Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av interferon-gamma-frigjøringsanalyse ved diagnostisering av lungeknuter

22. juni 2010 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Blant årsakene til den ensomme lungeknuten (SPN), ble godartede årsaker inkludert tuberkulose notert på 15 til 60 prosent i forskjellige studier.

Selv om egenskapene til brystavbildning er nyttige i diagnostisering og perkutan nålbiopsi for lungeknuter har vært representert høyt diagnostisk utbytte i mange rapporter, men fortsatt har kirurgisk biopsi vært nødvendig for sikker diagnose av lungeknuter i mange tilfeller.

Målet med denne studien er å evaluere nytten av interferon-gamma-frigjøringsanalyse i tillegg til perkutan nålbiopsi, ved diagnostisering av lungeknuter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Solitær lungeknute

Detaljert beskrivelse

Blant pasientene som ikke klarte å diagnostisere ved perkutan nålbiopsi og som måtte ha kirurgisk biopsi, ble tretti prosent av pasientene diagnostisert som godartede knuter og omtrent seks prosent ble diagnostisert som tuberkulose ved Seoul National University Hospital i løpet av 2007-2008.

Etterforskerne ønsker å vite om det å utføre en interferon-gamma-frigjøringsanalyse i tillegg til perkutan nålbiopsi er nyttig ved diagnostisering av lungeknuter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken, 110-744
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Young Whan Kim
    - Ta kontakt med:
      
      Young Whan Kim, MD
      
      Telefonnummer: 82-2-2072-2856
      
      E-post: ywkim@snu.ac.kr
    - Ta kontakt med:
      
      Hyo-Jeong Lim, MD
      
      Telefonnummer: 82-2-2072-2957
      
      E-post: lregulus38@gmail.com
  - Seoul, Korea, Republikken, 110-744
    - Rekruttering
    - Young Whan Kim
    - Ta kontakt med:
      
      Young Whan Kim, MD
      
      Telefonnummer: 82-2-2072-2856
      
      E-post: ywkim@snu.ac.kr
    - Ta kontakt med:
      
      Hyo-Jeong Lim, MD
      
      Telefonnummer: 82-2-2072-2957
      
      E-post: lregulus38@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Blant de inneliggende pasientene som fikk perkutan nålbiopsi for lungeknute i løpet av studieperiodene, skal innskrives.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder > 18 år
hos pasienter med enslig lungeknute
som hadde perkutan nålbiopsi for diagnose av lungeknute

Ekskluderingskriterier:

pasienter som ikke er enige i studieregistreringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
IGRA i ensomme lungeknuter Innlagte pasienter som gjennomgår perkutan nålbiopsi for diagnose av lungeknuter på Seoul National University sykehus i seks måneder, vil bli inkludert. Pasienter som ikke er tolerable for PCNB eller ikke er enig i registrering av studien, vil bli ekskludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Positiv hastighet av interferon-gamma-frigjøringsanalysen Tidsramme: innen 36 timer etter blodprøvetaking	Resultatet av interferon-gamma-frigjøringsanalysen rapporteres i tre forskjellige kategorier som positivt, negativt eller ubestemt. Vi ønsker å vite om den positive hastigheten til interferon-gamma-frigjøringsanalysen vil være signifikant forskjellig i henhold til den patologiske diagnosen av lungeknuter bekreftet ved perkutan nålbiopsi.	innen 36 timer etter blodprøvetaking

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Positiv rate av tuberkulin-hudtesten Tidsramme: 48 timer etter tuberkulin hudtest	Vi vil gjennomføre en tuberkulin-hudtest og vurdere om den positive frekvensen av tuberkulin-hudtesten vil være forskjellig i henhold til den patologiske diagnosen av lungeknuter bekreftet av perkutan nålebiopsi.	48 timer etter tuberkulin hudtest

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)