Prävalenz von Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen mit Psoriasis: Eine Schätzung aus der Dermatologie-Praxis (PREPARE)
18. Mai 2012 aktualisiert von: Pfizer
Dies ist eine multizentrische, randomisierte, nicht-therapeutische Interventionsstudie der Phase 4 bei Patienten mit Psoriasis, die nach der Prävalenz von Psoriasis-Arthritis sucht.
Die Probanden werden bei Besuch 1 von einem Dermatologen und bei Besuch 2 von einem Rheumatologen untersucht und untersucht. Eine Untergruppe von Probanden wird dann zu Besuch 3 für bildgebende Verfahren (Röntgen, MRT und Ultraschall) gehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1013
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brugge, Belgien, 8000
- Algemeen Ziekenhuis St. Jan
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Gent, Belgien, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Berlin, Deutschland, 10117
- Klinik fuer Dermatologie, Allergologie und Venerologie
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Erlangen, Deutschland, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen Hautklinik im Internistischen Zentrum
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Frankfurt/Main, Deutschland, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet
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Muenchen, Deutschland, 80802
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie und
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Osnabrueck, Deutschland, 49078
- Praxis Dres. Bredlich, Rosenbach und Thiele
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Regensburg, Deutschland, 93042
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
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Arhus C, Dänemark, 8000
- Hudlaegerne
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Copenhagen NV, Dänemark, DK-2400
- Bispebjerg University Hospital
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Hellerup, Dänemark, 2900
- Gentofte Hospital
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Nice Cedex 03, Frankreich, 06202
- CHU de l Archet
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Paris Cedex 10, Frankreich, 75475
- Hopital Saint Louis
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Hopital Larrey
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Quebec, Kanada, G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain
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Quebec, Kanada, G1V 3M7
- GRMO Inc.
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3B3
- Kirk Barber Research
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Edmonton, Alberta, Kanada, T5M 0H4
- Rheumatology Research Associates
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Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
- Stratica Medical
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
- The Skin Care Centre-Clinical Trials Unit
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 5E8
- Nexus Clinical Research
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1V6
- Dermatrials Research
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 2B6
- MAC Research Ind.
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Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
- K-W Musculoskeletal Research Inc.
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Markham, Ontario, Kanada, L3P 1A8
- Lynderm Research Inc
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- The Toronto Western Hospital-Division of Rheumatology
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Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- K.Papp Clinical Research Inc.
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Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research
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Windsor, Ontario, Kanada, N8X 4T2
- Medical Office
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H2K 4L5
- Innovaderm Research Inc
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Montreal, Quebec, Kanada, H2L 1S6
- Institut de Rheumatologie de Montreal
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
- Diex Research Inc.
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1K 1K6
- Clinique Medicale Belvedere
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Budapest, Ungarn, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft.
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Debrecen, Ungarn, 4012
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
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Miskolc, Ungarn, 3529
- Borsod Abauj Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz, Szent Ferenc Korhaz Telephely
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Miskolc, Ungarn, 3529
- Miskolci Semmelweis Ignac Egeszsegugyi Kozpont es Egyetemi Oktatokorhaz Nonprofit Kft/Borgyogyaszat
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Szolnok, Ungarn, 5000
- Borgyogyaszati es Allergologiai
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75205
- Modern Research Assoc. PLLC
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Rheumatology Practive of Scott Zashin, MD
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Center for Clinical Studies LTD LLP
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
- Rheumatology Associates of Houston
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Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
- Center for Clinical Studies LTD LLP
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Dermatology Associates
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt ist zum Zeitpunkt der Einwilligung > 18 Jahre alt.
- Das Subjekt hat eine bestätigte Diagnose von Plaque-Psoriasis nach klinischer Beurteilung.
- Der Proband kann Fragebögen lesen und ausfüllen.
- Personen, die sich einer radiologischen Untersuchung unterziehen möchten, sollten keine Kontraindikationen für die MRT haben.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Psoriasis-Arthritis (PsA)-Fragebogen
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1 Satz Laborzeichnungen, Bildgebung besteht aus Röntgenbildgebung oder Röntgen, Ultraschall und MRT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer mit Psoriasis-Arthritis (PsA) basierend auf körperlicher Untersuchung, Anamnese und Laborergebnissen
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 8
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PsA: entzündliche Arthritis in Verbindung mit Psoriasis, die einen trägen und progredienten Verlauf haben kann.
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit PsA wurde berechnet, indem die Anzahl der Teilnehmer, die vom Rheumatologen als positiv eingestuft wurden, und die Gesamtzahl der Teilnehmer, die anhand der Anamnese, der körperlichen Untersuchung und der Laborergebnisse als Grundlage für die Diagnose bewertet wurden, dividiert wurden.
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Woche 0 bis Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer mit Psoriasis-Arthritis (PsA) basierend auf körperlicher Untersuchung und Anamnese
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 8
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PsA: entzündliche Arthritis in Verbindung mit Psoriasis, die einen trägen und progredienten Verlauf haben kann.
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit PsA wurde berechnet, indem die Anzahl der Teilnehmer, die vom Rheumatologen als positiv eingestuft wurden, und die Gesamtzahl der Teilnehmer, die anhand der Anamnese und der körperlichen Untersuchung als Grundlage für die Diagnose bewertet wurden, dividiert wurden.
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Woche 0 bis Woche 8
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Prozentsatz der Teilnehmer mit nicht diagnostizierter Psoriasis-Arthritis (PsA)
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 8
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PsA: entzündliche Arthritis in Verbindung mit Psoriasis, die einen trägen und progredienten Verlauf haben kann.
Primäre PsA-Diagnose durch Rheumatologen basierend auf körperlicher Untersuchung, Anamnese und Labortestergebnissen.
Sekundäre PsA-Diagnose durch Rheumatologen nur basierend auf körperlicher Untersuchung und Anamnese.
Bei beiden war der Zähler die Anzahl der Teilnehmer, die bei Visite 1 (Hautarztvisite) die Frage nach der vorherigen PsA-Diagnose mit „Nein“ beantwortet hatten und anschließend vom Rheumatologen als positiv eingestuft wurden; Nenner war die Gesamtzahl der auf PsA untersuchten Teilnehmer.
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Woche 0 bis Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0881A6-4728
- B1801032
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