Užitečnost testu uvolňování interferonu-gama při diagnostice plicních uzlin
Mezi příčinami solitárního plicního uzlu (SPN) byly v různých studiích zaznamenány benigní příčiny včetně tuberkulózy u 15 až 60 procent.
Ačkoli charakteristiky zobrazení hrudníku jsou užitečné v diagnostice a perkutánní jehlová biopsie pro plicní uzliny byla v mnoha zprávách reprezentována vysokou diagnostickou výtěžností, přesto byla v mnoha případech pro definitivní diagnózu plicních uzlin nutná chirurgická biopsie.
Cílem této studie je zhodnotit užitečnost testu uvolňování interferonu-gama vedle perkutánní jehlové biopsie v diagnostice plicních uzlin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mezi pacienty, u kterých selhala diagnóza perkutánní jehlovou biopsií a potřebovali chirurgickou biopsii, bylo třicet procent pacientů diagnostikováno jako benigní uzliny a asi šest procent bylo diagnostikováno jako tuberkulóza v Soulské národní univerzitní nemocnici v letech 2007-2008.
Vyšetřovatelé chtějí vědět, zda provádění testu uvolňování interferonu-gama kromě biopsie perkutánní jehlou je užitečné při diagnostice plicních uzlů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Zatím nenabíráme
- Young Whan Kim
-
Kontakt:
- Young Whan Kim, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2072-2856
- E-mail: ywkim@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- Hyo-Jeong Lim, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2072-2957
- E-mail: lregulus38@gmail.com
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Nábor
- Young Whan Kim
-
Kontakt:
- Young Whan Kim, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2072-2856
- E-mail: ywkim@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- Hyo-Jeong Lim, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2072-2957
- E-mail: lregulus38@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- u pacientů se solitárním plicním uzlem
- kteří měli perkutánní biopsii jehlou pro diagnostiku plicního uzlu
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nesouhlasí se zařazením do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
IGRA v solitárních plicních uzlinách
Budou zahrnuti hospitalizovaní pacienti, kteří podstoupí perkutánní biopsii jehlou pro diagnostiku plicních uzlin v nemocnici Soul National University po dobu šesti měsíců.
Pacienti, kteří nejsou pro PCNB tolerovatelní nebo nesouhlasí se zařazením do studie, budou vyloučeni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní rychlost testu uvolňování interferonu-gama
Časové okno: do 36 hodin po odběru krve
|
výsledek testu uvolňování interferonu-gama se uvádí ve třech různých kategoriích jako pozitivní, negativní nebo neurčitý.
Chceme vědět, zda by se pozitivita testu uvolňování interferonu-gama významně lišila podle patologické diagnózy plicních nodulů potvrzené biopsií perkutánní jehlou.
|
do 36 hodin po odběru krve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní míra tuberkulinového kožního testu
Časové okno: 48 hodin po tuberkulinovém kožním testu
|
Provedeme tuberkulinový kožní test a vyhodnotíme, zda by se pozitivita tuberkulinového kožního testu lišila podle patologické diagnózy plicních nodulů potvrzené perkutánní jehlovou biopsií.
|
48 hodin po tuberkulinovém kožním testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SeoulNUH-IGRA-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .