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Utilité du test de libération d'interféron gamma dans le diagnostic des nodules pulmonaires

22 juin 2010 mis à jour par: Seoul National University Hospital

Parmi les causes du nodule pulmonaire solitaire (NPS), des causes bénignes dont la tuberculose ont été relevées sur 15 à 60 % dans diverses études.

Bien que les caractéristiques de l'imagerie thoracique soient utiles pour le diagnostic et que la biopsie à l'aiguille percutanée pour les nodules pulmonaires ait été représentée dans de nombreux rapports, un rendement diagnostique élevé, mais une biopsie chirurgicale a toujours été nécessaire pour le diagnostic définitif des nodules pulmonaires dans de nombreux cas.

Le but de cette étude est d'évaluer l'utilité du test de libération d'interféron gamma en plus de la biopsie percutanée à l'aiguille, dans le diagnostic des nodules pulmonaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Nodule pulmonaire solitaire

Description détaillée

Parmi les patients qui n'ont pas été diagnostiqués par biopsie à l'aiguille percutanée et qui ont dû subir une biopsie chirurgicale, trente pour cent des patients ont été diagnostiqués comme des nodules bénins et environ six pour cent ont été diagnostiqués comme une tuberculose à l'hôpital universitaire national de Séoul en 2007-2008.

Les chercheurs veulent savoir si la réalisation d'un test de libération d'interféron gamma en plus de la biopsie percutanée à l'aiguille est utile dans le diagnostic des nodules pulmonaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 110-744
    - Pas encore de recrutement
    - Young Whan Kim
    - Contact:
      
      Young Whan Kim, MD
      
      Numéro de téléphone: 82-2-2072-2856
      
      E-mail: ywkim@snu.ac.kr
    - Contact:
      
      Hyo-Jeong Lim, MD
      
      Numéro de téléphone: 82-2-2072-2957
      
      E-mail: lregulus38@gmail.com
  - Seoul, Corée, République de, 110-744
    - Recrutement
    - Young Whan Kim
    - Contact:
      
      Young Whan Kim, MD
      
      Numéro de téléphone: 82-2-2072-2856
      
      E-mail: ywkim@snu.ac.kr
    - Contact:
      
      Hyo-Jeong Lim, MD
      
      Numéro de téléphone: 82-2-2072-2957
      
      E-mail: lregulus38@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parmi les patients hospitalisés qui ont subi une biopsie à l'aiguille percutanée pour un nodule pulmonaire pendant les périodes d'étude, ils seront inscrits.

La description

Critère d'intégration:

Âge > 18 ans
chez les patients atteints de nodule pulmonaire solitaire
qui ont subi une biopsie percutanée à l'aiguille pour le diagnostic d'un nodule pulmonaire

Critère d'exclusion:

les patients qui ne sont pas d'accord avec l'inscription à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
TLIG dans les nodules pulmonaires solitaires Les patients hospitalisés qui subissent une biopsie percutanée à l'aiguille pour le diagnostic de nodules pulmonaires à l'hôpital de l'Université nationale de Séoul pendant six mois seront inclus. Les patients qui ne sont pas tolérables pour le PCNB ou qui n'acceptent pas l'inscription à l'étude seront exclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de positivité du test de libération d'interféron-gamma Délai: dans les 36h après prise de sang	le résultat du test de libération d'interféron gamma est rapporté dans trois catégories différentes comme positif, négatif ou indéterminé. Nous voulons savoir si le taux de positivité du test de libération d'interféron gamma serait significativement différent selon le diagnostic pathologique de nodules pulmonaires confirmé par biopsie percutanée à l'aiguille.	dans les 36h après prise de sang

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de positivité du test cutané à la tuberculine Délai: 48 heures après le test cutané à la tuberculine	Nous effectuerons un test cutané à la tuberculine et évaluerons si le taux de positivité du test cutané à la tuberculine serait différent selon le diagnostic pathologique des nodules pulmonaires confirmés par biopsie percutanée à l'aiguille.	48 heures après le test cutané à la tuberculine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)