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Utilidad del ensayo de liberación de interferón-gamma en el diagnóstico de nódulos pulmonares

22 de junio de 2010 actualizado por: Seoul National University Hospital

Entre las causas del nódulo pulmonar solitario (SPN), las causas benignas, incluida la tuberculosis, se observaron entre el 15 y el 60 por ciento en varios estudios.

Aunque las características de las imágenes de tórax son útiles en el diagnóstico y la biopsia percutánea con aguja para el nódulo pulmonar ha representado un alto rendimiento diagnóstico en muchos informes, aún así se ha necesitado la biopsia quirúrgica en el diagnóstico definitivo de los nódulos pulmonares en muchos casos.

El objetivo de este estudio es evaluar la utilidad de la prueba de liberación de interferón-gamma además de la biopsia percutánea con aguja, en el diagnóstico de nódulos pulmonares.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Entre los pacientes que no lograron el diagnóstico mediante biopsia percutánea con aguja y necesitaron una biopsia quirúrgica, el treinta por ciento de los pacientes fueron diagnosticados como nódulos benignos y aproximadamente el seis por ciento fueron diagnosticados como tuberculosis en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl durante 2007-2008.

Los investigadores quieren saber si la realización de un ensayo de liberación de interferón-gamma además de una biopsia percutánea con aguja es útil en el diagnóstico de nódulos pulmonares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 110-744
        • Aún no reclutando
        • Young Whan Kim
        • Contacto:
          • Young Whan Kim, MD
          • Número de teléfono: 82-2-2072-2856
          • Correo electrónico: ywkim@snu.ac.kr
        • Contacto:
      • Seoul, Corea, república de, 110-744
        • Reclutamiento
        • Young Whan Kim
        • Contacto:
          • Young Whan Kim, MD
          • Número de teléfono: 82-2-2072-2856
          • Correo electrónico: ywkim@snu.ac.kr
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Entre los pacientes hospitalizados que se sometieron a una biopsia percutánea con aguja para un nódulo pulmonar durante los períodos de estudio se incluirán.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • en pacientes con nódulo pulmonar solitario
  • que se sometió a una biopsia percutánea con aguja para el diagnóstico de nódulo pulmonar

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no están de acuerdo con la inscripción en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
IGRA en nódulos pulmonares solitarios
Se incluirán pacientes hospitalizados que se sometan a una biopsia percutánea con aguja para el diagnóstico de nódulos pulmonares en el hospital de la Universidad Nacional de Seúl durante seis meses. Se excluirán los pacientes que no sean tolerables para PCNB o que no estén de acuerdo con la inscripción en el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa positiva del ensayo de liberación de interferón-gamma
Periodo de tiempo: dentro de las 36 horas posteriores al muestreo de sangre
el resultado del ensayo de liberación de interferón-gamma se informa en tres categorías diferentes como positivo, negativo o indeterminado. Queremos saber si la tasa positiva del ensayo de liberación de interferón-gamma sería significativamente diferente según el diagnóstico patológico de nódulos pulmonares confirmados por biopsia percutánea con aguja.
dentro de las 36 horas posteriores al muestreo de sangre

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de positividad de la prueba cutánea de la tuberculina
Periodo de tiempo: 48 horas después de la prueba cutánea de la tuberculina
Realizaremos la prueba cutánea de tuberculina y evaluaremos si la tasa positiva de la prueba cutánea de tuberculina sería diferente según el diagnóstico patológico de nódulos pulmonares confirmados por biopsia percutánea con aguja.
48 horas después de la prueba cutánea de la tuberculina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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