Częstość występowania łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych chorych na łuszczycę: dane szacunkowe z praktyki dermatologicznej (PREPARE)
18 maja 2012 zaktualizowane przez: Pfizer
Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, nieterapeutyczne badanie interwencyjne fazy 4 u pacjentów z łuszczycą, mające na celu określenie częstości występowania łuszczycowego zapalenia stawów.
Pacjenci będą obserwowani i oceniani przez dermatologa podczas wizyty 1 oraz przez reumatologa podczas wizyty 2. Część pacjentów przejdzie następnie na wizytę 3 w celu przeprowadzenia procedur obrazowania (prześwietlenie rentgenowskie, rezonans magnetyczny i ultradźwięki).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1013
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
- Algemeen Ziekenhuis St. Jan
-
Gent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
-
-
-
Arhus C, Dania, 8000
- Hudlaegerne
-
Copenhagen NV, Dania, DK-2400
- Bispebjerg University Hospital
-
Hellerup, Dania, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
-
-
-
Nice Cedex 03, Francja, 06202
- CHU de l Archet
-
Paris Cedex 10, Francja, 75475
- Hopital Saint Louis
-
Toulouse, Francja, 31059
- Hopital Larrey
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain
-
Quebec, Kanada, G1V 3M7
- GRMO Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3B3
- Kirk Barber Research
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5M 0H4
- Rheumatology Research Associates
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
- Stratica Medical
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
- The Skin Care Centre-Clinical Trials Unit
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 5E8
- Nexus Clinical Research
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1V6
- Dermatrials Research
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 2B6
- MAC Research Ind.
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
- K-W Musculoskeletal Research Inc.
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1A8
- Lynderm Research Inc
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- The Toronto Western Hospital-Division of Rheumatology
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- K.Papp Clinical Research Inc.
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 4T2
- Medical Office
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2K 4L5
- Innovaderm Research Inc
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 1S6
- Institut de Rheumatologie de Montreal
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
- Diex Research Inc.
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1K 1K6
- Clinique Medicale Belvedere
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Klinik fuer Dermatologie, Allergologie und Venerologie
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen Hautklinik im Internistischen Zentrum
-
Frankfurt/Main, Niemcy, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet
-
Muenchen, Niemcy, 80802
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie und
-
Osnabrueck, Niemcy, 49078
- Praxis Dres. Bredlich, Rosenbach und Thiele
-
Regensburg, Niemcy, 93042
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
-
-
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75205
- Modern Research Assoc. PLLC
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Rheumatology Practive of Scott Zashin, MD
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Center for Clinical Studies LTD LLP
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Rheumatology Associates of Houston
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
- Center for Clinical Studies LTD LLP
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Dermatology Associates
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft.
-
Debrecen, Węgry, 4012
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Miskolc, Węgry, 3529
- Borsod Abauj Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz, Szent Ferenc Korhaz Telephely
-
Miskolc, Węgry, 3529
- Miskolci Semmelweis Ignac Egeszsegugyi Kozpont es Egyetemi Oktatokorhaz Nonprofit Kft/Borgyogyaszat
-
Szolnok, Węgry, 5000
- Borgyogyaszati es Allergologiai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik ma >18 lat w momencie wyrażenia zgody.
- Pacjent ma potwierdzone rozpoznanie łuszczycy plackowatej na podstawie oceny klinicznej.
- Podmiot potrafi czytać i wypełniać kwestionariusze.
- Osoby planujące wykonanie badania radiologicznego nie powinny mieć przeciwwskazań do wykonania rezonansu magnetycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: kwestionariusz łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS).
|
1 zestaw rysunków laboratoryjnych, obrazowanie składa się z obrazowania radiograficznego lub rentgenowskiego, ultrasonograficznego i MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) na podstawie badania fizykalnego, wywiadu medycznego i wyników badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Tydzień 0 do Tydzień 8
|
ŁZS: zapalenie stawów związane z łuszczycą, które może mieć powolny i postępujący przebieg.
Odsetek uczestników z ŁZS obliczono dzieląc liczbę uczestników, którzy zostali sklasyfikowani przez reumatologa jako pozytywni, i całkowitą liczbę uczestników ocenianych na podstawie wywiadu medycznego, badania fizykalnego i wyników badań laboratoryjnych jako podstawy do rozpoznania.
|
Tydzień 0 do Tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) na podstawie badania fizykalnego i historii medycznej
Ramy czasowe: Tydzień 0 do Tydzień 8
|
ŁZS: zapalenie stawów związane z łuszczycą, które może mieć powolny i postępujący przebieg.
Odsetek uczestników z ŁZS obliczono dzieląc liczbę uczestników, którzy zostali sklasyfikowani przez reumatologa jako pozytywni, i całkowitą liczbę uczestników ocenianych na podstawie historii medycznej i badania fizykalnego jako podstawy do rozpoznania.
|
Tydzień 0 do Tydzień 8
|
|
Odsetek uczestników z niezdiagnozowanym łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS)
Ramy czasowe: Tydzień 0 do Tydzień 8
|
ŁZS: zapalenie stawów związane z łuszczycą, które może mieć powolny i postępujący przebieg.
Pierwotne rozpoznanie ŁZS postawione przez reumatologa na podstawie badania przedmiotowego, wywiadu i wyników badań laboratoryjnych.
Wtórne rozpoznanie ŁZS postawione przez reumatologa wyłącznie na podstawie badania przedmiotowego i wywiadu.
Dla obu licznikiem była liczba uczestników, którzy udzielili odpowiedzi „nie” na pytanie dotyczące wcześniejszego rozpoznania ŁZS podczas Wizyty 1 (wizyta dermatologiczna), a następnie zostali sklasyfikowani jako pozytywni przez reumatologa; mianownikiem była całkowita liczba uczestników ocenianych pod kątem ŁZS.
|
Tydzień 0 do Tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0881A6-4728
- B1801032
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .