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Utilità del test di rilascio dell'interferone-gamma nella diagnosi dei noduli polmonari

22 giugno 2010 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Tra le cause del nodulo polmonare solitario (SPN), cause benigne inclusa la tubercolosi sono state notate dal 15 al 60 percento in vari studi.

Sebbene le caratteristiche dell'imaging del torace siano utili nella diagnosi e la biopsia con ago percutaneo per noduli polmonari è stata rappresentata da un alto rendimento diagnostico in molti rapporti, ma in molti casi è stata necessaria la biopsia chirurgica per una diagnosi definitiva dei noduli polmonari.

Lo scopo di questo studio è valutare l'utilità del test di rilascio dell'interferone-gamma in aggiunta all'agobiopsia percutanea, nella diagnosi dei noduli polmonari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Tra i pazienti che non sono riusciti a diagnosticare mediante biopsia con ago percutaneo e che necessitavano di biopsia chirurgica, il trenta percento dei pazienti è stato diagnosticato come noduli benigni e circa il sei percento è stato diagnosticato come tubercolosi nel Seoul National University Hospital durante il 2007-2008.

I ricercatori vogliono sapere se condurre un test di rilascio di interferone-gamma oltre alla biopsia con ago percutaneo sia utile nella diagnosi dei noduli polmonari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Non ancora reclutamento
        • Young Whan Kim
        • Contatto:
          • Young Whan Kim, MD
          • Numero di telefono: 82-2-2072-2856
          • Email: ywkim@snu.ac.kr
        • Contatto:
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Reclutamento
        • Young Whan Kim
        • Contatto:
          • Young Whan Kim, MD
          • Numero di telefono: 82-2-2072-2856
          • Email: ywkim@snu.ac.kr
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati tra i pazienti ricoverati sottoposti a biopsia con ago percutaneo per nodulo polmonare durante i periodi di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età> 18 anni
  • nei pazienti con nodulo polmonare solitario
  • che ha avuto l'agobiopsia percutanea per la diagnosi di nodulo polmonare

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non acconsentono all'arruolamento nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
IGRA nei noduli polmonari solitari
Saranno inclusi i pazienti ricoverati sottoposti a biopsia con ago percutaneo per la diagnosi di noduli polmonari nell'ospedale della Seoul National University per sei mesi. Saranno esclusi i pazienti che non sono tollerabili per PCNB o che non acconsentono all'arruolamento nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso positivo del test di rilascio dell'interferone-gamma
Lasso di tempo: entro 36 ore dal prelievo di sangue
il risultato del test di rilascio dell'interferone-gamma è riportato in tre diverse categorie come positivo, negativo o indeterminato. Vogliamo sapere se il tasso positivo del test di rilascio dell'interferone-gamma sarebbe significativamente diverso in base alla diagnosi patologica di noduli polmonari confermata dall'agobiopsia percutanea.
entro 36 ore dal prelievo di sangue

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso positivo del test cutaneo alla tubercolina
Lasso di tempo: 48 ore dopo il test cutaneo alla tubercolina
Condurremo il test cutaneo alla tubercolina e valuteremo se il tasso positivo del test cutaneo alla tubercolina sarebbe diverso in base alla diagnosi patologica dei noduli polmonari confermata dalla biopsia con ago percutaneo.
48 ore dopo il test cutaneo alla tubercolina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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