Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność testu uwalniania interferonu gamma w diagnostyce guzków płucnych

22 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Wśród przyczyn pojedynczego guzka płucnego (SPN), łagodne przyczyny, w tym gruźlicę, odnotowano w różnych badaniach od 15 do 60 procent.

Chociaż charakterystyka obrazowania klatki piersiowej jest pomocna w diagnostyce, a przezskórna biopsja igłowa guzków płucnych została uznana w wielu doniesieniach za wysoką skuteczność diagnostyczną, to jednak w wielu przypadkach konieczna jest biopsja chirurgiczna w celu ostatecznego rozpoznania guzków płucnych.

Celem pracy jest ocena przydatności oznaczenia uwalniania interferonu gamma jako uzupełnienia przezskórnej biopsji igłowej w diagnostyce guzków płucnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Pojedynczy guzek płucny

Szczegółowy opis

Wśród pacjentów, u których nie udało się postawić diagnozy za pomocą przezskórnej biopsji igłowej i wymagali wykonania biopsji chirurgicznej, u trzydziestu procent pacjentów zdiagnozowano łagodne guzki, a u około sześciu procent zdiagnozowano gruźlicę w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu w latach 2007-2008.

Badacze chcą wiedzieć, czy przeprowadzenie testu uwalniania interferonu gamma oprócz przezskórnej biopsji igłowej jest pomocne w diagnostyce guzków w płucach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Republika Korei
- - Seoul, Republika Korei, 110-744
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Young Whan Kim
    - Kontakt:
      
      Young Whan Kim, MD
      
      Numer telefonu: 82-2-2072-2856
      
      E-mail: ywkim@snu.ac.kr
    - Kontakt:
      
      Hyo-Jeong Lim, MD
      
      Numer telefonu: 82-2-2072-2957
      
      E-mail: lregulus38@gmail.com
  - Seoul, Republika Korei, 110-744
    - Rekrutacyjny
    - Young Whan Kim
    - Kontakt:
      
      Young Whan Kim, MD
      
      Numer telefonu: 82-2-2072-2856
      
      E-mail: ywkim@snu.ac.kr
    - Kontakt:
      
      Hyo-Jeong Lim, MD
      
      Numer telefonu: 82-2-2072-2957
      
      E-mail: lregulus38@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Spośród pacjentów hospitalizowanych, u których wykonano przezskórną biopsję igłową guzka płucnego w okresach badania, zostaną włączeni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek > 18 lat
u pacjentów z pojedynczym guzkiem płucnym
u którego wykonano przezskórną biopsję igłową w celu rozpoznania guzka w płucu

Kryteria wyłączenia:

pacjentów, którzy nie zgadzają się na włączenie do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
IGRA w pojedynczych guzkach płucnych Pacjenci hospitalizowani, którzy przechodzą przezskórną biopsję igłową w celu rozpoznania guzków płucnych w szpitalu Uniwersytetu Narodowego w Seulu przez sześć miesięcy, zostaną uwzględnieni. Pacjenci, którzy nie tolerują PCNB lub nie zgadzają się na włączenie do badania, zostaną wykluczeni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Dodatni wskaźnik testu uwalniania interferonu gamma Ramy czasowe: w ciągu 36 godzin od pobrania krwi	wynik testu uwalniania interferonu gamma jest zgłaszany w trzech różnych kategoriach jako pozytywny, negatywny lub nieokreślony. Chcemy wiedzieć, czy pozytywny wskaźnik uwalniania interferonu gamma byłby istotnie różny w zależności od patologicznej diagnozy guzków w płucach potwierdzonej przez przezskórną biopsję igłową.	w ciągu 36 godzin od pobrania krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Pozytywny wskaźnik skórnego testu tuberkulinowego Ramy czasowe: 48 godzin po skórnym teście tuberkulinowym	Przeprowadzimy skórną próbę tuberkulinową i ocenimy, czy pozytywny wskaźnik skórnej próby tuberkulinowej byłby inny w zależności od patologicznego rozpoznania guzków płucnych potwierdzonego przez przezskórną biopsję igłową.	48 godzin po skórnym teście tuberkulinowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)