基于异丙酚与基于挥发性物质的麻醉和术后镇静的比较
2014年2月11日 更新者：University Health Network, Toronto
心脏手术患者基于异丙酚的麻醉和术后镇静 (PA) 与基于挥发性麻醉剂的麻醉和术后镇静 (VA) 的比较
当患者在重症监护病房 (ICU) 时，所有接受心脏手术的患者都需要术中麻醉和手术后使用麻醉剂进行短期术后镇静。
迄今为止获得的临床数据主要集中在术中使用挥发性药物（预处理）导致更好的术后心脏功能和更少的心肌损伤生化标志物的释放。
没有研究调查心脏手术人群术后使用挥发性药物（后调节）是否改善了结果。
本研究的目的是在心脏手术人群中比较全静脉麻醉和术后镇静与全挥发性麻醉和术后镇静。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
146
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- Toronto General Hopsital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行冠状动脉旁路移植术且心室功能良好（1-2 级心室）的患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 瓣膜手术患者
- 严重的肾脏或肝脏疾病（肌酐 > 2.5mg.dL-1 和胆红素 > 2 mg.dL-1）
- 已知对任何试验药物（异丙酚、挥发性麻醉剂）过敏的患者，例如 异丙酚过敏或恶性高热（由挥发性麻醉剂引起）
- 糖尿病控制不佳或正在口服抗糖尿病药物（抑制挥发性麻醉剂引起的预处理）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：PA-静脉镇静
丙泊酚全静脉麻醉及术后镇静
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用于 CVICU 镇静的异丙酚
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：挥发性镇静
使用 AnaConda 装置进行全吸入麻醉和术后镇静
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插管时在 CVICU 中用于镇静的挥发性物质
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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试验的复合主要终点将是心肌损伤或 MI 的酶征、术后低输出量综合征或两者的发展。酶促 MI 将在获得肌钙蛋白的系列测量值后确定。
大体时间：肌钙蛋白水平的测量将在麻醉诱导后（基线）和到达 ICU 后的 0、2、4、8 和 24 小时进行。
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肌钙蛋白水平的测量将在麻醉诱导后（基线）和到达 ICU 后的 0、2、4、8 和 24 小时进行。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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镇静质量
大体时间：到达 ICU 后 POD 0 到出院（2 小时到出院平均 5-7 天）
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到达 ICU 后 POD 0 到出院（2 小时到出院平均 5-7 天）
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谵妄的发生率
大体时间：到达 ICU 后 POD 0 到出院（2 小时到出院平均 5-7 天）
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到达 ICU 后 POD 0 到出院（2 小时到出院平均 5-7 天）
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拔管准备时间，拔管时间
大体时间：到达 ICU 后 POD 0 到出院（2 小时到出院平均 5-7 天）
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到达 ICU 后 POD 0 到出院（2 小时到出院平均 5-7 天）
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在 ICU 的停留时间，准备好出院
大体时间：到达 ICU 后 POD 0 到出院（2 小时到出院平均 5-7 天）
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到达 ICU 后 POD 0 到出院（2 小时到出院平均 5-7 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wasowicz M, Jerath A, Luksun W, Sharma V, Mitsakakis N, Meineri M, Katznelson R, Yau T, Rao V, Beattie WS. Comparison of propofol-based versus volatile-based anaesthesia and postoperative sedation in cardiac surgical patients: a prospective, randomized, study. Anaesthesiol Intensive Ther. 2018;50(3):200-209. doi: 10.5603/AIT.a2018.0012. Epub 2018 Jun 18.
- Pickworth T, Jerath A, DeVine R, Kherani N, Wasowicz M. The scavenging of volatile anesthetic agents in the cardiovascular intensive care unit environment: a technical report. Can J Anaesth. 2013 Jan;60(1):38-43. doi: 10.1007/s12630-012-9814-5. Epub 2012 Nov 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月25日
首次发布 (估计)
2010年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月11日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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