Prevalencia de artritis psoriásica en adultos con psoriasis: una estimación de la práctica dermatológica (PREPARE)
18 de mayo de 2012 actualizado por: Pfizer
Este es un ensayo de intervención no terapéutico, aleatorizado, multicéntrico y de fase 4 en sujetos con psoriasis que busca la prevalencia de la artritis psoriásica.
Los sujetos serán vistos y evaluados por un dermatólogo en la visita 1 y por un reumatólogo en la visita 2. Luego, un subconjunto de sujetos pasará a la visita 3 para procedimientos de imagen (rayos X, resonancia magnética y ultrasonido).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1013
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Klinik fuer Dermatologie, Allergologie und Venerologie
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Erlangen, Alemania, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen Hautklinik im Internistischen Zentrum
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Frankfurt/Main, Alemania, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet
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Muenchen, Alemania, 80802
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie und
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Osnabrueck, Alemania, 49078
- Praxis Dres. Bredlich, Rosenbach und Thiele
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Regensburg, Alemania, 93042
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
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Brugge, Bélgica, 8000
- Algemeen Ziekenhuis St. Jan
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Gent, Bélgica, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Quebec, Canadá, G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain
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Quebec, Canadá, G1V 3M7
- GRMO Inc.
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2S 3B3
- Kirk Barber Research
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5M 0H4
- Rheumatology Research Associates
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5K 1X3
- Stratica Medical
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E8
- The Skin Care Centre-Clinical Trials Unit
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1A 5E8
- Nexus Clinical Research
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1V6
- Dermatrials Research
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 2B6
- MAC Research Ind.
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Kitchener, Ontario, Canadá, N2M 5N6
- K-W Musculoskeletal Research Inc.
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Markham, Ontario, Canadá, L3P 1A8
- Lynderm Research Inc
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- The Toronto Western Hospital-Division of Rheumatology
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
- K.Papp Clinical Research Inc.
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Windsor, Ontario, Canadá, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research
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Windsor, Ontario, Canadá, N8X 4T2
- Medical Office
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2K 4L5
- Innovaderm Research Inc
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 1S6
- Institut de Rheumatologie de Montreal
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 1Z1
- Diex Research Inc.
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1K 1K6
- Clinique Medicale Belvedere
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Arhus C, Dinamarca, 8000
- Hudlaegerne
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Copenhagen NV, Dinamarca, DK-2400
- Bispebjerg University Hospital
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Gentofte Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75205
- Modern Research Assoc. PLLC
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Rheumatology Practive of Scott Zashin, MD
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Center for Clinical Studies LTD LLP
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Rheumatology Associates of Houston
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Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- Center for Clinical Studies LTD LLP
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Dermatology Associates
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Nice Cedex 03, Francia, 06202
- CHU de l Archet
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Paris Cedex 10, Francia, 75475
- Hopital Saint Louis
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Toulouse, Francia, 31059
- Hopital Larrey
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Budapest, Hungría, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft.
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Debrecen, Hungría, 4012
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
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Miskolc, Hungría, 3529
- Borsod Abauj Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz, Szent Ferenc Korhaz Telephely
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Miskolc, Hungría, 3529
- Miskolci Semmelweis Ignac Egeszsegugyi Kozpont es Egyetemi Oktatokorhaz Nonprofit Kft/Borgyogyaszat
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Szolnok, Hungría, 5000
- Borgyogyaszati es Allergologiai
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto es mayor de 18 años en el momento del consentimiento.
- El sujeto tiene un diagnóstico confirmado de psoriasis en placas según el juicio clínico.
- El sujeto es capaz de leer y completar cuestionarios.
- Los sujetos que planean someterse a una evaluación radiográfica no deben tener ninguna contraindicación para la RM.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Cuestionario de artritis psoriásica (APs)
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1 juego de dibujos de laboratorio, las imágenes consisten en imágenes radiográficas o rayos X, ultrasonido y resonancia magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes con artritis psoriásica (PsA) según el examen físico, el historial médico y los resultados de laboratorio
Periodo de tiempo: Semana 0 a semana 8
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PsA: artritis inflamatoria asociada a psoriasis que puede tener un curso indolente y progresivo.
El porcentaje de participantes con APs se calculó dividiendo el número de participantes que fueron clasificados como positivos por el reumatólogo y el número total de participantes evaluados utilizando la historia clínica, el examen físico y los resultados de laboratorio como base para el diagnóstico.
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Semana 0 a semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes con artritis psoriásica (PsA) según el examen físico y el historial médico
Periodo de tiempo: Semana 0 a semana 8
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PsA: artritis inflamatoria asociada a psoriasis que puede tener un curso indolente y progresivo.
El porcentaje de participantes con APs se calculó dividiendo el número de participantes que fueron clasificados como positivos por el reumatólogo y el número total de participantes evaluados utilizando la historia clínica y el examen físico como base para el diagnóstico.
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Semana 0 a semana 8
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Porcentaje de participantes con artritis psoriásica (APs) no diagnosticada
Periodo de tiempo: Semana 0 a semana 8
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PsA: artritis inflamatoria asociada a psoriasis que puede tener un curso indolente y progresivo.
Diagnóstico primario de PsA realizado por un reumatólogo basado en el examen físico, el historial médico y los resultados de las pruebas de laboratorio.
Diagnóstico secundario de PsA realizado por un reumatólogo basado únicamente en el examen físico y la historia clínica.
Para ambos, el numerador fue el número de participantes con una respuesta "No" a la pregunta sobre el diagnóstico previo de PsA en la Visita 1 (visita de dermatología) y que posteriormente fueron clasificados como positivos por el reumatólogo; el denominador fue el número total de participantes evaluados para PsA.
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Semana 0 a semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0881A6-4728
- B1801032
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