Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendeligheden af ​​interferon-gamma-frigivelsesanalyse til diagnosticering af lungeknuder

22. juni 2010 opdateret af: Seoul National University Hospital

Blandt årsagerne til den solitære lungeknude (SPN) blev godartede årsager, herunder tuberkulose, noteret på 15 til 60 procent i forskellige undersøgelser.

Selvom egenskaberne ved brystbilleddannelse er nyttige til diagnosticering, og perkutan nålebiopsi for pulmonal nodule har været repræsenteret højt diagnostisk udbytte i mange rapporter, men stadig kirurgisk biopsi har været nødvendig for sikker diagnose af pulmonal nodules i mange tilfælde.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden af ​​interferon-gamma-frigivelsesassay ud over den perkutane nålebiopsi til diagnosticering af pulmonale knuder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Blandt de patienter, der ikke kunne diagnosticere ved perkutan nålebiopsi og skulle have kirurgisk biopsi, blev tredive procent af patienterne diagnosticeret som godartede knuder, og omkring seks procent blev diagnosticeret som tuberkulose på Seoul National University Hospital i 2007-2008.

Efterforskerne ønsker at vide, om udførelse af et interferon-gamma-frigivelsesassay ud over perkutan nålebiopsi er nyttigt til diagnosticering af lungeknuder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Young Whan Kim, MD
  • Telefonnummer: 82-2-2072-2856
  • E-mail: ywkim@snu.ac.kr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Young Whan Kim
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Young Whan Kim
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blandt de indlagte patienter, der fik perkutan nålebiopsi for lungeknude i løbet af undersøgelsesperioderne, vil blive indskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • hos patienter med solitære lungeknuder
  • som fik perkutan nålebiopsi til diagnosticering af lungeknude

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er enige i studietilmeldingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
IGRA i solitære lungeknuder
Indlagte patienter, der gennemgår perkutan nålebiopsi for diagnosticering af lungeknuder på Seoul National University hospital i seks måneder, vil blive inkluderet. Patienter, der ikke er tolerable for PCNB eller ikke er enige i tilmeldingen til undersøgelsen, vil blive udelukket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv hastighed af interferon-gamma-frigivelsesanalysen
Tidsramme: inden for 36 timer efter blodprøvetagning
resultatet af interferon-gamma-frigivelsesanalysen rapporteres i tre forskellige kategorier som positivt, negativt eller ubestemt. Vi ønsker at vide, om den positive hastighed af interferon-gamma-frigivelsesassayet ville være signifikant forskellig i henhold til den patologiske diagnose af lungeknuder bekræftet ved perkutan nålebiopsi.
inden for 36 timer efter blodprøvetagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv rate af tuberkulin-hudtesten
Tidsramme: 48 timer efter tuberkulin hudtest
Vi vil udføre en tuberkulin-hudtest og vurdere, om den positive rate af tuberkulin-hudtesten ville være anderledes i henhold til den patologiske diagnose af lungeknuder bekræftet ved perkutan nålebiopsi.
48 timer efter tuberkulin hudtest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2010

Først opslået (Skøn)

23. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SeoulNUH-IGRA-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solitær lungeknude

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner