Prevalence psoriatické artritidy u dospělých s psoriázou: odhad z dermatologické praxe (PREPARE)
18. května 2012 aktualizováno: Pfizer
Toto je fáze 4, multicentrická, randomizovaná, neterapeutická intervenční studie u subjektů s psoriázou, která hledá prevalenci psoriatické artritidy.
Subjekty budou vidět a hodnoceny dermatologem při návštěvě 1 a revmatologem při návštěvě 2. Podskupina subjektů pak přejde na návštěvu 3 pro zobrazovací postupy (rentgen, MRI a ultrazvuk).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1013
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brugge, Belgie, 8000
- Algemeen Ziekenhuis St. Jan
-
Gent, Belgie, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
-
-
-
Arhus C, Dánsko, 8000
- Hudlaegerne
-
Copenhagen NV, Dánsko, DK-2400
- Bispebjerg University Hospital
-
Hellerup, Dánsko, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
-
-
-
Nice Cedex 03, Francie, 06202
- CHU de l Archet
-
Paris Cedex 10, Francie, 75475
- Hopital Saint Louis
-
Toulouse, Francie, 31059
- Hopital Larrey
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain
-
Quebec, Kanada, G1V 3M7
- GRMO Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3B3
- Kirk Barber Research
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5M 0H4
- Rheumatology Research Associates
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
- Stratica Medical
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
- The Skin Care Centre-Clinical Trials Unit
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 5E8
- Nexus Clinical Research
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1V6
- Dermatrials Research
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 2B6
- MAC Research Ind.
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
- K-W Musculoskeletal Research Inc.
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1A8
- Lynderm Research Inc
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- The Toronto Western Hospital-Division of Rheumatology
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- K.Papp Clinical Research Inc.
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 4T2
- Medical Office
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2K 4L5
- Innovaderm Research Inc
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 1S6
- Institut de Rheumatologie de Montreal
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
- Diex Research Inc.
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1K 1K6
- Clinique Medicale Belvedere
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft.
-
Debrecen, Maďarsko, 4012
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Miskolc, Maďarsko, 3529
- Borsod Abauj Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz, Szent Ferenc Korhaz Telephely
-
Miskolc, Maďarsko, 3529
- Miskolci Semmelweis Ignac Egeszsegugyi Kozpont es Egyetemi Oktatokorhaz Nonprofit Kft/Borgyogyaszat
-
Szolnok, Maďarsko, 5000
- Borgyogyaszati es Allergologiai
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Klinik fuer Dermatologie, Allergologie und Venerologie
-
Erlangen, Německo, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen Hautklinik im Internistischen Zentrum
-
Frankfurt/Main, Německo, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet
-
Muenchen, Německo, 80802
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie und
-
Osnabrueck, Německo, 49078
- Praxis Dres. Bredlich, Rosenbach und Thiele
-
Regensburg, Německo, 93042
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
-
-
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75205
- Modern Research Assoc. PLLC
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Rheumatology Practive of Scott Zashin, MD
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Center for Clinical Studies LTD LLP
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- Rheumatology Associates of Houston
-
Webster, Texas, Spojené státy, 77598
- Center for Clinical Studies LTD LLP
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Dermatology Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je v době udělení souhlasu starší 18 let.
- Subjekt má potvrzenou diagnózu plakové psoriázy klinickým posouzením.
- Subjekt je schopen číst a vyplňovat dotazníky.
- Subjekty, které plánují podstoupit radiografické vyšetření, by neměly mít žádné kontraindikace k MRI.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: dotazník psoriatické artritidy (PsA).
|
1 sada laboratorních výkresů, zobrazení se skládá z radiografického zobrazení nebo rentgenu, ultrazvuku a MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s psoriatickou artritidou (PsA) na základě fyzikálního vyšetření, anamnézy a laboratorních výsledků
Časové okno: Týden 0 až týden 8
|
PsA: zánětlivá artritida spojená s psoriázou, která může mít indolentní a progresivní průběh.
Procento účastníků s PsA bylo vypočteno vydělením počtu účastníků, kteří byli revmatologem klasifikováni jako pozitivní, a celkového počtu účastníků hodnocených pomocí anamnézy, fyzikálního vyšetření a laboratorních výsledků jako základu pro diagnózu.
|
Týden 0 až týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s psoriatickou artritidou (PsA) na základě fyzického vyšetření a anamnézy
Časové okno: Týden 0 až týden 8
|
PsA: zánětlivá artritida spojená s psoriázou, která může mít indolentní a progresivní průběh.
Procento účastníků s PsA bylo vypočteno vydělením počtu účastníků, kteří byli revmatologem klasifikováni jako pozitivní, a celkového počtu účastníků hodnocených pomocí anamnézy a fyzikálního vyšetření jako základu pro diagnózu.
|
Týden 0 až týden 8
|
|
Procento účastníků s nediagnostikovanou psoriatickou artritidou (PsA)
Časové okno: Týden 0 až týden 8
|
PsA: zánětlivá artritida spojená s psoriázou, která může mít indolentní a progresivní průběh.
Primární diagnóza PsA stanovená revmatologem na základě fyzikálního vyšetření, anamnézy a výsledků laboratorních testů.
Sekundární diagnóza PsA stanovená revmatologem pouze na základě fyzikálního vyšetření a anamnézy.
U obou byl čitatelem počet účastníků s odpovědí „Ne“ na otázku týkající se předchozí diagnózy PsA při návštěvě 1 (návštěva na dermatologii) a následně byli revmatologem klasifikováni jako pozitivní; jmenovatelem byl celkový počet účastníků hodnocených pro PsA.
|
Týden 0 až týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
22. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0881A6-4728
- B1801032
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .