Nivelpsoriaasin esiintyvyys psoriaasista kärsivillä aikuisilla: arvio ihotautien käytännöstä (PREPARE)
perjantai 18. toukokuuta 2012 päivittänyt: Pfizer
Tämä on vaiheen 4, monikeskus, satunnaistettu, ei-terapeuttinen interventiotutkimus psoriaasia sairastavilla potilailla, joilla tutkitaan nivelpsoriaasin esiintyvyyttä.
Ihotautilääkäri näkee ja arvioi koehenkilöt käynnillä 1 ja reumatologi käynnillä 2. Osa koehenkilöistä menee sitten vierailulle 3 kuvantamistoimenpiteitä varten (röntgen, MRI ja ultraääni).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1013
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
- Algemeen Ziekenhuis St. Jan
-
Gent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain
-
Quebec, Kanada, G1V 3M7
- GRMO Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3B3
- Kirk Barber Research
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5M 0H4
- Rheumatology Research Associates
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
- Stratica Medical
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
- The Skin Care Centre-Clinical Trials Unit
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 5E8
- Nexus Clinical Research
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1V6
- Dermatrials Research
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 2B6
- MAC Research Ind.
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
- K-W Musculoskeletal Research Inc.
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1A8
- Lynderm Research Inc
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- The Toronto Western Hospital-Division of Rheumatology
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- K.Papp Clinical Research Inc.
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 4T2
- Medical Office
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2K 4L5
- Innovaderm Research Inc
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 1S6
- Institut de Rheumatologie de Montreal
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
- Diex Research Inc.
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1K 1K6
- Clinique Medicale Belvedere
-
-
-
-
-
Nice Cedex 03, Ranska, 06202
- CHU de l Archet
-
Paris Cedex 10, Ranska, 75475
- Hopital Saint Louis
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hopital Larrey
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Klinik fuer Dermatologie, Allergologie und Venerologie
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen Hautklinik im Internistischen Zentrum
-
Frankfurt/Main, Saksa, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet
-
Muenchen, Saksa, 80802
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie und
-
Osnabrueck, Saksa, 49078
- Praxis Dres. Bredlich, Rosenbach und Thiele
-
Regensburg, Saksa, 93042
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
-
-
-
-
-
Arhus C, Tanska, 8000
- Hudlaegerne
-
Copenhagen NV, Tanska, DK-2400
- Bispebjerg University Hospital
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft.
-
Debrecen, Unkari, 4012
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Miskolc, Unkari, 3529
- Borsod Abauj Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz, Szent Ferenc Korhaz Telephely
-
Miskolc, Unkari, 3529
- Miskolci Semmelweis Ignac Egeszsegugyi Kozpont es Egyetemi Oktatokorhaz Nonprofit Kft/Borgyogyaszat
-
Szolnok, Unkari, 5000
- Borgyogyaszati es Allergologiai
-
-
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75205
- Modern Research Assoc. PLLC
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Rheumatology Practive of Scott Zashin, MD
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Center for Clinical Studies LTD LLP
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Rheumatology Associates of Houston
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Center for Clinical Studies LTD LLP
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Dermatology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on suostumushetkellä yli 18-vuotias.
- Potilaalla on kliinisen arvion mukaan vahvistettu plakkipsoriaasin diagnoosi.
- Tutkittava osaa lukea ja täyttää kyselylomakkeita.
- Koehenkilöillä, jotka suunnittelevat röntgenkuvausta, ei pitäisi olla vasta-aiheita magneettikuvaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: psoriaattinen niveltulehdus (PsA) -kysely
|
1 sarja laboratoriopiirroksia, kuvantaminen koostuu röntgenkuvauksesta tai röntgenkuvauksesta, ultraäänestä ja magneettikuvauksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psoriaattista niveltulehdusta (PsA) sairastavien osallistujien prosenttiosuus fyysisen tutkimuksen, sairaushistorian ja laboratoriotulosten perusteella
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 8
|
PsA: psoriasikseen liittyvä tulehduksellinen niveltulehdus, joka voi olla laiska ja etenevä.
PsA:ta sairastavien osallistujien prosenttiosuus laskettiin jakamalla reumatologin positiivisiksi arvioimien osallistujien lukumäärä ja niiden osallistujien kokonaismäärä, jotka arvioitiin sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja laboratoriotulosten perusteella diagnoosin perustana.
|
Viikko 0 - viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on psoriaattinen niveltulehdus (PsA) fyysisen tutkimuksen ja sairaushistorian perusteella
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 8
|
PsA: psoriasikseen liittyvä tulehduksellinen niveltulehdus, joka voi olla laiska ja etenevä.
PsA-potilaiden prosenttiosuus laskettiin jakamalla reumatologin positiivisiksi luokittelemien osallistujien lukumäärä ja niiden osallistujien kokonaismäärä, jotka arvioitiin sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella diagnoosin perustana.
|
Viikko 0 - viikko 8
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on diagnosoimaton nivelpsoriaattinen niveltulehdus (PsA)
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 8
|
PsA: psoriasikseen liittyvä tulehduksellinen niveltulehdus, joka voi olla laiska ja etenevä.
Ensisijainen PsA-diagnoosi, jonka tekee reumatologi fyysisen tutkimuksen, sairaushistorian ja laboratoriotestien tulosten perusteella.
Toissijainen PsA-diagnoosi, jonka reumatologi tekee vain fyysisen tutkimuksen ja sairaushistorian perusteella.
Molempien kohdalla osoittaja oli niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli "Ei" vastaus kysymykseen, joka koski aiempaa PsA-diagnoosia käynnillä 1 (dermatologian käynti), ja sen jälkeen reumatologi luokitteli heidät positiivisiksi; nimittäjä oli PsA:n suhteen arvioitujen osallistujien kokonaismäärä.
|
Viikko 0 - viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0881A6-4728
- B1801032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .