이미징 절차(X-레이, MRI 및 초음파)를 위해 3을 계속 방문할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1013
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arhus C, 덴마크, 8000
- Hudlaegerne
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Copenhagen NV, 덴마크, DK-2400
- Bispebjerg University Hospital
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Gentofte Hospital
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Berlin, 독일, 10117
- Klinik fuer Dermatologie, Allergologie und Venerologie
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Erlangen, 독일, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen Hautklinik im Internistischen Zentrum
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Frankfurt/Main, 독일, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet
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Muenchen, 독일, 80802
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie und
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Osnabrueck, 독일, 49078
- Praxis Dres. Bredlich, Rosenbach und Thiele
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Regensburg, 독일, 93042
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75205
- Modern Research Assoc. PLLC
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Rheumatology Practive of Scott Zashin, MD
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Center for Clinical Studies LTD LLP
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Houston, Texas, 미국, 77054
- Rheumatology Associates of Houston
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Webster, Texas, 미국, 77598
- Center for Clinical Studies LTD LLP
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Dermatology Associates
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Brugge, 벨기에, 8000
- Algemeen Ziekenhuis St. Jan
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Gent, 벨기에, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Quebec, 캐나다, G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain
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Quebec, 캐나다, G1V 3M7
- GRMO Inc.
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2S 3B3
- Kirk Barber Research
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5M 0H4
- Rheumatology Research Associates
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5K 1X3
- Stratica Medical
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E8
- The Skin Care Centre-Clinical Trials Unit
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1A 5E8
- Nexus Clinical Research
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 1V6
- Dermatrials Research
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 2B6
- MAC Research Ind.
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Kitchener, Ontario, 캐나다, N2M 5N6
- K-W Musculoskeletal Research Inc.
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Markham, Ontario, 캐나다, L3P 1A8
- Lynderm Research Inc
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- The Toronto Western Hospital-Division of Rheumatology
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
- K.Papp Clinical Research Inc.
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Windsor, Ontario, 캐나다, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research
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Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 4T2
- Medical Office
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2K 4L5
- Innovaderm Research Inc
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 1S6
- Institut de Rheumatologie de Montreal
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 1Z1
- Diex Research Inc.
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1K 1K6
- Clinique Medicale Belvedere
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Nice Cedex 03, 프랑스, 06202
- CHU de l Archet
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Paris Cedex 10, 프랑스, 75475
- Hopital Saint Louis
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Hopital Larrey
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Budapest, 헝가리, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft.
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Debrecen, 헝가리, 4012
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
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Miskolc, 헝가리, 3529
- Borsod Abauj Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz, Szent Ferenc Korhaz Telephely
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Miskolc, 헝가리, 3529
- Miskolci Semmelweis Ignac Egeszsegugyi Kozpont es Egyetemi Oktatokorhaz Nonprofit Kft/Borgyogyaszat
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Szolnok, 헝가리, 5000
- Borgyogyaszati es Allergologiai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 동의 시점에 18세 이상입니다.
- 대상은 임상적 판단에 의해 판상 건선 진단을 받았다.
- 피험자는 설문지를 읽고 작성할 수 있습니다.
- 방사선 평가를 받을 계획인 피험자는 MRI에 대한 금기 사항이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 건선성 관절염(PsA) 설문지
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검사실 추첨 1세트, 영상은 방사선 촬영 또는 X-ray, 초음파 및 MRI로 구성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 검사, 병력 및 실험실 결과에 근거한 건선성 관절염(PsA) 참가자 비율
기간: 0주차부터 8주차까지
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PsA: 나태하고 점진적인 과정을 가질 수 있는 건선과 관련된 염증성 관절염.
PsA 참가자의 백분율은 류마티스 전문의가 양성으로 분류한 참가자 수와 병력, 신체 검사 및 실험실 결과를 진단의 근거로 평가한 전체 참가자 수를 나누어 계산했습니다.
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0주차부터 8주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 검사 및 병력에 근거한 건선성 관절염(PsA) 참가자 비율
기간: 0주차부터 8주차까지
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PsA: 나태하고 점진적인 과정을 가질 수 있는 건선과 관련된 염증성 관절염.
PsA 참가자의 백분율은 류마티스 전문의가 양성으로 분류한 참가자 수와 병력 및 신체 검사를 진단의 근거로 평가한 전체 참가자 수를 나누어 계산했습니다.
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0주차부터 8주차까지
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진단되지 않은 건선성 관절염(PsA)이 있는 참가자의 비율
기간: 0주차부터 8주차까지
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PsA: 나태하고 점진적인 과정을 가질 수 있는 건선과 관련된 염증성 관절염.
류마티스 전문의가 신체 검사, 병력 및 실험실 검사 결과를 기반으로 1차 PsA 진단을 내립니다.
류마티스 전문의가 신체 검사 및 병력만을 기반으로 한 이차 PsA 진단.
둘 다에 대해, 분자는 방문 1(피부과 방문)에서 PsA의 이전 진단에 관한 질문에 "아니오"라고 대답한 참가자의 수였으며 이후 류마티스 전문의에 의해 양성으로 분류되었습니다. 분모는 PsA에 대해 평가된 참가자의 총 수입니다.
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0주차부터 8주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .