Propofoliin perustuvan ja haihtuvaan anestesian ja leikkauksen jälkeisen sedaation vertailu
tiistai 11. helmikuuta 2014 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Propofoliin perustuvan anestesian ja leikkauksen jälkeisen sedaation (PA) vertailu haihtuviin anestesiaaineisiin perustuvaan anestesiaan ja leikkauksen jälkeiseen sedaatioon (VA) sydänkirurgisilla potilailla
Kaikki sydänleikkaukseen saatavat potilaat tarvitsevat leikkauksensisäistä anestesiaa ja lyhytaikaista postoperatiivista sedaatiota anestesia-aineilla toimenpiteen jälkeen, kun potilas on tehohoidossa (ICU).
Tähän mennessä saadut kliiniset tiedot keskittyvät leikkauksensisäiseen käyttöön haihtuviin aineisiin (preconditioning), mikä johtaa parempaan postoperatiiviseen sydämen toimintaan ja vähemmän sydänlihasvaurion biokemiallisten merkkiaineiden vapautumiseen.
Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa selvitettäisiin, parantaako haihtuvien aineiden käyttö leikkauksen jälkeistä sydänkirurgisessa populaatiossa tuloksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata laskimonsisäistä kokonaispuudutusta ja leikkauksen jälkeistä sedaatiota haihtuvaan kokonaisanestesiaan ja postoperatiiviseen sedaatioon sydänkirurgisessa populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hopsital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä sepelvaltimon ohitusleikkaus ja joilla on hyvä kammiotoiminta (asteen 1-2 kammio)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään läppäleikkaus
- Vaikea munuais- tai maksasairaus (kreatiniini > 2,5 mg.dL-1 ja bilirubiini > 2 mg.dL-1)
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin koelääkkeelle (propofoli, haihtuvat anestesia-aineet), esim. propofoliallergia tai pahanlaatuinen hypertermia (haihtuvien anestesia-aineiden aiheuttama)
- Potilas, jolla on huonosti hallinnassa oleva diabetes tai joka käyttää suun kautta otettavaa diabeteslääkitystä (estää haihtuvien anestesia-aineiden aiheuttamaa esikuntoa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA-laskimonsisäinen sedaatio
Propofoliin perustuva täydellinen suonensisäinen anestesia ja postoperatiivinen sedaatio
|
Propofoli sedaatioon CVICU:ssa
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Haihtuva sedaatio
Täydellinen inhalaatioanestesia ja leikkauksen jälkeinen sedaatio AnaConda-laitteella
|
Haihtuu sedaatioon CVICU:ssa intuboitaessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokeen yhdistetty ensisijainen päätepiste on sydänlihasvaurion tai sydäninfarktin entsymaattisten merkkien kehittyminen, leikkauksen jälkeinen matalan tehon oireyhtymä tai molemmat. Entsymaattinen MI määritetään troponiinin sarjamittausten jälkeen.
Aikaikkuna: Troponiinitasot mitataan anestesian induktion jälkeen (perustaso) ja 0, 2, 4, 8 ja 24 tunnin kuluttua teho-osastolle saapumisesta.
|
Troponiinitasot mitataan anestesian induktion jälkeen (perustaso) ja 0, 2, 4, 8 ja 24 tunnin kuluttua teho-osastolle saapumisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sedaation laatu
Aikaikkuna: ICU-saapumisen jälkeinen POD 0 kotiutukseen (2 tuntia - keskimäärin 5-7 päivää kotiuttamiseen)
|
ICU-saapumisen jälkeinen POD 0 kotiutukseen (2 tuntia - keskimäärin 5-7 päivää kotiuttamiseen)
|
|
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ICU-saapumisen jälkeinen POD 0 kotiutukseen (2 tuntia - keskimäärin 5-7 päivää kotiuttamiseen)
|
ICU-saapumisen jälkeinen POD 0 kotiutukseen (2 tuntia - keskimäärin 5-7 päivää kotiuttamiseen)
|
|
Aika valmistautua ekstubaatioon, aika ekstubaatioon
Aikaikkuna: ICU-saapumisen jälkeinen POD 0 kotiutukseen (2 tuntia - keskimäärin 5-7 päivää kotiuttamiseen)
|
ICU-saapumisen jälkeinen POD 0 kotiutukseen (2 tuntia - keskimäärin 5-7 päivää kotiuttamiseen)
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla, valmius kotiutukseen yksiköstä
Aikaikkuna: ICU-saapumisen jälkeinen POD 0 kotiutukseen (2 tuntia - keskimäärin 5-7 päivää kotiuttamiseen)
|
ICU-saapumisen jälkeinen POD 0 kotiutukseen (2 tuntia - keskimäärin 5-7 päivää kotiuttamiseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wasowicz M, Jerath A, Luksun W, Sharma V, Mitsakakis N, Meineri M, Katznelson R, Yau T, Rao V, Beattie WS. Comparison of propofol-based versus volatile-based anaesthesia and postoperative sedation in cardiac surgical patients: a prospective, randomized, study. Anaesthesiol Intensive Ther. 2018;50(3):200-209. doi: 10.5603/AIT.a2018.0012. Epub 2018 Jun 18.
- Pickworth T, Jerath A, DeVine R, Kherani N, Wasowicz M. The scavenging of volatile anesthetic agents in the cardiovascular intensive care unit environment: a technical report. Can J Anaesth. 2013 Jan;60(1):38-43. doi: 10.1007/s12630-012-9814-5. Epub 2012 Nov 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 28. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN REB 06-0159 B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .