Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propofol alapú és illékony alapú érzéstelenítés és a posztoperatív szedáció összehasonlítása

2014. február 11. frissítette: University Health Network, Toronto

Propofol alapú érzéstelenítés és posztoperatív szedáció (PA) összehasonlítása illékony érzéstelenítők alapú érzéstelenítéssel és posztoperatív szedációval (VA) szívsebészeti betegekben

Minden szívműtéten átesett betegnek intraoperatív érzéstelenítésre és rövid távú posztoperatív szedációra van szüksége érzéstelenítő szerekkel a beavatkozás után, amikor a beteg intenzív osztályon (ICU) van. Az eddig megszerzett klinikai adatok az intraoperatív alkalmazású illékony szerekre (prekondicionálásra) koncentráltak, ami jobb posztoperatív szívműködést és kevesebb szívizomkárosodás biokémiai markereinek felszabadulását eredményezi. Nincsenek tanulmányok arra vonatkozóan, hogy az illékony szerek posztoperatív alkalmazása (posztkondicionálás) a szívsebészeti populációban javítja-e az eredményeket. Jelen tanulmány célja a teljes intravénás érzéstelenítés és a posztoperatív szedáció összehasonlítása a teljes illékony anesztéziával és a posztoperatív szedációval a szívsebészeti populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

146

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hopsital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó kamrai funkciójú koszorúér bypass műtétre tervezett betegek (1-2. fokozatú kamra)
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • billentyűműtéten átesett betegek
  • Súlyos vese- vagy májbetegség (kreatinin > 2,5 mg.dL-1 és bilirubin > 2 mg.dL-1)
  • Azok a betegek, akiknél ismerten túlérzékenyek bármelyik vizsgálati gyógyszerre (propofol, illékony érzéstelenítők), pl. propofol allergia vagy rosszindulatú hipertermia (illékony érzéstelenítők által kiváltott)
  • Rosszul szabályozott cukorbetegségben szenvedő vagy orális antidiabetikus gyógyszert szedő beteg (gátolják az illékony érzéstelenítők által okozott előkondicionálást)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: PA-intravénás szedáció
Propofol alapú teljes intravénás érzéstelenítés és posztoperatív szedáció
Egyéb: Propofol
Propofol szedációra a CVICU-ban
Más nevek:
  • Diprivan
ACTIVE_COMPARATOR: Illékony szedáció
Teljes inhalációs érzéstelenítés és posztoperatív szedáció az AnaConda készülékkel
Drog: Isofluran/sevofluran
Illékony nyugtató hatású a CVICU-ban intubálás közben
Más nevek:
  • 2-klór-2-(difluor-metoxi)-1,1,1-trifluor-etán
  • 2,2,2-trifluor-1-[trifluor-metil]-etil-fluor-metil-éter

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizsgálat összetett elsődleges végpontja a szívizomsérülés vagy MI, a posztoperatív alacsony kimeneti szindróma vagy mindkettő enzimatikus jeleinek kialakulása lesz. Az enzimatikus MI-t a troponin sorozatos mérése után határozzuk meg.
Időkeret: A troponinszint mérése az érzéstelenítés beindítása után (alapvonal) és az intenzív osztályra érkezés után 0, 2, 4, 8 és 24 órával történik.
A troponinszint mérése az érzéstelenítés beindítása után (alapvonal) és az intenzív osztályra érkezés után 0, 2, 4, 8 és 24 órával történik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szedáció minősége
Időkeret: Az intenzív osztály megérkezése után POD 0 a kibocsátásig (2 óra, átlagosan 5-7 nap a kibocsátásig)
Az intenzív osztály megérkezése után POD 0 a kibocsátásig (2 óra, átlagosan 5-7 nap a kibocsátásig)
Delírium előfordulása
Időkeret: Az intenzív osztály megérkezése után POD 0 a kibocsátásig (2 óra, átlagosan 5-7 nap a kibocsátásig)
Az intenzív osztály megérkezése után POD 0 a kibocsátásig (2 óra, átlagosan 5-7 nap a kibocsátásig)
Az extubálásra való készenlét ideje, az extubálás ideje
Időkeret: Az intenzív osztály megérkezése után POD 0 a kibocsátásig (2 óra, átlagosan 5-7 nap a kibocsátásig)
Az intenzív osztály megérkezése után POD 0 a kibocsátásig (2 óra, átlagosan 5-7 nap a kibocsátásig)
Az intenzív osztályon belüli tartózkodás időtartama, készenlét az osztályból való elbocsátásra
Időkeret: Az intenzív osztály megérkezése után POD 0 a kibocsátásig (2 óra, átlagosan 5-7 nap a kibocsátásig)
Az intenzív osztály megérkezése után POD 0 a kibocsátásig (2 óra, átlagosan 5-7 nap a kibocsátásig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHN REB 06-0159 B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívműtét

Klinikai vizsgálatok a Propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel