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폐 결절 진단에서 인터페론-감마 방출 분석의 유용성

2010년 6월 22일 업데이트: Seoul National University Hospital

고립성 폐결절(SPN)의 원인 중 결핵을 비롯한 양성 원인이 여러 연구에서 15~60%로 나타났다.

흉부 영상의 특성이 진단에 도움이 되고 폐결절에 대한 경피적 바늘 생검이 많은 보고에서 높은 진단율을 나타내지만 여전히 폐결절의 확정 진단을 위해서는 수술적 생검이 필요한 경우가 많다.

본 연구의 목적은 폐 결절의 진단에 있어 경피적 바늘 생검과 함께 인터페론-감마 방출 분석법의 유용성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

고립성 폐 결절

상세 설명

2007~2008년 서울대학교병원에서 경피적 침 생검으로 진단에 실패하여 외과적 생검이 필요한 환자 중 30%가 양성결절로 진단되었고 약 6%가 결핵으로 진단되었다.

연구자들은 경피 바늘 생검과 함께 인터페론-감마 방출 분석을 수행하는 것이 폐 결절 진단에 도움이 되는지 여부를 알고 싶어합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- - Seoul, 대한민국, 110-744
    - 아직 모집하지 않음
    - Young Whan Kim
    - 연락하다:
      
      Young Whan Kim, MD
      
      전화번호: 82-2-2072-2856
      
      이메일: ywkim@snu.ac.kr
    - 연락하다:
      
      Hyo-Jeong Lim, MD
      
      전화번호: 82-2-2072-2957
      
      이메일: lregulus38@gmail.com
  - Seoul, 대한민국, 110-744
    - 모병
    - Young Whan Kim
    - 연락하다:
      
      Young Whan Kim, MD
      
      전화번호: 82-2-2072-2856
      
      이메일: ywkim@snu.ac.kr
    - 연락하다:
      
      Hyo-Jeong Lim, MD
      
      전화번호: 82-2-2072-2957
      
      이메일: lregulus38@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 폐 결절에 대한 경피 바늘 생검을 받은 입원 환자 중 등록할 예정입니다.

설명

포함 기준:

나이> 18세
고립성 폐결절 환자에서
폐 결절의 진단을 위해 경피적 바늘 생검을 받은 자

제외 기준:

연구 등록에 동의하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
단일 폐 결절의 IGRA 서울대병원에서 폐결절 진단을 위해 6개월간 경피적 바늘 생검을 받는 입원 환자를 대상으로 한다. PCNB를 견딜 수 없거나 연구 등록에 동의하지 않는 환자는 제외됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
인터페론-감마 방출 분석의 양성 비율 기간: 채혈 후 36시간 이내	인터페론-감마 방출 분석의 결과는 양성, 음성 또는 미확정의 세 가지 범주로 보고됩니다. 경피적 바늘 생검으로 확인된 폐결절의 병리학적 진단에 따라 인터페론-감마 방출 분석의 양성률이 유의하게 다른지 알고 싶습니다.	채혈 후 36시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
투베르쿨린 피부반응검사 양성률 기간: 투베르쿨린 피부 검사 48시간 후	투베르쿨린 피부반응검사를 시행하여 경피적 침생검으로 확인된 폐결절의 병리학적 진단에 따라 투베르쿨린 피부반응검사 양성률이 다른지 평가합니다.	투베르쿨린 피부 검사 48시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 완료 (예상)