乾癬の成人における乾癬性関節炎の有病率：皮膚科の診療からの推定 (PREPARE)
2012年5月18日 更新者：Pfizer
これは、乾癬性関節炎の有病率を調べる乾癬患者を対象とした第 4 相、多施設、無作為化、非治療的介入試験です。
被験者は、訪問1で皮膚科医によって、訪問2でリウマチ専門医によって見られ、評価されます。その後、被験者のサブセットは、画像処理（X線、MRI、および超音波）のために訪問3に進みます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1013
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75205
- Modern Research Assoc. PLLC
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Rheumatology Practive of Scott Zashin, MD
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Center for Clinical Studies LTD LLP
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Houston、Texas、アメリカ、77054
- Rheumatology Associates of Houston
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Webster、Texas、アメリカ、77598
- Center for Clinical Studies LTD LLP
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Dermatology Associates
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Quebec、カナダ、G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec Metropolitain
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Quebec、カナダ、G1V 3M7
- GRMO Inc.
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2S 3B3
- Kirk Barber Research
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Edmonton、Alberta、カナダ、T5M 0H4
- Rheumatology Research Associates
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Edmonton、Alberta、カナダ、T5K 1X3
- Stratica Medical
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E8
- The Skin Care Centre-Clinical Trials Unit
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1A 5E8
- Nexus Clinical Research
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 1V6
- Dermatrials Research
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 2B6
- MAC Research Ind.
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Kitchener、Ontario、カナダ、N2M 5N6
- K-W Musculoskeletal Research Inc.
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Markham、Ontario、カナダ、L3P 1A8
- Lynderm Research Inc
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- The Toronto Western Hospital-Division of Rheumatology
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Waterloo、Ontario、カナダ、N2J 1C4
- K.Papp Clinical Research Inc.
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Windsor、Ontario、カナダ、N8W 5L7
- Windsor Clinical Research
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Windsor、Ontario、カナダ、N8X 4T2
- Medical Office
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2K 4L5
- Innovaderm Research Inc
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Montreal、Quebec、カナダ、H2L 1S6
- Institut de Rheumatologie de Montreal
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 1Z1
- Diex Research Inc.
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1K 1K6
- Clinique Medicale Belvedere
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Arhus C、デンマーク、8000
- Hudlaegerne
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Copenhagen NV、デンマーク、DK-2400
- Bispebjerg University Hospital
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Hellerup、デンマーク、2900
- Gentofte Hospital
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Berlin、ドイツ、10117
- Klinik fuer Dermatologie, Allergologie und Venerologie
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Erlangen、ドイツ、91054
- Universitaetsklinikum Erlangen Hautklinik im Internistischen Zentrum
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Frankfurt/Main、ドイツ、60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet
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Muenchen、ドイツ、80802
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie und
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Osnabrueck、ドイツ、49078
- Praxis Dres. Bredlich, Rosenbach und Thiele
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Regensburg、ドイツ、93042
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
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Budapest、ハンガリー、1036
- Synexus Magyarorszag Kft.
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Debrecen、ハンガリー、4012
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
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Miskolc、ハンガリー、3529
- Borsod Abauj Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz, Szent Ferenc Korhaz Telephely
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Miskolc、ハンガリー、3529
- Miskolci Semmelweis Ignac Egeszsegugyi Kozpont es Egyetemi Oktatokorhaz Nonprofit Kft/Borgyogyaszat
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Szolnok、ハンガリー、5000
- Borgyogyaszati es Allergologiai
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Nice Cedex 03、フランス、06202
- CHU de l Archet
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Paris Cedex 10、フランス、75475
- Hôpital Saint Louis
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Toulouse、フランス、31059
- Hopital Larrey
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Brugge、ベルギー、8000
- Algemeen Ziekenhuis St. Jan
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Gent、ベルギー、9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -被験者は同意時の年齢が18歳以上です。
- -被験者は、臨床的判断により尋常性乾癬の診断が確認されています。
- 被験者はアンケートを読んで記入することができます。
- X線評価を受ける予定の被験者は、MRIに禁忌があってはなりません。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：乾癬性関節炎 (PsA) アンケート
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1セットのラボドローイング、イメージングはX線イメージングまたはX線、超音波、およびMRIで構成されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体検査、病歴および検査結果に基づく乾癬性関節炎（PsA）の参加者の割合
時間枠：0週から8週
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PsA: 乾癬に関連する炎症性関節炎で、緩慢で進行性の経過をたどることがあります。
PsAの参加者の割合は、リウマチ専門医によって陽性と分類された参加者の数と、診断の根拠として病歴、身体検査および検査結果を使用して評価された参加者の総数を割ることによって計算されました。
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0週から8週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体検査と病歴に基づく乾癬性関節炎（PsA）の参加者の割合
時間枠：0週から8週
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PsA: 乾癬に関連する炎症性関節炎で、緩慢で進行性の経過をたどることがあります。
PsA の参加者の割合は、リウマチ専門医によって陽性と分類された参加者の数と、診断の根拠として病歴と身体検査を使用して評価された参加者の総数を割ることによって計算されました。
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0週から8週
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乾癬性関節炎（PsA）と診断されていない参加者の割合
時間枠：0週から8週
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PsA: 乾癬に関連する炎症性関節炎で、緩慢で進行性の経過をたどることがあります。
身体診察、病歴、検査結果に基づいてリウマチ専門医が行う一次 PsA 診断。
身体診察と病歴のみに基づいてリウマチ専門医によって行われた二次 PsA 診断。
両方とも、分子は訪問 1 (皮膚科訪問) で PsA の以前の診断に関する質問に「いいえ」と答えた参加者の数であり、その後リウマチ専門医によって陽性と分類されました。分母は、PsA について評価された参加者の総数でした。
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0週から8週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月18日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。