Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность анализа высвобождения гамма-интерферона в диагностике легочных узлов

22 июня 2010 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Среди причин солитарного легочного узла (СПН) доброкачественные причины, включая туберкулез, были отмечены в различных исследованиях от 15 до 60 процентов.

Хотя характеристики визуализации грудной клетки полезны в диагностике, а чрескожная пункционная биопсия легочных узлов была представлена во многих отчетах как высокая диагностическая ценность, тем не менее, хирургическая биопсия была необходима для точного диагноза легочных узлов во многих случаях.

Целью данного исследования является оценка полезности анализа высвобождения гамма-интерферона в дополнение к чрескожной пункционной биопсии в диагностике легочных узлов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Одиночный легочный узел

Подробное описание

Среди пациентов, которым не удалось поставить диагноз с помощью чрескожной пункционной биопсии и которым потребовалась хирургическая биопсия, у тридцати процентов пациентов были диагностированы доброкачественные узелки, а у шести процентов был диагностирован туберкулез в больнице Сеульского национального университета в 2007–2008 годах.

Исследователи хотят знать, полезно ли проведение анализа высвобождения гамма-интерферона в дополнение к чрескожной пункционной биопсии в диагностике узелков в легких.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика, 110-744
    - Еще не набирают
    - Young Whan Kim
    - Контакт:
      
      Young Whan Kim, MD
      
      Номер телефона: 82-2-2072-2856
      
      Электронная почта: ywkim@snu.ac.kr
    - Контакт:
      
      Hyo-Jeong Lim, MD
      
      Номер телефона: 82-2-2072-2957
      
      Электронная почта: lregulus38@gmail.com
  - Seoul, Корея, Республика, 110-744
    - Рекрутинг
    - Young Whan Kim
    - Контакт:
      
      Young Whan Kim, MD
      
      Номер телефона: 82-2-2072-2856
      
      Электронная почта: ywkim@snu.ac.kr
    - Контакт:
      
      Hyo-Jeong Lim, MD
      
      Номер телефона: 82-2-2072-2957
      
      Электронная почта: lregulus38@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Среди стационарных больных, которым в период исследования была проведена чрескожная пункционная биопсия по поводу легочного узла, планируется набрать.

Описание

Критерии включения:

Возраст> 18 лет
у пациентов с солитарным легочным узлом
у которых была чрескожная пункционная биопсия для диагностики легочного узла

Критерий исключения:

пациенты, не согласные с включением в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
IGRA в солитарных легочных узлах Будут включены стационарные пациенты, которые проходят чрескожную пункционную биопсию для диагностики легочных узлов в больнице Сеульского национального университета в течение шести месяцев. Пациенты, которые не переносят PCNB или не согласны с включением в исследование, будут исключены.

Группа / когорта

IGRA в солитарных легочных узлах

Будут включены стационарные пациенты, которые проходят чрескожную пункционную биопсию для диагностики легочных узлов в больнице Сеульского национального университета в течение шести месяцев. Пациенты, которые не переносят PCNB или не согласны с включением в исследование, будут исключены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Положительный показатель анализа высвобождения гамма-интерферона Временное ограничение: в течение 36 часов после забора крови	результат анализа высвобождения гамма-интерферона сообщается в трех различных категориях: положительный, отрицательный или неопределенный. Мы хотим знать, будет ли значительно отличаться положительная частота анализа высвобождения гамма-интерферона в соответствии с патологическим диагнозом узелков в легких, подтвержденным чрескожной пункционной биопсией.	в течение 36 часов после забора крови

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Положительный показатель туберкулиновой кожной пробы Временное ограничение: Через 48 часов после туберкулиновой кожной пробы	Мы проведем туберкулиновую кожную пробу и оценим, будет ли отличаться положительная частота туберкулиновой кожной пробы в зависимости от патологического диагноза легочных узелков, подтвержденного чрескожной пункционной биопсией.	Через 48 часов после туберкулиновой кожной пробы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)