- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01149187
Utilidad del ensayo de liberación de interferón-gamma en el diagnóstico de nódulos pulmonares
Entre las causas del nódulo pulmonar solitario (SPN), las causas benignas, incluida la tuberculosis, se observaron entre el 15 y el 60 por ciento en varios estudios.
Aunque las características de las imágenes de tórax son útiles en el diagnóstico y la biopsia percutánea con aguja para el nódulo pulmonar ha representado un alto rendimiento diagnóstico en muchos informes, aún así se ha necesitado la biopsia quirúrgica en el diagnóstico definitivo de los nódulos pulmonares en muchos casos.
El objetivo de este estudio es evaluar la utilidad de la prueba de liberación de interferón-gamma además de la biopsia percutánea con aguja, en el diagnóstico de nódulos pulmonares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Entre los pacientes que no lograron el diagnóstico mediante biopsia percutánea con aguja y necesitaron una biopsia quirúrgica, el treinta por ciento de los pacientes fueron diagnosticados como nódulos benignos y aproximadamente el seis por ciento fueron diagnosticados como tuberculosis en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl durante 2007-2008.
Los investigadores quieren saber si la realización de un ensayo de liberación de interferón-gamma además de una biopsia percutánea con aguja es útil en el diagnóstico de nódulos pulmonares.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Aún no reclutando
- Young Whan Kim
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Contacto:
- Young Whan Kim, MD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2856
- Correo electrónico: ywkim@snu.ac.kr
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Contacto:
- Hyo-Jeong Lim, MD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2957
- Correo electrónico: lregulus38@gmail.com
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Reclutamiento
- Young Whan Kim
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Contacto:
- Young Whan Kim, MD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2856
- Correo electrónico: ywkim@snu.ac.kr
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Contacto:
- Hyo-Jeong Lim, MD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2957
- Correo electrónico: lregulus38@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- en pacientes con nódulo pulmonar solitario
- que se sometió a una biopsia percutánea con aguja para el diagnóstico de nódulo pulmonar
Criterio de exclusión:
- pacientes que no están de acuerdo con la inscripción en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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IGRA en nódulos pulmonares solitarios
Se incluirán pacientes hospitalizados que se sometan a una biopsia percutánea con aguja para el diagnóstico de nódulos pulmonares en el hospital de la Universidad Nacional de Seúl durante seis meses.
Se excluirán los pacientes que no sean tolerables para PCNB o que no estén de acuerdo con la inscripción en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa positiva del ensayo de liberación de interferón-gamma
Periodo de tiempo: dentro de las 36 horas posteriores al muestreo de sangre
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el resultado del ensayo de liberación de interferón-gamma se informa en tres categorías diferentes como positivo, negativo o indeterminado.
Queremos saber si la tasa positiva del ensayo de liberación de interferón-gamma sería significativamente diferente según el diagnóstico patológico de nódulos pulmonares confirmados por biopsia percutánea con aguja.
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dentro de las 36 horas posteriores al muestreo de sangre
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de positividad de la prueba cutánea de la tuberculina
Periodo de tiempo: 48 horas después de la prueba cutánea de la tuberculina
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Realizaremos la prueba cutánea de tuberculina y evaluaremos si la tasa positiva de la prueba cutánea de tuberculina sería diferente según el diagnóstico patológico de nódulos pulmonares confirmados por biopsia percutánea con aguja.
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48 horas después de la prueba cutánea de la tuberculina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SeoulNUH-IGRA-01
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