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Utilidade do Ensaio de Liberação de Interferon-gama no Diagnóstico de Nódulos Pulmonares

22 de junho de 2010 atualizado por: Seoul National University Hospital

Entre as causas do nódulo pulmonar solitário (SPN), as causas benignas, incluindo a tuberculose, foram observadas em 15 a 60 por cento em vários estudos.

Embora as características da imagem do tórax sejam úteis no diagnóstico e a biópsia percutânea por agulha para nódulos pulmonares tenha representado alto rendimento diagnóstico em muitos relatos, ainda assim a biópsia cirúrgica tem sido necessária no diagnóstico definitivo de nódulos pulmonares em muitos casos.

O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade do ensaio de liberação de interferon-gama em adição à biópsia percutânea por agulha, no diagnóstico de nódulos pulmonares.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Entre os pacientes que falharam no diagnóstico por biópsia percutânea com agulha e precisaram fazer biópsia cirúrgica, trinta por cento dos pacientes foram diagnosticados como nódulos benignos e cerca de seis por cento foram diagnosticados como tuberculose no Hospital da Universidade Nacional de Seul durante 2007-2008.

Os investigadores querem saber se a realização de um ensaio de liberação de interferon-gama, além da biópsia percutânea com agulha, é útil no diagnóstico de nódulos pulmonares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 110-744
        • Ainda não está recrutando
        • Young Whan Kim
        • Contato:
          • Young Whan Kim, MD
          • Número de telefone: 82-2-2072-2856
          • E-mail: ywkim@snu.ac.kr
        • Contato:
      • Seoul, Republica da Coréia, 110-744
        • Recrutamento
        • Young Whan Kim
        • Contato:
          • Young Whan Kim, MD
          • Número de telefone: 82-2-2072-2856
          • E-mail: ywkim@snu.ac.kr
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Entre os pacientes internados que obtiveram biópsia percutânea por agulha para nódulo pulmonar durante os períodos do estudo, serão incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • em pacientes com nódulo pulmonar solitário
  • que tiveram biópsia percutânea por agulha para diagnóstico de nódulo pulmonar

Critério de exclusão:

  • pacientes que não concordam com a inscrição no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
IGRA em nódulos pulmonares solitários
Serão incluídos pacientes internados que se submeterem à biópsia percutânea por agulha para diagnóstico de nódulos pulmonares no hospital da Universidade Nacional de Seul por seis meses. Os pacientes que não são toleráveis ​​para PCNB ou não concordam com a inscrição no estudo serão excluídos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa positiva do ensaio de liberação de interferon-gama
Prazo: dentro de 36 horas após a coleta de sangue
o resultado do ensaio de liberação de interferon-gama é relatado em três categorias diferentes como positivo, negativo ou indeterminado. Queremos saber se a taxa de positividade do ensaio de liberação de interferon-gama seria significativamente diferente de acordo com o diagnóstico patológico de nódulos pulmonares confirmado por biópsia percutânea com agulha.
dentro de 36 horas após a coleta de sangue

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa positiva do teste tuberculínico
Prazo: 48 horas após o teste tuberculínico
Faremos o teste tuberculínico e avaliaremos se a taxa de positividade do teste tuberculínico seria diferente de acordo com o diagnóstico patológico de nódulos pulmonares confirmado por biópsia percutânea com agulha.
48 horas após o teste tuberculínico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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