成人银屑病患者的银屑病关节炎患病率：来自皮肤科实践的估计 (PREPARE)
2012年5月18日 更新者：Pfizer
这是一项针对银屑病受试者的 4 期、多中心、随机、非治疗性干预试验，旨在寻找银屑病关节炎的患病率。
受试者将在访问 1 时由皮肤科医生进行观察和评估，在访问 2 时由风湿病学家进行观察和评估。然后，一部分受试者将继续访问 3 进行成像程序（X 射线、MRI 和超声）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1013
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Arhus C、丹麦、8000
- Hudlaegerne
-
Copenhagen NV、丹麦、DK-2400
- Bispebjerg University Hospital
-
Hellerup、丹麦、2900
- Gentofte Hospital
-
-
-
-
-
Quebec、加拿大、G1V 4X7
- Centre De Recherche Dermatologique Du Quebec Metropolitain
-
Quebec、加拿大、G1V 3M7
- GRMO Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2S 3B3
- Kirk Barber Research
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T5M 0H4
- Rheumatology Research Associates
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T5K 1X3
- Stratica Medical
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E8
- The Skin Care Centre-Clinical Trials Unit
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1A 5E8
- Nexus Clinical Research
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 1V6
- Dermatrials Research
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 2B6
- MAC Research Ind.
-
Kitchener、Ontario、加拿大、N2M 5N6
- K-W Musculoskeletal Research Inc.
-
Markham、Ontario、加拿大、L3P 1A8
- Lynderm Research Inc
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- The Toronto Western Hospital-Division of Rheumatology
-
Waterloo、Ontario、加拿大、N2J 1C4
- K.Papp Clinical Research Inc.
-
Windsor、Ontario、加拿大、N8W 5L7
- Windsor Clinical Research
-
Windsor、Ontario、加拿大、N8X 4T2
- Medical Office
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2K 4L5
- Innovaderm Research Inc
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2L 1S6
- Institut de Rheumatologie de Montreal
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 1Z1
- Diex Research Inc.
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1K 1K6
- Clinique Medicale Belvedere
-
-
-
-
-
Budapest、匈牙利、1036
- Synexus Magyarorszag Kft.
-
Debrecen、匈牙利、4012
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Miskolc、匈牙利、3529
- Borsod Abauj Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz, Szent Ferenc Korhaz Telephely
-
Miskolc、匈牙利、3529
- Miskolci Semmelweis Ignac Egeszsegugyi Kozpont es Egyetemi Oktatokorhaz Nonprofit Kft/Borgyogyaszat
-
Szolnok、匈牙利、5000
- Borgyogyaszati es Allergologiai
-
-
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Klinik fuer Dermatologie, Allergologie und Venerologie
-
Erlangen、德国、91054
- Universitaetsklinikum Erlangen Hautklinik im Internistischen Zentrum
-
Frankfurt/Main、德国、60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet
-
Muenchen、德国、80802
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie und
-
Osnabrueck、德国、49078
- Praxis Dres. Bredlich, Rosenbach und Thiele
-
Regensburg、德国、93042
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
-
-
-
-
-
Brugge、比利时、8000
- Algemeen Ziekenhuis St. Jan
-
Gent、比利时、9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
-
-
-
Nice Cedex 03、法国、06202
- CHU de l Archet
-
Paris Cedex 10、法国、75475
- Hopital Saint Louis
-
Toulouse、法国、31059
- Hôpital Larrey
-
-
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75205
- Modern Research Assoc. PLLC
-
Dallas、Texas、美国、75231
- Rheumatology Practive of Scott Zashin, MD
-
Houston、Texas、美国、77030
- Center for Clinical Studies LTD LLP
-
Houston、Texas、美国、77054
- Rheumatology Associates of Houston
-
Webster、Texas、美国、77598
- Center for Clinical Studies LTD LLP
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98101
- Dermatology Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者在同意时已年满 18 岁。
- 受试者通过临床判断确诊为斑块状银屑病。
- 受试者能够阅读并完成问卷。
- 计划接受放射学评估的受试者不应有任何 MRI 禁忌症。
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：银屑病关节炎 (PsA) 问卷
|
1套实验室绘图，成像包括射线照相成像或X射线、超声和MRI
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于体格检查、病史和实验室结果的银屑病关节炎 (PsA) 参与者百分比
大体时间：第 0 周到第 8 周
|
PsA：与银屑病相关的炎症性关节炎，其病程呈惰性和进行性。
患有 PsA 的参与者百分比的计算方法是将被风湿病学家归类为阳性的参与者人数除以使用病史、体格检查和实验室结果作为诊断基础进行评估的参与者总数。
|
第 0 周到第 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于体检和病史的银屑病关节炎 (PsA) 参与者百分比
大体时间：第 0 周到第 8 周
|
PsA：与银屑病相关的炎症性关节炎，其病程呈惰性和进行性。
患有 PsA 的参与者百分比的计算方法是将被风湿病学家归类为阳性的参与者人数除以使用病史和体格检查作为诊断基础进行评估的参与者总数。
|
第 0 周到第 8 周
|
|
未确诊银屑病关节炎 (PsA) 的参与者百分比
大体时间：第 0 周到第 8 周
|
PsA：与银屑病相关的炎症性关节炎，其病程呈惰性和进行性。
风湿病学家根据体格检查、病史和实验室检查结果做出初步 PsA 诊断。
风湿病学家仅根据体格检查和病史做出继发性 PsA 诊断。
对于两者，分子是在就诊 1（皮肤科就诊）时对先前诊断为 PsA 的问题回答“否”并随后被风湿病学家分类为阳性的参与者人数；分母是评估 PsA 的参与者总数。
|
第 0 周到第 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月17日
首次发布 (估计)
2010年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月18日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.