Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van Interferon-gamma-afgiftetest bij het diagnosticeren van longknobbeltjes

22 juni 2010 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Onder de oorzaken van de solitaire longknobbel (SPN) werden goedaardige oorzaken, waaronder tuberculose, in verschillende onderzoeken op 15 tot 60 procent genoteerd.

Hoewel de kenmerken van beeldvorming van de borstkas nuttig zijn bij de diagnose en percutane naaldbiopsie voor longknobbels in veel rapporten een hoge diagnostische opbrengst heeft opgeleverd, is in veel gevallen toch chirurgische biopsie nodig geweest bij de definitieve diagnose van longknobbeltjes.

Het doel van deze studie is om het nut van een interferon-gamma-afgiftetest naast de percutane naaldbiopsie te evalueren bij de diagnose van longknobbeltjes.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Eenzame longknobbel

Gedetailleerde beschrijving

Van de patiënten bij wie de diagnose door middel van percutane naaldbiopsie niet werd gesteld en een chirurgische biopsie nodig was, werd dertig procent van de patiënten gediagnosticeerd als goedaardige knobbeltjes en ongeveer zes procent werd gediagnosticeerd als tuberculose in het Seoul National University Hospital in de periode 2007-2008.

De onderzoekers willen weten of het uitvoeren van een interferon-gamma-afgiftetest naast percutane naaldbiopsie nuttig is bij de diagnose van longknobbeltjes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van, 110-744
    - Nog niet aan het werven
    - Young Whan Kim
    - Contact:
      
      Young Whan Kim, MD
      
      Telefoonnummer: 82-2-2072-2856
      
      E-mail: ywkim@snu.ac.kr
    - Contact:
      
      Hyo-Jeong Lim, MD
      
      Telefoonnummer: 82-2-2072-2957
      
      E-mail: lregulus38@gmail.com
  - Seoul, Korea, republiek van, 110-744
    - Werving
    - Young Whan Kim
    - Contact:
      
      Young Whan Kim, MD
      
      Telefoonnummer: 82-2-2072-2856
      
      E-mail: ywkim@snu.ac.kr
    - Contact:
      
      Hyo-Jeong Lim, MD
      
      Telefoonnummer: 82-2-2072-2957
      
      E-mail: lregulus38@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onder de intramurale patiënten die tijdens de studieperiodes een percutane naaldbiopsie voor longknobbels kregen, zullen worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd > 18 jaar
bij patiënten met een solitaire longknobbel
die een percutane naaldbiopsie had ondergaan voor de diagnose longknobbeltje

Uitsluitingscriteria:

patiënten die niet akkoord gaan met de studie-inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
IGRA in solitaire longknobbeltjes Ziekenhuispatiënten die gedurende zes maanden een percutane naaldbiopsie ondergaan voor de diagnose van longknobbeltjes in het Seoul National University-ziekenhuis, zullen worden opgenomen. Patiënten die PCNB niet tolereren of niet akkoord gaan met de inschrijving voor het onderzoek, worden uitgesloten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Positief percentage van de interferon-gamma-afgiftetest Tijdsspanne: binnen 36 uur na bloedafname	het resultaat van de interferon-gamma-afgiftetest wordt gerapporteerd in drie verschillende categorieën als positief, negatief of onbepaald. We willen weten of het positieve percentage van de interferon-gamma-afgiftetest significant zou verschillen volgens de pathologische diagnose van longknobbeltjes bevestigd door percutane naaldbiopsie.	binnen 36 uur na bloedafname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Positief resultaat van de tuberculinehuidtest Tijdsspanne: 48 uur na tuberculinehuidtest	We zullen een tuberculinehuidtest uitvoeren en evalueren of het positieve percentage van de tuberculinehuidtest anders zou zijn volgens de pathologische diagnose van longknobbeltjes bevestigd door percutane naaldbiopsie.	48 uur na tuberculinehuidtest

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)