Prevalência de artrite psoriática em adultos com psoríase: uma estimativa da prática dermatológica (PREPARE)
18 de maio de 2012 atualizado por: Pfizer
Este é um estudo de fase 4, multicêntrico, randomizado, não terapêutico intervencional em indivíduos com psoríase procurando a prevalência de artrite psoriática.
Os indivíduos serão vistos e avaliados por um dermatologista na visita 1 e por um reumatologista na visita 2. Um subconjunto de indivíduos irá então para a visita 3 para procedimentos de imagem (raio-x, ressonância magnética e ultrassom).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1013
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Klinik fuer Dermatologie, Allergologie und Venerologie
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Erlangen, Alemanha, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen Hautklinik im Internistischen Zentrum
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Frankfurt/Main, Alemanha, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet
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Muenchen, Alemanha, 80802
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie und
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Osnabrueck, Alemanha, 49078
- Praxis Dres. Bredlich, Rosenbach und Thiele
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Regensburg, Alemanha, 93042
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
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Brugge, Bélgica, 8000
- Algemeen Ziekenhuis St. Jan
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Gent, Bélgica, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Quebec, Canadá, G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain
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Quebec, Canadá, G1V 3M7
- GRMO Inc.
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2S 3B3
- Kirk Barber Research
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5M 0H4
- Rheumatology Research Associates
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5K 1X3
- Stratica Medical
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E8
- The Skin Care Centre-Clinical Trials Unit
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1A 5E8
- Nexus Clinical Research
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1V6
- Dermatrials Research
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 2B6
- MAC Research Ind.
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Kitchener, Ontario, Canadá, N2M 5N6
- K-W Musculoskeletal Research Inc.
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Markham, Ontario, Canadá, L3P 1A8
- Lynderm Research Inc
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- The Toronto Western Hospital-Division of Rheumatology
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
- K.Papp Clinical Research Inc.
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Windsor, Ontario, Canadá, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research
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Windsor, Ontario, Canadá, N8X 4T2
- Medical Office
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2K 4L5
- Innovaderm Research Inc
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 1S6
- Institut de Rheumatologie de Montreal
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 1Z1
- Diex Research Inc.
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1K 1K6
- Clinique Medicale Belvedere
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Arhus C, Dinamarca, 8000
- Hudlaegerne
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Copenhagen NV, Dinamarca, DK-2400
- Bispebjerg University Hospital
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Gentofte Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75205
- Modern Research Assoc. PLLC
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Rheumatology Practive of Scott Zashin, MD
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Center for Clinical Studies LTD LLP
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Rheumatology Associates of Houston
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Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- Center for Clinical Studies LTD LLP
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Dermatology Associates
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Nice Cedex 03, França, 06202
- CHU de l Archet
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Paris Cedex 10, França, 75475
- Hopital Saint Louis
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Toulouse, França, 31059
- Hopital Larrey
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Budapest, Hungria, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft.
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Debrecen, Hungria, 4012
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
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Miskolc, Hungria, 3529
- Borsod Abauj Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz, Szent Ferenc Korhaz Telephely
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Miskolc, Hungria, 3529
- Miskolci Semmelweis Ignac Egeszsegugyi Kozpont es Egyetemi Oktatokorhaz Nonprofit Kft/Borgyogyaszat
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Szolnok, Hungria, 5000
- Borgyogyaszati es Allergologiai
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tem mais de 18 anos de idade no momento do consentimento.
- O sujeito tem um diagnóstico confirmado de psoríase em placas por julgamento clínico.
- O sujeito é capaz de ler e preencher questionários.
- Os indivíduos que planejam passar por avaliação radiográfica não devem ter contra-indicações para a ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: questionário de artrite psoriática (PSA)
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1 conjunto de desenhos de laboratório, a imagem consiste em imagens radiográficas ou raios-X, ultrassom e ressonância magnética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes com artrite psoriática (PSA) com base no exame físico, histórico médico e resultados laboratoriais
Prazo: Semana 0 até a semana 8
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APs: artrite inflamatória associada à psoríase que pode ter curso indolente e progressivo.
A porcentagem de participantes com APs foi calculada dividindo o número de participantes que foram classificados como positivos pelo reumatologista e o número total de participantes avaliados usando o histórico médico, exame físico e resultados laboratoriais como base para o diagnóstico.
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Semana 0 até a semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com artrite psoriática (PSA) com base no exame físico e no histórico médico
Prazo: Semana 0 até a semana 8
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APs: artrite inflamatória associada à psoríase que pode ter curso indolente e progressivo.
A porcentagem de participantes com APs foi calculada dividindo o número de participantes que foram classificados como positivos pelo reumatologista e o número total de participantes avaliados usando a história médica e o exame físico como base para o diagnóstico.
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Semana 0 até a semana 8
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Porcentagem de participantes com artrite psoriática (PSA) não diagnosticada
Prazo: Semana 0 até a semana 8
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APs: artrite inflamatória associada à psoríase que pode ter curso indolente e progressivo.
Diagnóstico primário de PsA feito por reumatologista com base no exame físico, histórico médico e resultados de exames laboratoriais.
Diagnóstico de PsA secundário feito por reumatologista com base apenas no exame físico e no histórico médico.
Para ambos, o numerador foi o número de participantes com resposta "Não" à questão referente ao diagnóstico prévio de APs na Visita 1 (consulta dermatológica) e posteriormente classificados como positivos pelo reumatologista; denominador foi o número total de participantes avaliados para APs.
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Semana 0 até a semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0881A6-4728
- B1801032
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