Распространенность псориатического артрита у взрослых с псориазом: оценка из дерматологической практики (PREPARE)
18 мая 2012 г. обновлено: Pfizer
Это фаза 4, многоцентровое, рандомизированное, нетерапевтическое интервенционное исследование у пациентов с псориазом, направленное на выявление распространенности псориатического артрита.
Субъекты будут осмотрены и оценены дерматологом при посещении 1 и ревматологом при посещении 2. Затем часть субъектов отправится на посещение 3 для процедур визуализации (рентген, МРТ и УЗИ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1013
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brugge, Бельгия, 8000
- Algemeen Ziekenhuis St. Jan
-
Gent, Бельгия, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft.
-
Debrecen, Венгрия, 4012
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Miskolc, Венгрия, 3529
- Borsod Abauj Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz, Szent Ferenc Korhaz Telephely
-
Miskolc, Венгрия, 3529
- Miskolci Semmelweis Ignac Egeszsegugyi Kozpont es Egyetemi Oktatokorhaz Nonprofit Kft/Borgyogyaszat
-
Szolnok, Венгрия, 5000
- Borgyogyaszati es Allergologiai
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Klinik fuer Dermatologie, Allergologie und Venerologie
-
Erlangen, Германия, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen Hautklinik im Internistischen Zentrum
-
Frankfurt/Main, Германия, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet
-
Muenchen, Германия, 80802
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie und
-
Osnabrueck, Германия, 49078
- Praxis Dres. Bredlich, Rosenbach und Thiele
-
Regensburg, Германия, 93042
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
-
-
-
-
-
Arhus C, Дания, 8000
- Hudlaegerne
-
Copenhagen NV, Дания, DK-2400
- Bispebjerg University Hospital
-
Hellerup, Дания, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec Metropolitain
-
Quebec, Канада, G1V 3M7
- GRMO Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2S 3B3
- Kirk Barber Research
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5M 0H4
- Rheumatology Research Associates
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5K 1X3
- Stratica Medical
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E8
- The Skin Care Centre-Clinical Trials Unit
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1A 5E8
- Nexus Clinical Research
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 1V6
- Dermatrials Research
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 2B6
- MAC Research Ind.
-
Kitchener, Ontario, Канада, N2M 5N6
- K-W Musculoskeletal Research Inc.
-
Markham, Ontario, Канада, L3P 1A8
- Lynderm Research Inc
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
- The Toronto Western Hospital-Division of Rheumatology
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2J 1C4
- K.Papp Clinical Research Inc.
-
Windsor, Ontario, Канада, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research
-
Windsor, Ontario, Канада, N8X 4T2
- Medical Office
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2K 4L5
- Innovaderm Research Inc
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L 1S6
- Institut de Rheumatologie de Montreal
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 1Z1
- Diex Research Inc.
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1K 1K6
- Clinique Medicale Belvedere
-
-
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75205
- Modern Research Assoc. PLLC
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Rheumatology Practive of Scott Zashin, MD
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Center for Clinical Studies LTD LLP
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
- Rheumatology Associates of Houston
-
Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
- Center for Clinical Studies LTD LLP
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Dermatology Associates
-
-
-
-
-
Nice Cedex 03, Франция, 06202
- CHU de l Archet
-
Paris Cedex 10, Франция, 75475
- Hôpital Saint Louis
-
Toulouse, Франция, 31059
- Hôpital Larrey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект старше 18 лет на момент согласия.
- Субъект имеет подтвержденный клиническим диагнозом бляшечный псориаз.
- Субъект может читать и заполнять анкеты.
- Субъекты, планирующие пройти рентгенологическое обследование, не должны иметь противопоказаний к МРТ.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Анкета псориатического артрита (ПсА)
|
1 набор лабораторных рисунков, визуализация состоит из рентгенографии или рентгена, УЗИ и МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с псориатическим артритом (ПсА) на основе физического осмотра, истории болезни и результатов лабораторных исследований
Временное ограничение: С недели 0 по неделю 8
|
ПсА: воспалительный артрит, связанный с псориазом, который может протекать вяло и прогрессировать.
Процент участников с ПсА был рассчитан путем деления числа участников, которые были классифицированы ревматологом как положительные, и общего числа участников, оцененных с использованием истории болезни, физического осмотра и результатов лабораторных исследований в качестве основы для диагноза.
|
С недели 0 по неделю 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с псориатическим артритом (ПсА) на основе физического осмотра и истории болезни
Временное ограничение: С недели 0 по неделю 8
|
ПсА: воспалительный артрит, связанный с псориазом, который может протекать вяло и прогрессировать.
Процент участников с ПсА был рассчитан путем деления числа участников, которые были классифицированы ревматологом как положительные, и общего числа участников, оцененных с использованием истории болезни и физического осмотра в качестве основы для диагноза.
|
С недели 0 по неделю 8
|
|
Процент участников с невыявленным псориатическим артритом (ПсА)
Временное ограничение: С недели 0 по неделю 8
|
ПсА: воспалительный артрит, связанный с псориазом, который может протекать вяло и прогрессировать.
Первичный диагноз ПсА ставится ревматологом на основании физического осмотра, анамнеза и результатов лабораторных исследований.
Диагноз вторичного ПсА ставится ревматологом только на основании физического осмотра и истории болезни.
В обоих случаях числителем было количество участников, ответивших «Нет» на вопрос о предыдущем диагнозе ПсА на визите 1 (посещение дерматолога), которые впоследствии были классифицированы ревматологом как положительные; в знаменателе было общее количество участников, обследованных на наличие ПсА.
|
С недели 0 по неделю 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0881A6-4728
- B1801032
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .