- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01149187
Utilità del test di rilascio dell'interferone-gamma nella diagnosi dei noduli polmonari
Tra le cause del nodulo polmonare solitario (SPN), cause benigne inclusa la tubercolosi sono state notate dal 15 al 60 percento in vari studi.
Sebbene le caratteristiche dell'imaging del torace siano utili nella diagnosi e la biopsia con ago percutaneo per noduli polmonari è stata rappresentata da un alto rendimento diagnostico in molti rapporti, ma in molti casi è stata necessaria la biopsia chirurgica per una diagnosi definitiva dei noduli polmonari.
Lo scopo di questo studio è valutare l'utilità del test di rilascio dell'interferone-gamma in aggiunta all'agobiopsia percutanea, nella diagnosi dei noduli polmonari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tra i pazienti che non sono riusciti a diagnosticare mediante biopsia con ago percutaneo e che necessitavano di biopsia chirurgica, il trenta percento dei pazienti è stato diagnosticato come noduli benigni e circa il sei percento è stato diagnosticato come tubercolosi nel Seoul National University Hospital durante il 2007-2008.
I ricercatori vogliono sapere se condurre un test di rilascio di interferone-gamma oltre alla biopsia con ago percutaneo sia utile nella diagnosi dei noduli polmonari.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Non ancora reclutamento
- Young Whan Kim
-
Contatto:
- Young Whan Kim, MD
- Numero di telefono: 82-2-2072-2856
- Email: ywkim@snu.ac.kr
-
Contatto:
- Hyo-Jeong Lim, MD
- Numero di telefono: 82-2-2072-2957
- Email: lregulus38@gmail.com
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Reclutamento
- Young Whan Kim
-
Contatto:
- Young Whan Kim, MD
- Numero di telefono: 82-2-2072-2856
- Email: ywkim@snu.ac.kr
-
Contatto:
- Hyo-Jeong Lim, MD
- Numero di telefono: 82-2-2072-2957
- Email: lregulus38@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età> 18 anni
- nei pazienti con nodulo polmonare solitario
- che ha avuto l'agobiopsia percutanea per la diagnosi di nodulo polmonare
Criteri di esclusione:
- pazienti che non acconsentono all'arruolamento nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
IGRA nei noduli polmonari solitari
Saranno inclusi i pazienti ricoverati sottoposti a biopsia con ago percutaneo per la diagnosi di noduli polmonari nell'ospedale della Seoul National University per sei mesi.
Saranno esclusi i pazienti che non sono tollerabili per PCNB o che non acconsentono all'arruolamento nello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso positivo del test di rilascio dell'interferone-gamma
Lasso di tempo: entro 36 ore dal prelievo di sangue
|
il risultato del test di rilascio dell'interferone-gamma è riportato in tre diverse categorie come positivo, negativo o indeterminato.
Vogliamo sapere se il tasso positivo del test di rilascio dell'interferone-gamma sarebbe significativamente diverso in base alla diagnosi patologica di noduli polmonari confermata dall'agobiopsia percutanea.
|
entro 36 ore dal prelievo di sangue
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso positivo del test cutaneo alla tubercolina
Lasso di tempo: 48 ore dopo il test cutaneo alla tubercolina
|
Condurremo il test cutaneo alla tubercolina e valuteremo se il tasso positivo del test cutaneo alla tubercolina sarebbe diverso in base alla diagnosi patologica dei noduli polmonari confermata dalla biopsia con ago percutaneo.
|
48 ore dopo il test cutaneo alla tubercolina
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SeoulNUH-IGRA-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .