Propofol 기반 마취와 휘발성 기반 마취 및 수술 후 진정의 비교
2014년 2월 11일 업데이트: University Health Network, Toronto
심장외과 환자에서 프로포폴 기반 마취 및 수술후 진정(PA) 대 휘발성 마취제 기반 마취 및 수술후 진정(VA) 비교
심장 수술을 받는 모든 환자는 환자가 중환자실(ICU)에 있을 때 수술 중 마취와 시술 후 마취제로 단기간 수술 후 진정이 필요합니다.
지금까지 얻은 임상 데이터는 수술 후 심장 기능을 개선하고 심근 손상의 생화학적 표지자의 방출을 줄이는 수술 중 사용 휘발성 제제(전처리)에 집중하고 있습니다.
심장 수술 인구에서 수술 후 휘발성 제제(컨디셔닝 후) 사용이 결과를 개선하는지 여부를 조사한 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 심장외과 환자군에서 총정맥마취와 수술후진정을 총휘발성마취와 수술후진정과 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hopsital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심실 기능이 양호한 관상동맥우회술 예정 환자(뇌실 1~2등급)
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 판막 수술을 받는 환자
- 심한 신장 또는 간 질환(크레아티닌 > 2.5mg.dL-1 및 빌리루빈 > 2mg.dL-1)
- 시험 약물(프로포폴, 휘발성 마취제)에 대해 알려진 과민증이 있는 환자, 예. 프로포폴 알레르기 또는 악성 고열(휘발성 마취제에 의해 유도됨)
- 당뇨병이 제대로 조절되지 않았거나 경구 항당뇨병 약물을 복용 중인 환자(휘발성 마취제로 인한 전처치 억제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: PA-정맥 진정
프로포폴 기반 전정맥 마취 및 수술 후 진정
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CVICU에서 진정제를 위한 프로포폴
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 휘발성 진정
AnaConda 장치를 사용한 전체 흡입 마취 및 수술 후 진정
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삽관하는 동안 CVICU에서 진정 작용을 위한 휘발성
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상시험의 복합 1차 종점은 심근 손상 또는 MI, 수술 후 저출력 증후군 또는 둘 다의 효소 징후의 발생이 될 것입니다. Enzymatic MI는 troponin의 일련의 측정을 얻은 후에 결정됩니다.
기간: 트로포닌 수치 측정은 마취 유도 후(기준선)와 ICU에 도착한 후 0, 2, 4, 8 및 24시간에 이루어집니다.
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트로포닌 수치 측정은 마취 유도 후(기준선)와 ICU에 도착한 후 0, 2, 4, 8 및 24시간에 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진정의 질
기간: ICU 도착 후 POD 0~퇴원까지 (퇴원까지 평균 5~7일 2시간)
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ICU 도착 후 POD 0~퇴원까지 (퇴원까지 평균 5~7일 2시간)
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섬망의 발생률
기간: ICU 도착 후 POD 0~퇴원까지 (퇴원까지 평균 5~7일 2시간)
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ICU 도착 후 POD 0~퇴원까지 (퇴원까지 평균 5~7일 2시간)
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발관 준비 시간, 발관 시간
기간: ICU 도착 후 POD 0~퇴원까지 (퇴원까지 평균 5~7일 2시간)
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ICU 도착 후 POD 0~퇴원까지 (퇴원까지 평균 5~7일 2시간)
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ICU 내 체류 기간, 병동 퇴원 준비
기간: ICU 도착 후 POD 0~퇴원까지 (퇴원까지 평균 5~7일 2시간)
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ICU 도착 후 POD 0~퇴원까지 (퇴원까지 평균 5~7일 2시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wasowicz M, Jerath A, Luksun W, Sharma V, Mitsakakis N, Meineri M, Katznelson R, Yau T, Rao V, Beattie WS. Comparison of propofol-based versus volatile-based anaesthesia and postoperative sedation in cardiac surgical patients: a prospective, randomized, study. Anaesthesiol Intensive Ther. 2018;50(3):200-209. doi: 10.5603/AIT.a2018.0012. Epub 2018 Jun 18.
- Pickworth T, Jerath A, DeVine R, Kherani N, Wasowicz M. The scavenging of volatile anesthetic agents in the cardiovascular intensive care unit environment: a technical report. Can J Anaesth. 2013 Jan;60(1):38-43. doi: 10.1007/s12630-012-9814-5. Epub 2012 Nov 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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