Prévalence de l'arthrite psoriasique chez les adultes atteints de psoriasis : une estimation de la pratique de la dermatologie (PREPARE)
18 mai 2012 mis à jour par: Pfizer
Il s'agit d'un essai interventionnel de phase 4, multicentrique, randomisé, non thérapeutique chez des sujets atteints de psoriasis à la recherche de la prévalence de l'arthrite psoriasique.
Les sujets seront vus et évalués par un dermatologue lors de la visite 1 et par un rhumatologue lors de la visite 2. Un sous-ensemble de sujets passera ensuite à la visite 3 pour des procédures d'imagerie (radiographie, IRM et échographie).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1013
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Klinik fuer Dermatologie, Allergologie und Venerologie
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Erlangen, Allemagne, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen Hautklinik im Internistischen Zentrum
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Frankfurt/Main, Allemagne, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet
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Muenchen, Allemagne, 80802
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie und
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Osnabrueck, Allemagne, 49078
- Praxis Dres. Bredlich, Rosenbach und Thiele
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Regensburg, Allemagne, 93042
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
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Brugge, Belgique, 8000
- Algemeen Ziekenhuis St. Jan
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Gent, Belgique, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Quebec, Canada, G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec Metropolitain
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Quebec, Canada, G1V 3M7
- GRMO Inc.
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2S 3B3
- Kirk Barber Research
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Edmonton, Alberta, Canada, T5M 0H4
- Rheumatology Research Associates
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Edmonton, Alberta, Canada, T5K 1X3
- Stratica Medical
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
- The Skin Care Centre-Clinical Trials Unit
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
- Nexus Clinical Research
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1V6
- Dermatrials Research
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 2B6
- MAC Research Ind.
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Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N6
- K-W Musculoskeletal Research Inc.
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Markham, Ontario, Canada, L3P 1A8
- Lynderm Research Inc
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- The Toronto Western Hospital-Division of Rheumatology
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Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- K.Papp Clinical Research Inc.
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Windsor, Ontario, Canada, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research
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Windsor, Ontario, Canada, N8X 4T2
- Medical Office
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2K 4L5
- Innovaderm Research Inc
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 1S6
- Institut de Rheumatologie de Montreal
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 1Z1
- Diex Research Inc.
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1K 1K6
- Clinique Medicale Belvedere
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Arhus C, Danemark, 8000
- Hudlaegerne
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Copenhagen NV, Danemark, DK-2400
- Bispebjerg University Hospital
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Hellerup, Danemark, 2900
- Gentofte Hospital
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Nice Cedex 03, France, 06202
- CHU de l Archet
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Paris Cedex 10, France, 75475
- Hopital Saint Louis
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Toulouse, France, 31059
- Hôpital Larrey
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Budapest, Hongrie, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft.
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Debrecen, Hongrie, 4012
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
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Miskolc, Hongrie, 3529
- Borsod Abauj Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz, Szent Ferenc Korhaz Telephely
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Miskolc, Hongrie, 3529
- Miskolci Semmelweis Ignac Egeszsegugyi Kozpont es Egyetemi Oktatokorhaz Nonprofit Kft/Borgyogyaszat
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Szolnok, Hongrie, 5000
- Borgyogyaszati es Allergologiai
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75205
- Modern Research Assoc. PLLC
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Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Rheumatology Practive of Scott Zashin, MD
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Center for Clinical Studies LTD LLP
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Houston, Texas, États-Unis, 77054
- Rheumatology Associates of Houston
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Webster, Texas, États-Unis, 77598
- Center for Clinical Studies LTD LLP
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Dermatology Associates
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est âgé de plus de 18 ans au moment du consentement.
- Le sujet a un diagnostic confirmé de psoriasis en plaques par jugement clinique.
- Le sujet est capable de lire et de remplir des questionnaires.
- Les sujets prévoyant de subir une évaluation radiographique ne doivent présenter aucune contre-indication à l'IRM.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Questionnaire sur le rhumatisme psoriasique (RP)
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1 ensemble de dessins de laboratoire, l'imagerie comprend l'imagerie radiographique ou les rayons X, l'échographie et l'IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants atteints de rhumatisme psoriasique (RP) basé sur l'examen physique, les antécédents médicaux et les résultats de laboratoire
Délai: Semaine 0 à Semaine 8
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RP : arthrite inflammatoire associée au psoriasis pouvant avoir une évolution indolente et progressive.
Le pourcentage de participants atteints d'AP a été calculé en divisant le nombre de participants classés comme positifs par le rhumatologue et le nombre total de participants évalués en utilisant les antécédents médicaux, l'examen physique et les résultats de laboratoire comme base du diagnostic.
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Semaine 0 à Semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants atteints de rhumatisme psoriasique (RP) basé sur l'examen physique et les antécédents médicaux
Délai: Semaine 0 à Semaine 8
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RP : arthrite inflammatoire associée au psoriasis pouvant avoir une évolution indolente et progressive.
Le pourcentage de participants atteints d'AP a été calculé en divisant le nombre de participants classés comme positifs par le rhumatologue et le nombre total de participants évalués en utilisant les antécédents médicaux et l'examen physique comme base du diagnostic.
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Semaine 0 à Semaine 8
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Pourcentage de participants atteints de rhumatisme psoriasique (RP) non diagnostiqué
Délai: Semaine 0 à Semaine 8
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RP : arthrite inflammatoire associée au psoriasis pouvant avoir une évolution indolente et progressive.
Diagnostic primaire d'AP établi par un rhumatologue sur la base d'un examen physique, des antécédents médicaux et des résultats des tests de laboratoire.
Diagnostic secondaire d'APS posé par un rhumatologue sur la base d'un examen physique et des antécédents médicaux uniquement.
Pour les deux, le numérateur était le nombre de participants ayant répondu « Non » à la question concernant le diagnostic antérieur d'AP lors de la visite 1 (visite de dermatologie) et ont ensuite été classés comme positifs par le rhumatologue ; le dénominateur était le nombre total de participants évalués pour le PSA.
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Semaine 0 à Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2010
Première publication (ESTIMATION)
22 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0881A6-4728
- B1801032
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