Forekomst af psoriasisgigt hos voksne med psoriasis: et skøn fra dermatologisk praksis (PREPARE)
18. maj 2012 opdateret af: Pfizer
Dette er et fase 4, multicenter, randomiseret, ikke-terapeutisk interventionsstudie i forsøgspersoner med psoriasis, der leder efter forekomsten af psoriasisgigt.
Forsøgspersonerne vil blive set og evalueret af en hudlæge ved besøg 1 og af en reumatolog ved besøg 2. En undergruppe af forsøgspersoner vil derefter gå videre til besøg 3 til billeddiagnostiske procedurer (røntgen, MR og ultralyd).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1013
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brugge, Belgien, 8000
- Algemeen Ziekenhuis St. Jan
-
Gent, Belgien, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain
-
Quebec, Canada, G1V 3M7
- GRMO Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2S 3B3
- Kirk Barber Research
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5M 0H4
- Rheumatology Research Associates
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5K 1X3
- Stratica Medical
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
- The Skin Care Centre-Clinical Trials Unit
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
- Nexus Clinical Research
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1V6
- Dermatrials Research
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 2B6
- MAC Research Ind.
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N6
- K-W Musculoskeletal Research Inc.
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 1A8
- Lynderm Research Inc
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- The Toronto Western Hospital-Division of Rheumatology
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- K.Papp Clinical Research Inc.
-
Windsor, Ontario, Canada, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X 4T2
- Medical Office
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2K 4L5
- Innovaderm Research Inc
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 1S6
- Institut de Rheumatologie de Montreal
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 1Z1
- Diex Research Inc.
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1K 1K6
- Clinique Medicale Belvedere
-
-
-
-
-
Arhus C, Danmark, 8000
- Hudlaegerne
-
Copenhagen NV, Danmark, DK-2400
- Bispebjerg University Hospital
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75205
- Modern Research Assoc. PLLC
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Rheumatology Practive of Scott Zashin, MD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Center for Clinical Studies LTD LLP
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
- Rheumatology Associates of Houston
-
Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
- Center for Clinical Studies LTD LLP
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Dermatology Associates
-
-
-
-
-
Nice Cedex 03, Frankrig, 06202
- CHU de l Archet
-
Paris Cedex 10, Frankrig, 75475
- Hopital Saint Louis
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Hopital Larrey
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Klinik fuer Dermatologie, Allergologie und Venerologie
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen Hautklinik im Internistischen Zentrum
-
Frankfurt/Main, Tyskland, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet
-
Muenchen, Tyskland, 80802
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie und
-
Osnabrueck, Tyskland, 49078
- Praxis Dres. Bredlich, Rosenbach und Thiele
-
Regensburg, Tyskland, 93042
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft.
-
Debrecen, Ungarn, 4012
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Miskolc, Ungarn, 3529
- Borsod Abauj Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz, Szent Ferenc Korhaz Telephely
-
Miskolc, Ungarn, 3529
- Miskolci Semmelweis Ignac Egeszsegugyi Kozpont es Egyetemi Oktatokorhaz Nonprofit Kft/Borgyogyaszat
-
Szolnok, Ungarn, 5000
- Borgyogyaszati es Allergologiai
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er >18 år på tidspunktet for samtykke.
- Forsøgspersonen har en bekræftet diagnose af plaque psoriasis ved klinisk vurdering.
- Forsøgspersonen er i stand til at læse og udfylde spørgeskemaer.
- Forsøgspersoner, der planlægger at gennemgå røntgenundersøgelse, bør ikke have nogen kontraindikationer til MR.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: spørgeskema til psoriasisgigt (PsA).
|
1 sæt laboratorietegninger, billeddannelse består af røntgenbilleder eller røntgen, ultralyd og MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med psoriasisgigt (PsA) baseret på fysisk undersøgelse, sygehistorie og laboratorieresultater
Tidsramme: Uge 0 til og med uge 8
|
PsA: inflammatorisk arthritis forbundet med psoriasis, der kan have et indolent og progressivt forløb.
Procentdel af deltagere med PsA blev beregnet ved at dividere antallet af deltagere, der blev klassificeret som positive af reumatologen, og det samlede antal deltagere, der blev evalueret ved hjælp af sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorieresultater som grundlag for diagnosen.
|
Uge 0 til og med uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med psoriasisgigt (PsA) baseret på fysisk undersøgelse og medicinsk historie
Tidsramme: Uge 0 til og med uge 8
|
PsA: inflammatorisk arthritis forbundet med psoriasis, der kan have et indolent og progressivt forløb.
Procentdel af deltagere med PsA blev beregnet ved at dividere antallet af deltagere, der blev klassificeret som positive af reumatologen, og det samlede antal deltagere, der blev evalueret ved hjælp af sygehistorie og fysisk undersøgelse som grundlag for diagnosen.
|
Uge 0 til og med uge 8
|
|
Procentdel af deltagere med udiagnosticeret psoriasisgigt (PsA)
Tidsramme: Uge 0 til og med uge 8
|
PsA: inflammatorisk arthritis forbundet med psoriasis, der kan have et indolent og progressivt forløb.
Primær PsA-diagnose stillet af reumatolog baseret på fysisk undersøgelse, sygehistorie og laboratorietestresultater.
Sekundær PsA-diagnose stillet af reumatolog kun baseret på fysisk undersøgelse og sygehistorie.
For begge var tæller antallet af deltagere med "Nej" svar på spørgsmål vedrørende tidligere diagnose af PsA ved besøg 1 (dermatologisk besøg) og blev efterfølgende klassificeret som positive af reumatolog; nævneren var det samlede antal deltagere, der blev evalueret for PsA.
|
Uge 0 til og med uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2010
Først opslået (SKØN)
22. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0881A6-4728
- B1801032
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .