Prevalenza dell'artrite psoriasica negli adulti con psoriasi: una stima dalla pratica dermatologica (PREPARE)
18 maggio 2012 aggiornato da: Pfizer
Questo è uno studio interventistico di fase 4, multicentrico, randomizzato, non terapeutico in soggetti con psoriasi che cerca la prevalenza dell'artrite psoriasica.
I soggetti saranno visti e valutati da un dermatologo alla visita 1 e da un reumatologo alla visita 2. Un sottogruppo di soggetti passerà quindi alla visita 3 per le procedure di imaging (radiografia, risonanza magnetica ed ecografia).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1013
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brugge, Belgio, 8000
- Algemeen Ziekenhuis St. Jan
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Gent, Belgio, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Quebec, Canada, G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain
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Quebec, Canada, G1V 3M7
- GRMO Inc.
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2S 3B3
- Kirk Barber Research
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Edmonton, Alberta, Canada, T5M 0H4
- Rheumatology Research Associates
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Edmonton, Alberta, Canada, T5K 1X3
- Stratica Medical
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
- The Skin Care Centre-Clinical Trials Unit
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
- Nexus Clinical Research
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1V6
- Dermatrials Research
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 2B6
- MAC Research Ind.
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Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N6
- K-W Musculoskeletal Research Inc.
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Markham, Ontario, Canada, L3P 1A8
- Lynderm Research Inc
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- The Toronto Western Hospital-Division of Rheumatology
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Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- K.Papp Clinical Research Inc.
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Windsor, Ontario, Canada, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research
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Windsor, Ontario, Canada, N8X 4T2
- Medical Office
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2K 4L5
- Innovaderm Research Inc
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 1S6
- Institut de Rheumatologie de Montreal
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 1Z1
- Diex Research Inc.
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1K 1K6
- Clinique Medicale Belvedere
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Arhus C, Danimarca, 8000
- Hudlaegerne
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Copenhagen NV, Danimarca, DK-2400
- Bispebjerg University Hospital
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Hellerup, Danimarca, 2900
- Gentofte Hospital
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Nice Cedex 03, Francia, 06202
- CHU de l Archet
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Paris Cedex 10, Francia, 75475
- Hopital Saint Louis
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Toulouse, Francia, 31059
- Hopital Larrey
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Berlin, Germania, 10117
- Klinik fuer Dermatologie, Allergologie und Venerologie
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Erlangen, Germania, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen Hautklinik im Internistischen Zentrum
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Frankfurt/Main, Germania, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet
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Muenchen, Germania, 80802
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie und
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Osnabrueck, Germania, 49078
- Praxis Dres. Bredlich, Rosenbach und Thiele
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Regensburg, Germania, 93042
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75205
- Modern Research Assoc. PLLC
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Rheumatology Practive of Scott Zashin, MD
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Center for Clinical Studies LTD LLP
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
- Rheumatology Associates of Houston
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Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
- Center for Clinical Studies LTD LLP
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Dermatology Associates
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Budapest, Ungheria, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft.
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Debrecen, Ungheria, 4012
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
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Miskolc, Ungheria, 3529
- Borsod Abauj Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz, Szent Ferenc Korhaz Telephely
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Miskolc, Ungheria, 3529
- Miskolci Semmelweis Ignac Egeszsegugyi Kozpont es Egyetemi Oktatokorhaz Nonprofit Kft/Borgyogyaszat
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Szolnok, Ungheria, 5000
- Borgyogyaszati es Allergologiai
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha più di 18 anni al momento del consenso.
- Il soggetto ha una diagnosi confermata di psoriasi a placche in base al giudizio clinico.
- Il soggetto è in grado di leggere e completare i questionari.
- I soggetti che intendono sottoporsi a valutazione radiografica non devono avere alcuna controindicazione alla risonanza magnetica.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: questionario sull'artrite psoriasica (PsA).
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1 set di disegni di laboratorio, l'imaging consiste in immagini radiografiche o raggi X, ultrasuoni e risonanza magnetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con artrite psoriasica (PsA) basata su esame fisico, anamnesi e risultati di laboratorio
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 8
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PsA: artrite infiammatoria associata alla psoriasi che può avere un decorso indolente e progressivo.
La percentuale di partecipanti con PsA è stata calcolata dividendo il numero di partecipanti classificati come positivi dal reumatologo e il numero totale di partecipanti valutati utilizzando anamnesi, esame fisico e risultati di laboratorio come base per la diagnosi.
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Dalla settimana 0 alla settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con artrite psoriasica (PsA) in base all'esame fisico e all'anamnesi
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 8
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PsA: artrite infiammatoria associata alla psoriasi che può avere un decorso indolente e progressivo.
La percentuale di partecipanti con PsA è stata calcolata dividendo il numero di partecipanti classificati come positivi dal reumatologo e il numero totale di partecipanti valutati utilizzando l'anamnesi e l'esame fisico come base per la diagnosi.
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Dalla settimana 0 alla settimana 8
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Percentuale di partecipanti con artrite psoriasica non diagnosticata (PsA)
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 8
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PsA: artrite infiammatoria associata alla psoriasi che può avere un decorso indolente e progressivo.
Diagnosi primaria di PsA effettuata dal reumatologo sulla base di esame fisico, anamnesi e risultati dei test di laboratorio.
Diagnosi di PsA secondaria effettuata dal reumatologo sulla base solo dell'esame fisico e dell'anamnesi.
Per entrambi, il numeratore era il numero di partecipanti con risposta "No" alla domanda relativa alla precedente diagnosi di PsA alla Visita 1 (visita dermatologica) e successivamente classificati come positivi dal reumatologo; denominatore era il numero totale di partecipanti valutati per PsA.
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Dalla settimana 0 alla settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
22 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0881A6-4728
- B1801032
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