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Transversalis Fascia Plan Block과 척추기립근 Plan Block의 수술 후 진통 효능 비교

2022년 11월 9일 업데이트: Hale Kefeli Celik, Samsun Education and Research Hospital
연구 주제는 서혜부 탈장 수술을 받은 환자에서 초음파를 적용한 횡근막 차단술과 척추기립근 차단술의 진통 효과를 비교하는 것이다. 이 연구의 목적은 수술 후 24시간 오피오이드 소비, 통증 점수, 추가적인 진통제 필요성, 수술 후 부작용 및 합병증 측면에서 수술 후 기간에 적용되는 두 가지 다른 부위 마취 방법을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수술 전 서면동의를 받은 환자가 수술 후 회복실에 입실할 때마다 ID(식별번호) 번호가 무작위로 부여됩니다. 수술 후 기간에 환자는 환자 추적에서 이 숫자로 추적됩니다. 환자가 포함될 그룹은 닫힌 봉투 방법에 따라 결정됩니다.

국소 차단을 시행할 마취과 의사는 봉인된 봉투에 봉인된 봉지를 연구 외부의 조수에게 줄 것이며, 동시에 환자는 어떤 차단이 이루어졌는지 알 수 없게 될 것입니다. 블록을 만든 마취과 의사는 환자의 통증 추적에 참여하지 않습니다. 수술 후 통증 평가 및 데이터 수집은 연구에 눈이 먼 다른 조사자에 의해 수행될 것입니다.

척추 마취는 모든 환자에게 적용될 것이며 서혜부 탈장 수술이 적절할 것입니다. 회복실로 옮겨진 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. Transversalis fascia plan block (Group T)은 초음파와 함께 피부 부위의 국소 세척 후 그룹의 환자에게 적용됩니다. 다른 그룹의 환자는 초음파 촬영과 함께 피부 부위의 국소 세정 후 척추 기립자 블록(그룹 E)으로 치료됩니다.

두 블록 관리 모두 0.25% 부피바카인(Buvasin Vem İlaç, 터키)(15ml 생리 식염수 + 15ml 0.5% 부피바카인) 총량 30ml, 동일한 부피 및 동일한 농도를 사용한다.

블록 시술 후 환자는 회복실에서 부작용을 관찰하게 됩니다. 환자 조절 진통제(PCA)는 합병증 없이 두 그룹의 환자에서 수술 후 통증 치료의 표준으로 사용됩니다. PCA의 수술 후 통증 조절에 일상적으로 사용되는 Tramadol HCL이 사용됩니다(3 mg/ml, 총 부피 100 mL).

수술 후 통증의 평가는 NRS(숫자 등급 척도)로 수행됩니다. 통증 수준은 휴식과 기침의 두 가지 다른 방식으로 질문됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Samsun, 칠면조, 55090
        • Samsun Research and Education Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적인 조건 하에서 편측 서혜부 탈장 수술을 받은 자
  • 18~65세
  • ASA I-III
  • 연구 참여에 동의하고 서면 동의를 받은 환자

제외 기준:

  • 체질량 지수 > 35kg/m²,
  • 차단하고자 하는 부위의 응고병증 및 국소 감염 또는 혈종,
  • 국소 마취제 또는 연구에 사용된 약물 중 하나에 알레르기,
  • 만성 오피오이드 및 코르티코스테로이드 사용 이력이 있는 자,
  • 환자 제어 진통 시스템을 사용할 수 없음,
  • 정신질환이 있으신 분들,
  • 연구의 표준화를 위해 수술 시간이 30분 미만, 120분 이상인 경우,
  • 연구 참여에 동의하지 않는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Transversalis fascia plan block (그룹 T)
피부 부위의 국소 세정 후 트랜스듀서를 저주파 볼록 탐침으로 횡평면의 장골능에 위치시키고 피부, 피하조직, 외복사근에 20G, 100mm 바늘을 위치시킨다. . 내복사근과 복횡근, 마지막으로 복횡근의 심부근막을 시각화한 후, 아웃오프플랜 기법으로 복횡근의 마지막 부분과 복횡근막 사이에 일방적으로 국소마취를 시행합니다.
저주파 볼록 프로브(ESAOTE Fixed Color Doppler Ultrasonography Device, Italy) 장치는 두 그룹 모두에서 차단하는 동안 사용됩니다.
활성 비교기: 기립자 척추 계획 블록(그룹 E)
피부 부위의 국소 세정 후 볼록 탐침을 T11 척추의 가시돌기에서 가쪽으로 세로 3cm 위치에 위치시키고 척추기립근을 결정한 후 두개미 방향으로 20G, 100mm 바늘 인플레인 방법으로 결정 진행되고 척추 기립근과 횡돌기 사이에 국소 마취제가 투여됩니다.
저주파 볼록 프로브(ESAOTE Fixed Color Doppler Ultrasonography Device, Italy) 장치는 두 그룹 모두에서 차단하는 동안 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 사용
기간: 수술 후 24시간
수술 후 기간에 PCA를 사용하여 수술 후 첫 24시간 동안 진통제 소비량을 결정합니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도
기간: 수술 후 24시간
수치 평가 척도(Numerical Rating Scale, NRS)로 수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24시간에 안정 시 환자의 통증과 기침을 확인합니다. NRS는 응답자가 정수(0 -10) 통증의 강도를 가장 잘 반영합니다. 0: 통증 없음 1-3: 가벼운 통증 4-6: 중간 통증 7-10: 심한 통증.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mustafa Süren, Professor, Samsun Research and Education Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연구 데이터 및 통계 분석은 임상 연구가 발표된 저널에서 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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저주파 볼록 탐침(ESAOTE Fixed Color Doppler Ultrasonography Device, Italy)에 대한 임상 시험

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