- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01149187
Utilidade do Ensaio de Liberação de Interferon-gama no Diagnóstico de Nódulos Pulmonares
Entre as causas do nódulo pulmonar solitário (SPN), as causas benignas, incluindo a tuberculose, foram observadas em 15 a 60 por cento em vários estudos.
Embora as características da imagem do tórax sejam úteis no diagnóstico e a biópsia percutânea por agulha para nódulos pulmonares tenha representado alto rendimento diagnóstico em muitos relatos, ainda assim a biópsia cirúrgica tem sido necessária no diagnóstico definitivo de nódulos pulmonares em muitos casos.
O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade do ensaio de liberação de interferon-gama em adição à biópsia percutânea por agulha, no diagnóstico de nódulos pulmonares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Entre os pacientes que falharam no diagnóstico por biópsia percutânea com agulha e precisaram fazer biópsia cirúrgica, trinta por cento dos pacientes foram diagnosticados como nódulos benignos e cerca de seis por cento foram diagnosticados como tuberculose no Hospital da Universidade Nacional de Seul durante 2007-2008.
Os investigadores querem saber se a realização de um ensaio de liberação de interferon-gama, além da biópsia percutânea com agulha, é útil no diagnóstico de nódulos pulmonares.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Ainda não está recrutando
- Young Whan Kim
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Contato:
- Young Whan Kim, MD
- Número de telefone: 82-2-2072-2856
- E-mail: ywkim@snu.ac.kr
-
Contato:
- Hyo-Jeong Lim, MD
- Número de telefone: 82-2-2072-2957
- E-mail: lregulus38@gmail.com
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Young Whan Kim
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Contato:
- Young Whan Kim, MD
- Número de telefone: 82-2-2072-2856
- E-mail: ywkim@snu.ac.kr
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Contato:
- Hyo-Jeong Lim, MD
- Número de telefone: 82-2-2072-2957
- E-mail: lregulus38@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- em pacientes com nódulo pulmonar solitário
- que tiveram biópsia percutânea por agulha para diagnóstico de nódulo pulmonar
Critério de exclusão:
- pacientes que não concordam com a inscrição no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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IGRA em nódulos pulmonares solitários
Serão incluídos pacientes internados que se submeterem à biópsia percutânea por agulha para diagnóstico de nódulos pulmonares no hospital da Universidade Nacional de Seul por seis meses.
Os pacientes que não são toleráveis para PCNB ou não concordam com a inscrição no estudo serão excluídos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa positiva do ensaio de liberação de interferon-gama
Prazo: dentro de 36 horas após a coleta de sangue
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o resultado do ensaio de liberação de interferon-gama é relatado em três categorias diferentes como positivo, negativo ou indeterminado.
Queremos saber se a taxa de positividade do ensaio de liberação de interferon-gama seria significativamente diferente de acordo com o diagnóstico patológico de nódulos pulmonares confirmado por biópsia percutânea com agulha.
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dentro de 36 horas após a coleta de sangue
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa positiva do teste tuberculínico
Prazo: 48 horas após o teste tuberculínico
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Faremos o teste tuberculínico e avaliaremos se a taxa de positividade do teste tuberculínico seria diferente de acordo com o diagnóstico patológico de nódulos pulmonares confirmado por biópsia percutânea com agulha.
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48 horas após o teste tuberculínico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SeoulNUH-IGRA-01
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