Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interferoni-gamma-vapautumismäärityksen hyödyllisyys keuhkokyhmyjen diagnosoinnissa

tiistai 22. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Yksittäisen keuhkokyhmyn (SPN) syistä hyvänlaatuisia syitä, mukaan lukien tuberkuloosi, havaittiin eri tutkimuksissa 15-60 prosentilla.

Vaikka rintakehän kuvantamisen ominaisuudet ovat hyödyllisiä diagnoosissa ja perkutaaninen neulabiopsia keuhkokyhmylle on ollut korkea diagnostinen tuotto monissa raporteissa, mutta kirurgista biopsiaa on silti tarvittu monissa tapauksissa keuhkokyhmyjen lopullisessa diagnoosissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida interferoni-gamma-vapautumismäärityksen käyttökelpoisuutta perkutaanisen neulabiopsian lisäksi keuhkojen kyhmyjen diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksinäinen keuhkokyhmy

Yksityiskohtainen kuvaus

Niistä potilaista, jotka eivät saaneet diagnoosia perkutaanisella neulabiopsialla ja tarvitsivat kirurgisen biopsian, 30 prosentilla potilaista diagnosoitiin hyvänlaatuisia kyhmyjä ja noin kuudella prosentilla tuberkuloosi diagnosoitiin Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2007-2008.

Tutkijat haluavat tietää, onko gamma-interferonin vapautumismäärityksen suorittaminen perkutaanisen neulabiopsian lisäksi hyödyllistä keuhkojen kyhmyjen diagnosoinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Korean tasavalta
- - Seoul, Korean tasavalta, 110-744
    - Ei vielä rekrytointia
    - Young Whan Kim
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Young Whan Kim, MD
      
      Puhelinnumero: 82-2-2072-2856
      
      Sähköposti: ywkim@snu.ac.kr
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hyo-Jeong Lim, MD
      
      Puhelinnumero: 82-2-2072-2957
      
      Sähköposti: lregulus38@gmail.com
  - Seoul, Korean tasavalta, 110-744
    - Rekrytointi
    - Young Whan Kim
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Young Whan Kim, MD
      
      Puhelinnumero: 82-2-2072-2856
      
      Sähköposti: ywkim@snu.ac.kr
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hyo-Jeong Lim, MD
      
      Puhelinnumero: 82-2-2072-2957
      
      Sähköposti: lregulus38@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan ne sairaalapotilaat, joille tutkimusjaksojen aikana tehtiin perkutaaninen neulabiopsia keuhkokyhmyyn.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä > 18 vuotta
potilailla, joilla on yksittäinen keuhkokyhmy
joille tehtiin perkutaaninen neulabiopsia keuhkojen kyhmyn diagnosoimiseksi

Poissulkemiskriteerit:

potilaita, jotka eivät hyväksy tutkimukseen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
IGRA yksittäisissä keuhkokyhmyissä Mukaan otetaan myös sairaalapotilaat, joille tehdään ihonalainen neulabiopsia keuhkojen kyhmyjen diagnosoimiseksi Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa kuuden kuukauden ajan. Potilaat, jotka eivät siedä PCNB:tä tai eivät suostu tutkimukseen, suljetaan pois.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Interferoni-gamma-vapautumismäärityksen positiivinen nopeus Aikaikkuna: 36 tunnin sisällä verinäytteen ottamisesta	gamma-interferonin vapautumismäärityksen tulos raportoidaan kolmessa eri kategoriassa positiivisena, negatiivisena tai määrittelemättömänä. Haluamme tietää, olisiko interferoni-gamma-vapautumismäärityksen positiivinen nopeus merkittävästi erilainen perkutaanisella neulabiopsialla vahvistetun keuhkokyhmyjen patologisen diagnoosin mukaan.	36 tunnin sisällä verinäytteen ottamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tuberkuliini-ihotestin positiivinen tulos Aikaikkuna: 48 tuntia tuberkuliiniihotestin jälkeen	Teemme tuberkuliini-ihotestin ja arvioimme, olisiko Tuberculin-ihotestin positiivinen määrä erilainen perkutaanisella neulabiopsialla vahvistetun keuhkokyhmyjen patologisen diagnoosin mukaan.	48 tuntia tuberkuliiniihotestin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)